2010年6月,天津中安藥業(yè)有限公司在其美國代理經(jīng)銷商——美國洛比化學(xué)國際公司(Rochem Intl)的指導(dǎo)下,,以483觀察零缺陷通過了美國FDA的檢查,。
中安藥業(yè)與洛比化學(xué)已有10多年的業(yè)務(wù)合作關(guān)系,,在多年的合作中,洛比化學(xué)通過周密及細致的駐廠培訓(xùn)和藥證審計支持,,確保了中安藥業(yè)的生產(chǎn)操作和藥政體系完全符合GMP要求和美國FDA的審核要求,。
天津中安藥業(yè)始建于1988年,主要產(chǎn)品為咖啡因,、茶堿,、氨茶堿、甲硝唑,、苯酰甲硝唑,、塞克硝唑和硝苯地平。其中咖啡因和甲硝唑同時擁有美國DMF和歐盟COS證書,,已暢銷到世界眾多國家的制藥及飲料行業(yè),。美國洛比化學(xué)國際公司是中安藥業(yè)的特殊規(guī)格咖啡因在北美和歐洲市場的獨家代理經(jīng)銷商,正在將其產(chǎn)品推廣到歐美的知名制藥企業(yè),。中安藥業(yè)通過FDA的檢查,,將有利于該公司進一步擴大和發(fā)展國際市場。(生物谷www.bioon.net)
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