身處醫(yī)藥行業(yè)這塊“風(fēng)水寶地”卻鮮見優(yōu)良業(yè)績的蘭藥公司,,在完成資產(chǎn)重組僅半年時(shí)間后,,終于在這個(gè)陽光明媚的3月步入了企業(yè)發(fā)展的春天:小容量注射劑獲得GMP認(rèn)證,新蘭藥一躍成為國家GMP新檢查標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)后全國第三家,、西部第一家通過認(rèn)證的企業(yè)。
自2007年7月27日,北京海吉星醫(yī)療科技有限公司作為戰(zhàn)略投資者與市政府國資委簽署了關(guān)于實(shí)施資產(chǎn)重組的“四整體”框架協(xié)議,,全面接管甘肅蘭藥藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司生產(chǎn)經(jīng)營。按照“穩(wěn)定是基礎(chǔ),,整合是手段,,投入是關(guān)鍵,發(fā)展是根本”的基本思路,,新蘭藥在穩(wěn)定推進(jìn)改制的前提下,,先后投入1000多萬元,突出解決生產(chǎn)設(shè)施落后,、生產(chǎn)能力嚴(yán)重不足的問題,,努力改善企業(yè)生存和發(fā)展基礎(chǔ)。
國家GMP認(rèn)證檢查新標(biāo)準(zhǔn)的檢查條款多達(dá)202項(xiàng),,比舊標(biāo)準(zhǔn)增加了70個(gè)檢查項(xiàng)目,。面對(duì)幾近苛刻的GMP認(rèn)證檢查新標(biāo)準(zhǔn)以及改制初期仍存在著各種復(fù)雜問題的嚴(yán)峻挑戰(zhàn),新蘭藥公司克服多種困難,,完成資產(chǎn)重組僅1個(gè)月后,,就投入資金和人力建設(shè)了水處理系統(tǒng)、空氣凈化、防爆系統(tǒng),、新型洗烘灌封聯(lián)動(dòng)線以及檢驗(yàn),、包裝、印刷,、傳遞等配套項(xiàng)目,,上馬新的小容量注射劑生產(chǎn)線以提升原水針車間的生產(chǎn)能力,并對(duì)中心化驗(yàn)室和無菌檢驗(yàn)室及生產(chǎn)化驗(yàn)區(qū)域的墻體,、地面等環(huán)境工程實(shí)施了全面的改造升級(jí),。
經(jīng)過近半年的全面完善和精心準(zhǔn)備,新蘭藥的生產(chǎn)條件得到極大改善,,企業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)被夯實(shí),。3月5日到7日,國家GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證中心專家組對(duì)甘肅新蘭藥藥業(yè)有限公司小容量注射劑生產(chǎn)線進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,,并作出完全符合GMP規(guī)范和要求的最終結(jié)論,。
通過了認(rèn)證的新蘭藥,小容量注射劑生產(chǎn)能力提升到每小時(shí)6萬支,,生產(chǎn)品種達(dá)到81種,,其中有30多種為常用注射針劑,即將投入批量生產(chǎn),。目前,,新蘭藥又在著手對(duì)固體注射劑生產(chǎn)線按照新GMP要求開展提升改造,以進(jìn)一步構(gòu)建企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的堅(jiān)實(shí)平臺(tái),。