醫(yī)用型高頻電刀的安全體系保障
（一）輸出必需完全懸浮,，即高頻電刀的高頻高壓輸出部門對機殼（大地）和電源（市電）應(yīng)嚴(yán)格隔離,。各輸出端口（電極）對地和電源，不僅絕緣電阻要很大（>100MΩ）,，而且在接上應(yīng)用部門之后，對地分布電容要足夠小（<100pF）,，還得經(jīng)受得起約6000V交流試驗電壓的考驗。高頻電刀輸出一旦懸浮不良,，高,、低頻漏電流將迅速增大，易于發(fā)生灼傷甚至危及生命,。為此,，高頻電刀還應(yīng)具有防漏防潮機能。否則,，一旦受潮必定影響電刀輸出的懸浮程度,。
（二）電刀的金屬機殼應(yīng)可靠接地,，即電源的地線應(yīng)真正接大地,，且與機器接地點之間的連接電阻應(yīng)小于0.2Ω（連電源電纜接地線在內(nèi)）,，以防機殼和保護接地點懸空而帶電，增加電擊危險和機內(nèi)對外界的高頻輻射,。
?。ㄈ╇娋W(wǎng)電源與機殼（接地線）之間必需能承受1500V耐壓。機殼對地漏電流應(yīng)低于0.1mA,，以保證市電（低頻）與機殼隔離良好,，防止電擊。
?。ㄋ模┑皖l電流十分有害,，過大的低頻漏電流將對病員產(chǎn)生嚴(yán)峻刺激甚至致人死命。
?。ㄎ澹└哳l漏電流必需低于150mA,。高頻漏電流是指電刀兩輸出電極對地的輻射電流，對手術(shù)毫無作用而可造成病員的灼傷和環(huán)境污染,。
?。└哳l電刀的主載頻率（基波）應(yīng)在0.3～5MHz之間。不得過低也不得過高（全懸浮式電刀一般在0.4～0.8MHz之間）,。過低,，會產(chǎn)生低頻刺激；過高,，則高頻輻射嚴(yán)峻,。
（七）在任何情況下,，高頻電刀的輸出功率均不得超過400W,。過大的功率會對病員造成損傷。（八）高頻電刀的輸出功率應(yīng)盡可能不亂,。在電源電壓波動和負載變化時,，輸出功率仍應(yīng)在劃定范圍內(nèi)。否則,，手術(shù)時,，不是切、凝效果不佳,，就是焦粘組織,，甚至嚴(yán)峻灼傷病員。
?。ň牛└哳l電刀的輸出波形一定要不亂,，其基波應(yīng)是相對純凈的正弦波。否則，易引起輸出功率不穩(wěn),、增大高頻漏電流或產(chǎn)生低頻工作電流,。
（十）電刀的手柄及連接電纜外表對電極的耐壓應(yīng)能承受3000V（交流有效值）和2倍高頻電刀開路輸出電壓試驗,。否則,，有可能因漏電而灼傷操縱者和（或）病員。
?。ㄊ唬┮粋€控制動作應(yīng)只能啟動電刀的一只手術(shù)電極,。否則，不用的刀頭誤動作將引起與其接觸的操縱者或病員意外灼傷,。有些老式電刀,，一個控制動作可同時啟動一只以上手術(shù)電極（刀頭）輸出。在這種情況下,，應(yīng)特別留意：不用的刀頭不要接入機器。若已接入,，應(yīng)置于絕緣容器中,。千萬不要隨手亂放。
?。ㄊ┦挚亻_關(guān)和腳踏開關(guān)最好為密封型,。這樣，可防止水,、血或消毒液進入開關(guān)而使電刀誤動作灼傷有關(guān)職員,。
（十三）極板面積應(yīng)足夠大,，最好是粘貼式的,。保證從病員肌體返回機器的電流在人體與極板接觸處的密度盡可能低（<0.02A/cm2=。
?。ㄊ模┲行噪姌O（極板）斷線或阻抗過大時,，儀器應(yīng)具有聲光報警和堵截輸出的功能。防止斷點或大阻抗點產(chǎn)生功耗引起灼傷或著火,。
