1、我國(guó)腫瘤發(fā)病率的結(jié)構(gòu)
近年來(lái),，我國(guó)癌癥發(fā)病率持續(xù)上升,，相應(yīng)的治療惡性腫瘤的藥物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)也取得較大進(jìn)展。目前全球療效較好的常用抗腫瘤藥物約有50多種,，世界衛(wèi)生組織（WHO）公布的常用抗腫瘤藥物為49種,，我國(guó)能夠生產(chǎn)其中的40多種抗腫瘤藥物。不但抗腫瘤藥物品種與用量的逐年增加,，而且抗腫瘤藥物的產(chǎn)量也不斷增加,。
從腫瘤發(fā)病率來(lái)看，我國(guó)與西方發(fā)達(dá)國(guó)家的有明顯的不同,，近年來(lái)危害我國(guó)民眾的主要腫瘤疾病及其死亡率（占癌癥總死亡率的百分比）依次為：1,、胃癌（21.76%）；2,、肝癌（17.83%）；3,、肺癌（15.19%）4,、食管癌（15.02%）5、結(jié),、直腸癌（含肛門(mén)腫瘤）（4.54%）,；6、白血病（3.53%）,；7,、子宮頸癌（1.64%）；8,、鼻咽癌（1.53%）,；9、乳腺癌（1.49%）,。西方發(fā)達(dá)國(guó)家（以美,、英、德,、法,、意等為代表），其國(guó)民中主要腫瘤疾病依次為：1,、乳腺癌,；2、肺癌,；3,、前列腺癌；4,、結(jié),、直腸癌；5,、卵巢癌,。西方人很少患我國(guó)民眾常見(jiàn)的消化道癌（如胃癌、食管癌,、賁門(mén)癌等）和肝癌,，這可能與東西方飲食結(jié)構(gòu)和生活方式不同有關(guān)。
2,、我國(guó)抗腫瘤藥物的市場(chǎng)現(xiàn)狀
我國(guó)在八十年代以前僅能產(chǎn)生少數(shù)幾種抗腫瘤藥,，抗腫瘤原料藥總產(chǎn)量?jī)H2噸多，經(jīng)過(guò)改革開(kāi)放20多年的發(fā)展,，到1999年我國(guó)抗腫瘤藥物的總銷(xiāo)售額已突破20億元人民幣,，抗腫瘤藥物原料藥產(chǎn)量1996年為40.51噸，1999年為44.29噸,，目前為止,我國(guó)已有20多家抗腫瘤藥物原料藥生產(chǎn)企業(yè)和60多家制劑生產(chǎn)企業(yè),。抗腫瘤藥物的生產(chǎn)已不再局限于上海一地,，國(guó)內(nèi)許多廠家均能研制生產(chǎn)抗癌藥物,，如上市的浙江海正,、連云港恒瑞、三九生化等,。能生產(chǎn)的藥物種已超過(guò)50種,，我國(guó)的常規(guī)腫瘤化療藥物產(chǎn)銷(xiāo)量基本可滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，部分原料藥品種還出口國(guó)外,，但一些國(guó)外九十年代開(kāi)發(fā)上市的抗腫瘤藥新品種（如長(zhǎng)春瑞賓,、替尼泊甙、表柔比星,、雌莫司汀和亮丙瑞林等等）,，國(guó)內(nèi)因涉及到外國(guó)公司的專(zhuān)利保護(hù)問(wèn)題，不能隨意仿制生產(chǎn),，故只能依賴(lài)進(jìn)口以滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)臨床急需,。但以前一直靠進(jìn)口的阿霉素、絲裂霉素和柔紅霉素等三大國(guó)外常用化療藥物國(guó)內(nèi)均能生產(chǎn),，產(chǎn)量不僅可滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)臨床用藥,，還有出口海外市場(chǎng)的能力，從而打破了外國(guó)公司自八十年代以來(lái)長(zhǎng)期壟斷我國(guó)抗腫瘤藥市場(chǎng)的局面,。如1992年剛剛上市,，由美國(guó)施貴寶公司首創(chuàng)的全球銷(xiāo)量最大的抗腫瘤新藥紫杉醇（Taxol），目前我國(guó)也已具備此藥的原料藥和制劑的生產(chǎn)能力,。整體來(lái)看我國(guó)與國(guó)外相比差距并不大,。但目前保持常年生產(chǎn)的藥物僅在30種左右，這是因?yàn)榭鼓[瘤藥與其它藥物不同,，需求數(shù)量較?。ㄓ械膬H以公斤計(jì)），但為了滿(mǎn)足患者的需求或保持一定的市場(chǎng)份額,，某些小品種抗瘤藥物生產(chǎn)廠家只能保持微利甚至無(wú)利可圖的局面,。企業(yè)只能從全局著眼來(lái)安排生產(chǎn)與銷(xiāo)售。這不僅是許多生產(chǎn)廠家面臨的兩難選擇,，也是腫瘤生產(chǎn)企業(yè)與許多抗生素生產(chǎn)企業(yè)的不同之處,。
3、抗腫瘤藥物的發(fā)展趨勢(shì)
