1,、我國腫瘤發(fā)病率的結(jié)構(gòu)
近年來,，我國癌癥發(fā)病率持續(xù)上升,，相應的治療惡性腫瘤的藥物開發(fā)和生產(chǎn)也取得較大進展。目前全球療效較好的常用抗腫瘤藥物約有50多種,，世界衛(wèi)生組織（WHO）公布的常用抗腫瘤藥物為49種,，我國能夠生產(chǎn)其中的40多種抗腫瘤藥物。不但抗腫瘤藥物品種與用量的逐年增加,，而且抗腫瘤藥物的產(chǎn)量也不斷增加,。
從腫瘤發(fā)病率來看，我國與西方發(fā)達國家的有明顯的不同,，近年來危害我國民眾的主要腫瘤疾病及其死亡率（占癌癥總死亡率的百分比）依次為：1,、胃癌（21.76%）；2,、肝癌（17.83%）,；3、肺癌（15.19%）4,、食管癌（15.02%）5,、結(jié)、直腸癌（含肛門腫瘤）（4.54%）,；6,、白血?。?.53%）；7,、子宮頸癌（1.64%）,；8、鼻咽癌（1.53%）,；9,、乳腺癌（1.49%）。西方發(fā)達國家（以美,、英,、德、法,、意等為代表）,，其國民中主要腫瘤疾病依次為：1、乳腺癌,；2,、肺癌；3,、前列腺癌,；4、結(jié),、直腸癌,；5、卵巢癌,。西方人很少患我國民眾常見的消化道癌（如胃癌,、食管癌,、賁門癌等）和肝癌,，這可能與東西方飲食結(jié)構(gòu)和生活方式不同有關(guān),。
2,、我國抗腫瘤藥物的市場現(xiàn)狀
我國在八十年代以前僅能產(chǎn)生少數(shù)幾種抗腫瘤藥，抗腫瘤原料藥總產(chǎn)量僅2噸多,，經(jīng)過改革開放20多年的發(fā)展,，到1999年我國抗腫瘤藥物的總銷售額已突破20億元人民幣，抗腫瘤藥物原料藥產(chǎn)量1996年為40.51噸,，1999年為44.29噸，目前為止,我國已有20多家抗腫瘤藥物原料藥生產(chǎn)企業(yè)和60多家制劑生產(chǎn)企業(yè),?？鼓[瘤藥物的生產(chǎn)已不再局限于上海一地，國內(nèi)許多廠家均能研制生產(chǎn)抗癌藥物,，如上市的浙江海正,、連云港恒瑞、三九生化等,。能生產(chǎn)的藥物種已超過50種，我國的常規(guī)腫瘤化療藥物產(chǎn)銷量基本可滿足市場需求,，部分原料藥品種還出口國外,，但一些國外九十年代開發(fā)上市的抗腫瘤藥新品種（如長春瑞賓、替尼泊甙,、表柔比星、雌莫司汀和亮丙瑞林等等）,，國內(nèi)因涉及到外國公司的專利保護問題,，不能隨意仿制生產(chǎn)，故只能依賴進口以滿足國內(nèi)臨床急需,。但以前一直靠進口的阿霉素,、絲裂霉素和柔紅霉素等三大國外常用化療藥物國內(nèi)均能生產(chǎn)，產(chǎn)量不僅可滿足國內(nèi)臨床用藥,，還有出口海外市場的能力,，從而打破了外國公司自八十年代以來長期壟斷我國抗腫瘤藥市場的局面。如1992年剛剛上市,，由美國施貴寶公司首創(chuàng)的全球銷量最大的抗腫瘤新藥紫杉醇（Taxol）,，目前我國也已具備此藥的原料藥和制劑的生產(chǎn)能力。整體來看我國與國外相比差距并不大,。