自從5月底國家藥監(jiān)局原副局長張敬禮接受調(diào)查以來,,美國強(qiáng)生卷入其中的傳聞就從未中斷過。多位知情人士透露,,張敬禮涉嫌在強(qiáng)生公司血糖儀等醫(yī)療器械的審批過程中收受賄賂,,但直至目前,強(qiáng)生公司針對賄賂指責(zé)依然以“不予置評”回復(fù)媒體追問,。然而,,就在這樣的關(guān)鍵時(shí)刻,強(qiáng)生極力維護(hù)的血糖檢測產(chǎn)品卻曝出了其他的官司,。
6月12日,,強(qiáng)生舉報(bào)的桂林中輝科技發(fā)展有限公司(以下簡稱中輝公司)假冒注冊商標(biāo)案在廣西桂林開庭。桂林市公安局經(jīng)過調(diào)查認(rèn)為,,中輝公司生產(chǎn)和銷售印有強(qiáng)生“onetouch”商標(biāo)的血糖試紙產(chǎn)品,,涉嫌假冒強(qiáng)生注冊商標(biāo),因此提起訴訟,。
據(jù)了解,,由于雙方對侵權(quán)事實(shí)認(rèn)定存在爭議,桂林當(dāng)?shù)胤ㄔ簝纱伍_庭后并未做出判決意見,。不過,,這次庭案卻把強(qiáng)生卷入血糖儀事件另一個(gè)更大的漩渦之中。
7月5日,,中輝公司董事李中接受本報(bào)記者采訪時(shí)指出,,強(qiáng)生血糖儀產(chǎn)品被美國藥監(jiān)局(FDA)強(qiáng)制召回后,強(qiáng)生為了挽回聲譽(yù),,在中國“做局”,,企圖把產(chǎn)品缺陷嫁禍給中輝公司以撇清自己。“強(qiáng)生甚至采取不當(dāng)手段拉攏政治資源,,為嫁禍中輝作推手,。”
7月6日下午,強(qiáng)生(中國)醫(yī)療器材有限公司(簡稱強(qiáng)生中國)媒體經(jīng)理蔣柯接受本報(bào)采訪時(shí)再次強(qiáng)調(diào):“到現(xiàn)在為止,,尚不知道中國有關(guān)部門是否因張敬禮案對強(qiáng)生進(jìn)行了調(diào)查,。”關(guān)于上述訴訟,蔣柯表示:“公司不能公布任何信息,,需等待司法機(jī)關(guān)的最終結(jié)果,。”
“做局”血糖儀
事情要回溯到2005年。當(dāng)年4月和9月,,應(yīng)美國FDA強(qiáng)制要求,,美國強(qiáng)生先后兩次在全球召回onetouch系列血糖儀產(chǎn)品。原因是上述血糖儀所用的試紙可能導(dǎo)致測量數(shù)值的錯(cuò)誤,,進(jìn)而影響患者進(jìn)行藥物治療,,患者有可能導(dǎo)致因過度或疏于治療而引發(fā)死亡。
血糖儀是糖尿病人自測血糖的重要設(shè)備,,而血糖試紙則是主要耗材,。由于各品牌的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不同,因此一般必須配用同品牌的血糖試紙,。據(jù)了解,,這兩次召回讓強(qiáng)生血糖儀和試紙銷量大減。
李中告訴記者:“從這個(gè)時(shí)候開始,,強(qiáng)生就開始尋找替罪羊來幫它擺脫干系,。而中輝正是一個(gè)最好的對象。”
中輝公司是一家專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用生化檢測試劑和設(shè)備的企業(yè),。李中告訴記者,,中輝是國內(nèi)唯一能夠生產(chǎn)配用于強(qiáng)生血糖儀的血糖試紙企業(yè)。中輝提供的資料稱,,2002年2月28日,,廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局授予了中輝公司血糖試紙的注冊許可,公司生產(chǎn)的A型血糖試紙配用于ONE TOUCH系列血糖儀,。
由于價(jià)格上比強(qiáng)生更有優(yōu)勢,,中輝試紙很快被市場接受,,并遠(yuǎn)銷印度、孟加拉國等國際市場,。但“中輝生產(chǎn)的血糖試紙均無包裝,、標(biāo)識和品牌,主要面向國內(nèi)外企業(yè)客戶,,由購買方自行注冊當(dāng)?shù)仄放坪箐N售”,,李中一邊介紹,一邊向記者展示了裝有試紙的塑料包,。
李中說,,正是這一光憑產(chǎn)品難以判斷“來路”的血糖試紙,讓強(qiáng)生找到了可以“做局”的空間,。在發(fā)現(xiàn)了中輝的存在之后,,強(qiáng)生開始策劃了一出好戲。
據(jù)李中介紹,,2006年7月,,美國公司Royal Global Wholesale公司(簡稱RGW)找到上海經(jīng)銷商蘇志勇,向其購買“帶有強(qiáng)生公司商標(biāo)”的血糖試紙,。蘇志勇長期代理中輝公司產(chǎn)品,,但都是不帶包裝的半成品。這次在對方的引導(dǎo)之下,,蘇志勇想到了仿造強(qiáng)生商標(biāo)的主意,。
蘇志勇從中輝公司進(jìn)貨后,自行印刷了強(qiáng)生包裝盒,、說明書,、瓶貼等,包裝后賣往美國RGW,。RGW也是出手豪邁,,經(jīng)常是預(yù)付大量貨款,以獲得蘇志勇的信任,。蘇在對方授意之下,,將假冒強(qiáng)生試紙銷往了加拿大、美國,、英國等地,。
2006年10月,強(qiáng)生生產(chǎn)血糖儀的子公司LifeScan突然在美國宣布,,發(fā)現(xiàn)大量假冒強(qiáng)生品牌的血糖試紙,,稱正是這些試紙導(dǎo)致了此前強(qiáng)生產(chǎn)品問題頻出,并不得不實(shí)施召回。經(jīng)調(diào)查,,這些試紙來自中國,,假冒了強(qiáng)生的批號、標(biāo)簽等,。
隨后,,美國紐約東區(qū)法院受理了強(qiáng)生的訴訟請求,并認(rèn)定來自中國的產(chǎn)品侵犯了強(qiáng)生商標(biāo)權(quán),。但是,F(xiàn)DA之后發(fā)布的文件顯示,,F(xiàn)DA并未收到“侵權(quán)產(chǎn)品”引發(fā)的不良反應(yīng)報(bào)告,。