我國(guó)是舉世公認(rèn)的天然藥物大國(guó),，國(guó)人有使用中草藥治病的悠久歷史,，所以在中草藥中篩選抗癌新藥具有得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)。統(tǒng)計(jì)資料表明：國(guó)內(nèi)九十年代上市的抗癌藥中除米托蒽醌,、羥基脲和順鉑等少數(shù)幾種抗癌藥為化學(xué)合成藥外,，已上市（或仍在研制階段）的一系列抗腫瘤藥（含人體免疫調(diào)節(jié)劑）均為從天然草藥中提取的有效成分，這完全符合當(dāng)前"回歸自然"的世界新潮流,。除康萊特（薏苡仁提取物）、欖香烯（莪術(shù)油提取物）、三尖杉酯堿等熱銷(xiāo)品種外,，國(guó)內(nèi)已上市和正在研制中的一系列中藥抗腫瘤藥（或免疫調(diào)節(jié)劑）還有多糖類(lèi)中藥制劑如豬苓多糖,、茯苓多糖、香蕈多糖（即"香菇多糖"）,、灰樹(shù)花多糖,、人參多糖、銀耳多糖,、云芝多糖,、地黃多糖、多項(xiàng)蘑多糖,、枸杞多糖,、獼猴桃多糖、樹(shù)舌多糖,、側(cè)耳多糖,、黃芪多糖、當(dāng)歸多糖,、FC多糖,、紅芪多糖、絞股藍(lán)多糖,、竹蓀多糖,、刺五加多糖和牛膝多糖等等。多糖類(lèi)抗癌藥大多為調(diào)節(jié)人的免疫功能以利于消滅體內(nèi)的腫瘤細(xì)胞（組織）的新型藥物,。它們不僅副作用較小,，而且具有"扶正固本"的功能，符合中醫(yī)的用藥原則,。其它正在開(kāi)發(fā)（或研制）中的天然抗癌藥物有：鬼臼毒素,、蝎毒、姜黃,、菝藜（皂甙）,、川芎嗪、苦參堿,、墓頭回（可抗大腸癌）,、瑞香、狼毒,、敗醬草與烏骨藤提取物等,。
隨著國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)對(duì)新藥開(kāi)發(fā)的高度重視和投入的增加，今后幾年我國(guó)市場(chǎng)上很可能涌現(xiàn)出一大批新型天然藥類(lèi)抗腫瘤藥物,，從而徹底改變目前腫瘤化療藥市場(chǎng)上合成藥占主要地位的局面（注：近幾年來(lái)美國(guó)開(kāi)發(fā)的紫杉醇已首次成為世界頭號(hào)暢銷(xiāo)抗癌藥）,，天然抗癌藥很有可能在今后10年里成為中國(guó)或世界抗癌藥物市場(chǎng)上的主要品種,，因此研制和生產(chǎn)新型抗腫瘤藥物特別是新型天然類(lèi)抗腫瘤藥物具有廣闊的市場(chǎng)前景。
當(dāng)然在抗腫瘤藥物中還有一支生力軍,，那就是生物技術(shù)藥品,，如已上市銷(xiāo)售的單克隆抗體、腫瘤壞死因子,、干擾素,、白介素等，雖然生物藥品的銷(xiāo)售無(wú)論在國(guó)外還是在國(guó)內(nèi)目前都很小,，約占市場(chǎng)份額的2%,，但其所受的重視程度和發(fā)展的勢(shì)頭足以讓人刮目相看，有理由認(rèn)為在不遠(yuǎn)的將來(lái)生物制品將發(fā)揮重要的作用,。
4,、目前應(yīng)著手解決的兩個(gè)重要問(wèn)題
（1）加強(qiáng)新型抗腫瘤藥物的研究開(kāi)發(fā)工作
企業(yè)必須加強(qiáng)自身的創(chuàng)新能力，將創(chuàng)新與仿制適當(dāng)?shù)亟Y(jié)合起來(lái),。在中藥抗腫瘤藥物的開(kāi)發(fā)生產(chǎn)上,，應(yīng)該盡量按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)來(lái)要求自己，以利藥品的推廣使用,。但我國(guó)新藥創(chuàng)制能力又不可能在近期內(nèi)獲得突破進(jìn)展的情況下,，在相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)加強(qiáng)仿制或局部的創(chuàng)新仍是一個(gè)切合實(shí)際、行之有效的重要途徑,。
（2）加強(qiáng)藥品的營(yíng)銷(xiāo)推廣工作
鑒于目前國(guó)內(nèi)腫瘤藥品的種類(lèi),、性能已于國(guó)外產(chǎn)品相差無(wú)幾，而對(duì)阿霉素,、絲裂霉素,、柔紅霉素、他莫昔芬以及紫杉醇類(lèi)等制劑的進(jìn)口額仍較大,。因此對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)加強(qiáng)市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)力度,，擴(kuò)大市場(chǎng)份額是目前的一個(gè)重要工作環(huán)節(jié)。