?。ㄊ澹┹敵龉β蕬?yīng)隨設(shè)定值的增加而增加，隨設(shè)定值的下降而下降,。防止調(diào)節(jié)設(shè)定時產(chǎn)生不但愿的功率變化而造成危險,。
（十六）切,、凝同時啟動時,，應(yīng)禁止功率輸出或者只輸出功率較小的模式（如凝）。防止誤操縱引起過大的功率加到患者身上。
?。ㄊ撸┣?、凝啟動時，應(yīng)有清楚的聲光提示,，以提醒操縱者留意,。
（十八）高頻電刀在心臟外科使用中,，會常常遇到使用除顫器的情況,。CF型電刀應(yīng)用部門應(yīng)能承受2kV除顫電壓沖擊。
?。ㄊ牛╇姷对谌魏卧O(shè)定下均可長時間開路啟動,，并可多次短路而不影響機器的機能和安全。（二十）電源復(fù)通或啟動復(fù)通時,，任何設(shè)定下的輸出不得增大20%以上,。防止過大功率溘然加到患者身上。
?。ǘ唬╊~定負載下的輸出應(yīng)與設(shè)定位置對應(yīng),，功率偏差應(yīng)≤20%。不同負載下的全功率和半功率曲線與劃定值偏差也應(yīng)≤20%,。
?。ǘ┦挚亻_關(guān)的工作電壓應(yīng)≤12V；腳踏開關(guān)的工作電壓應(yīng)≤24V,。
?。ǘ┹敵龌芈窇?yīng)串入不小于5000pF的高壓電容。輸出電極（對）直流阻抗應(yīng)弘遠于2MΩ,，以防低頻輸出,。
（二十四）機器內(nèi)部應(yīng)進行防潮處理,，機殼應(yīng)能防止液體（翻倒時）浸入機內(nèi),。保證儀器的絕緣和隔離性。
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http://coco.cn.aibaoyl.com/news/itemid-30770.shtml ,coco
http://gongying.aibaoyl.com/show-htm-itemid-29836.html ,coco
（一）輸出必需完全懸浮,，即高頻電刀的高頻高壓輸出部門對機殼（大地）和電源（市電）應(yīng)嚴(yán)格隔離,。各輸出端口（電極）對地和電源，不僅絕緣電阻要很大（>100MΩ）,，而且在接上應(yīng)用部門之后，對地分布電容要足夠小（<100pF）,，還得經(jīng)受得起約6000V交流試驗電壓的考驗。高頻電刀輸出一旦懸浮不良,，高,、低頻漏電流將迅速增大，易于發(fā)生灼傷甚至危及生命,。為此,，高頻電刀還應(yīng)具有防漏防潮機能。否則,，一旦受潮必定影響電刀輸出的懸浮程度,。
（二）電刀的金屬機殼應(yīng)可靠接地,，即電源的地線應(yīng)真正接大地,，且與機器接地點之間的連接電阻應(yīng)小于0.2Ω（連電源電纜接地線在內(nèi)）,，以防機殼和保護接地點懸空而帶電，增加電擊危險和機內(nèi)對外界的高頻輻射,。
?。ㄈ╇娋W(wǎng)電源與機殼（接地線）之間必需能承受1500V耐壓。機殼對地漏電流應(yīng)低于0.1mA,，以保證市電（低頻）與機殼隔離良好,，防止電擊。
?。ㄋ模┑皖l電流十分有害,，過大的低頻漏電流將對病員產(chǎn)生嚴(yán)峻刺激甚至致人死命。
?。ㄎ澹└哳l漏電流必需低于150mA,。高頻漏電流是指電刀兩輸出電極對地的輻射電流，對手術(shù)毫無作用而可造成病員的灼傷和環(huán)境污染,。
?。└哳l電刀的主載頻率（基波）應(yīng)在0.3～5MHz之間。不得過低也不得過高（全懸浮式電刀一般在0.4～0.8MHz之間）,。過低,，會產(chǎn)生低頻刺激；過高,，則高頻輻射嚴(yán)峻,。
