序號 申請?zhí)?品名 生產(chǎn)單位
1 準(zhǔn) 09-0518 人類免疫缺陷病毒（HIV）1+2型抗體檢測試劑盒（時間分辨免疫熒光法） 廣州市達(dá)瑞抗體工程技術(shù)有限公司
2 準(zhǔn) 09-1258 乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 北京北方生物技術(shù)研究所
3 準(zhǔn) 09-1263 乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法） 北京北方生物技術(shù)研究所
4 準(zhǔn) 09-1264 乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法） 北京北方生物技術(shù)研究所
5 準(zhǔn) 09-1564 乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒（PCR-反向點(diǎn)雜交法） 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
6 準(zhǔn) 09-1565 乙型肝炎病毒前C區(qū)/BCP區(qū)突變檢測試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法) 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
7 準(zhǔn) 09-1566 乙型肝炎病毒YMDD基因突變檢測試劑盒（PCR-反向點(diǎn)雜交法） 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
8 準(zhǔn) 09-1607 乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法） 北京北方生物技術(shù)研究所
9 準(zhǔn) 09-1630 生物安全柜 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司
10 準(zhǔn) 09-1633 生物安全柜 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司
11 準(zhǔn) 10-0085 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）檢測試劑（乳膠法） 艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司
12 準(zhǔn) 10-0112 數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng) 汕頭市超聲儀器研究所有限公司
13 準(zhǔn) 10-0481 甲型H1N1流感病毒(2009)HA抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) 北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司