序號(hào) 申請(qǐng)?zhí)?品名 生產(chǎn)單位 備注
1 準(zhǔn) 09-1144 苯丙氨酸、酪氨酸,、羥脯氨酸,、α1-酸性糖蛋白聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（生化法） 福建新大陸生物技術(shù)股份有限公司  
2 準(zhǔn) 10-0218 甲基安非他明檢測(cè)試劑盒（膠體金法） 廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí)，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件,。
3 準(zhǔn) 10-0239 乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑（膠乳法） 廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。
4 準(zhǔn) 10-0240 乙型肝炎病毒表面抗原,、表面抗體,、e抗原、e抗體,、核心抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） 廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)有限公司 在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊(cè)證書時(shí),，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書原件。