（七）在任何情況下,，高頻電刀的輸出功率均不得超過400W,。過大的功率會對病員造成損傷。（八）高頻電刀的輸出功率應(yīng)盡可能不亂,。在電源電壓波動和負載變化時,，輸出功率仍應(yīng)在劃定范圍內(nèi)。否則,，手術(shù)時,，不是切、凝效果不佳,，就是焦粘組織,，甚至嚴(yán)峻灼傷病員。
?。ň牛└哳l電刀的輸出波形一定要不亂,，其基波應(yīng)是相對純凈的正弦波。否則，易引起輸出功率不穩(wěn),、增大高頻漏電流或產(chǎn)生低頻工作電流,。
（十）電刀的手柄及連接電纜外表對電極的耐壓應(yīng)能承受3000V（交流有效值）和2倍高頻電刀開路輸出電壓試驗,。否則,，有可能因漏電而灼傷操縱者和（或）病員。
?。ㄊ唬┮粋€控制動作應(yīng)只能啟動電刀的一只手術(shù)電極,。否則，不用的刀頭誤動作將引起與其接觸的操縱者或病員意外灼傷,。有些老式電刀,，一個控制動作可同時啟動一只以上手術(shù)電極（刀頭）輸出。在這種情況下,，應(yīng)特別留意：不用的刀頭不要接入機器。若已接入,，應(yīng)置于絕緣容器中,。千萬不要隨手亂放。
?。ㄊ┦挚亻_關(guān)和腳踏開關(guān)最好為密封型,。這樣，可防止水,、血或消毒液進入開關(guān)而使電刀誤動作灼傷有關(guān)職員,。
（十三）極板面積應(yīng)足夠大,，最好是粘貼式的,。保證從病員肌體返回機器的電流在人體與極板接觸處的密度盡可能低（<0.02A/cm2=。
?。ㄊ模┲行噪姌O（極板）斷線或阻抗過大時,，儀器應(yīng)具有聲光報警和堵截輸出的功能。防止斷點或大阻抗點產(chǎn)生功耗引起灼傷或著火,。
?。ㄊ澹┹敵龉β蕬?yīng)隨設(shè)定值的增加而增加，隨設(shè)定值的下降而下降,。防止調(diào)節(jié)設(shè)定時產(chǎn)生不但愿的功率變化而造成危險,。
（十六）切,、凝同時啟動時,，應(yīng)禁止功率輸出或者只輸出功率較小的模式（如凝）。防止誤操縱引起過大的功率加到患者身上。
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（十八）高頻電刀在心臟外科使用中,，會常常遇到使用除顫器的情況,。CF型電刀應(yīng)用部門應(yīng)能承受2kV除顫電壓沖擊。
?。ㄊ牛╇姷对谌魏卧O(shè)定下均可長時間開路啟動,，并可多次短路而不影響機器的機能和安全。（二十）電源復(fù)通或啟動復(fù)通時,，任何設(shè)定下的輸出不得增大20%以上,。防止過大功率溘然加到患者身上。
?。ǘ唬╊~定負載下的輸出應(yīng)與設(shè)定位置對應(yīng),，功率偏差應(yīng)≤20%。不同負載下的全功率和半功率曲線與劃定值偏差也應(yīng)≤20%,。
?。ǘ┦挚亻_關(guān)的工作電壓應(yīng)≤12V；腳踏開關(guān)的工作電壓應(yīng)≤24V,。
?。ǘ┹敵龌芈窇?yīng)串入不小于5000pF的高壓電容。輸出電極（對）直流阻抗應(yīng)弘遠于2MΩ,，以防低頻輸出,。
（二十四）機器內(nèi)部應(yīng)進行防潮處理,，機殼應(yīng)能防止液體（翻倒時）浸入機內(nèi),。保證儀器的絕緣和隔離性。
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