近段時期，藥械市場上“搭售”醫(yī)療器械的情況時有發(fā)生,。藥品經(jīng)營企業(yè)銷售血糖儀或血糖試條“搭售”采血針,、銷售避孕套“搭售”人體潤滑液，健身器材店“搭售”頸椎治療儀,、氧立得等第二類醫(yī)療器械,，這些企業(yè)均無醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，然而這些醫(yī)療器械產(chǎn)品卻以“搭售”形式進(jìn)行變相銷售,。“搭售”給消費(fèi)者的醫(yī)療器械的購進(jìn)渠道如若不合法,、不規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量將難以保證,，將成為損害群眾健康的的巨大隱患,。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定：“開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省,、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),，并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證”,。按相關(guān)規(guī)定，對無證經(jīng)營行為應(yīng)責(zé)令停止經(jīng)營,，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得,，并予以處罰。但“搭售”醫(yī)療器械的企業(yè)負(fù)責(zé)人辨稱,，這些醫(yī)療器械產(chǎn)品均是以“搭售”形式贈送給消費(fèi)者的,，有店內(nèi)張貼的搭售廣告、購進(jìn)清單注明贈送字樣為證,，并沒有違法經(jīng)營。現(xiàn)有的醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)并沒有對“搭售醫(yī)療器械”行為進(jìn)行規(guī)定,，執(zhí)法人員對此無所適從,。
目前，藥品流通監(jiān)督管理辦法已明確要求,，企業(yè)不得以買藥品贈藥品,、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。筆者認(rèn)為,，針對“搭售”醫(yī)療器械等變相銷售行為,，醫(yī)療器械法規(guī)應(yīng)向藥品法規(guī)看齊，及時予以補(bǔ)充,、修正,，嚴(yán)禁經(jīng)營過程中的搭售,、贈送醫(yī)療器械行為，確保群眾用械安全,。
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