序號 申請?zhí)?品名 生產(chǎn)單位 備注
1 準(zhǔn) 09-1144 苯丙氨酸,、酪氨酸、羥脯氨酸,、α1-酸性糖蛋白聯(lián)合檢測試劑盒（生化法） 福建新大陸生物技術(shù)股份有限公司  
2 準(zhǔn) 10-0218 甲基安非他明檢測試劑盒（膠體金法） 廣州萬孚生物技術(shù)有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。
3 準(zhǔn) 10-0239 乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑（膠乳法） 廣州萬孚生物技術(shù)有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。
4 準(zhǔn) 10-0240 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體,、e抗原,、e抗體、核心抗體檢測試劑盒（膠體金法） 廣州萬孚生物技術(shù)有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件,。