身處醫(yī)藥行業(yè)這塊“風水寶地”卻鮮見優(yōu)良業(yè)績的蘭藥公司,,在完成資產重組僅半年時間后,終于在這個陽光明媚的3月步入了企業(yè)發(fā)展的春天:小容量注射劑獲得GMP認證,,新蘭藥一躍成為國家GMP新檢查標準出臺后全國第三家,、西部第一家通過認證的企業(yè)。
自2007年7月27日,,北京海吉星醫(yī)療科技有限公司作為戰(zhàn)略投資者與市政府國資委簽署了關于實施資產重組的“四整體”框架協(xié)議,,全面接管甘肅蘭藥藥業(yè)集團有限責任公司生產經營,。按照“穩(wěn)定是基礎,整合是手段,,投入是關鍵,,發(fā)展是根本”的基本思路,新蘭藥在穩(wěn)定推進改制的前提下,,先后投入1000多萬元,,突出解決生產設施落后、生產能力嚴重不足的問題,,努力改善企業(yè)生存和發(fā)展基礎,。
國家GMP認證檢查新標準的檢查條款多達202項,比舊標準增加了70個檢查項目,。面對幾近苛刻的GMP認證檢查新標準以及改制初期仍存在著各種復雜問題的嚴峻挑戰(zhàn),,新蘭藥公司克服多種困難,完成資產重組僅1個月后,,就投入資金和人力建設了水處理系統(tǒng),、空氣凈化、防爆系統(tǒng),、新型洗烘灌封聯(lián)動線以及檢驗,、包裝、印刷,、傳遞等配套項目,,上馬新的小容量注射劑生產線以提升原水針車間的生產能力,并對中心化驗室和無菌檢驗室及生產化驗區(qū)域的墻體,、地面等環(huán)境工程實施了全面的改造升級,。
經過近半年的全面完善和精心準備,新蘭藥的生產條件得到極大改善,,企業(yè)發(fā)展的基礎被夯實,。3月5日到7日,國家GMP(藥品生產質量管理規(guī)范)認證中心專家組對甘肅新蘭藥藥業(yè)有限公司小容量注射劑生產線進行了現(xiàn)場檢查,,并作出完全符合GMP規(guī)范和要求的最終結論,。
通過了認證的新蘭藥,小容量注射劑生產能力提升到每小時6萬支,,生產品種達到81種,,其中有30多種為常用注射針劑,即將投入批量生產,。目前,,新蘭藥又在著手對固體注射劑生產線按照新GMP要求開展提升改造,以進一步構建企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的堅實平臺,。