但目前保持常年生產(chǎn)的藥物僅在30種左右,，這是因為抗腫瘤藥與其它藥物不同，需求數(shù)量較?。ㄓ械膬H以公斤計）,，但為了滿足患者的需求或保持一定的市場份額，某些小品種抗瘤藥物生產(chǎn)廠家只能保持微利甚至無利可圖的局面,。企業(yè)只能從全局著眼來安排生產(chǎn)與銷售,。這不僅是許多生產(chǎn)廠家面臨的兩難選擇，也是腫瘤生產(chǎn)企業(yè)與許多抗生素生產(chǎn)企業(yè)的不同之處,。
3,、抗腫瘤藥物的發(fā)展趨勢
我國是舉世公認的天然藥物大國，國人有使用中草藥治病的悠久歷史，所以在中草藥中篩選抗癌新藥具有得天獨厚的優(yōu)勢,。統(tǒng)計資料表明：國內(nèi)九十年代上市的抗癌藥中除米托蒽醌,、羥基脲和順鉑等少數(shù)幾種抗癌藥為化學合成藥外，已上市（或仍在研制階段）的一系列抗腫瘤藥（含人體免疫調(diào)節(jié)劑）均為從天然草藥中提取的有效成分,，這完全符合當前"回歸自然"的世界新潮流,。除康萊特（薏苡仁提取物）、欖香烯（莪術(shù)油提取物）,、三尖杉酯堿等熱銷品種外,，國內(nèi)已上市和正在研制中的一系列中藥抗腫瘤藥（或免疫調(diào)節(jié)劑）還有多糖類中藥制劑如豬苓多糖、茯苓多糖,、香蕈多糖（即"香菇多糖"）,、灰樹花多糖、人參多糖,、銀耳多糖,、云芝多糖、地黃多糖,、多項蘑多糖,、枸杞多糖、獼猴桃多糖,、樹舌多糖,、側(cè)耳多糖、黃芪多糖,、當歸多糖,、FC多糖、紅芪多糖,、絞股藍多糖,、竹蓀多糖、刺五加多糖和牛膝多糖等等,。多糖類抗癌藥大多為調(diào)節(jié)人的免疫功能以利于消滅體內(nèi)的腫瘤細胞（組織）的新型藥物,。它們不僅副作用較小，而且具有"扶正固本"的功能,，符合中醫(yī)的用藥原則,。其它正在開發(fā)（或研制）中的天然抗癌藥物有：鬼臼毒素、蝎毒,、姜黃,、菝藜（皂甙）,、川芎嗪,、苦參堿、墓頭回（可抗大腸癌）、瑞香,、狼毒,、敗醬草與烏骨藤提取物等。
隨著國內(nèi)制藥企業(yè)對新藥開發(fā)的高度重視和投入的增加,，今后幾年我國市場上很可能涌現(xiàn)出一大批新型天然藥類抗腫瘤藥物,，從而徹底改變目前腫瘤化療藥市場上合成藥占主要地位的局面（注：近幾年來美國開發(fā)的紫杉醇已首次成為世界頭號暢銷抗癌藥），天然抗癌藥很有可能在今后10年里成為中國或世界抗癌藥物市場上的主要品種,，因此研制和生產(chǎn)新型抗腫瘤藥物特別是新型天然類抗腫瘤藥物具有廣闊的市場前景,。
當然在抗腫瘤藥物中還有一支生力軍，那就是生物技術(shù)藥品,，如已上市銷售的單克隆抗體,、腫瘤壞死因子、干擾素,、白介素等,，雖然生物藥品的銷售無論在國外還是在國內(nèi)目前都很小，約占市場份額的2%,，但其所受的重視程度和發(fā)展的勢頭足以讓人刮目相看,，有理由認為在不遠的將來生物制品將發(fā)揮重要的作用。
4,、目前應著手解決的兩個重要問題
（1）加強新型抗腫瘤藥物的研究開發(fā)工作
企業(yè)必須加強自身的創(chuàng)新能力,，將創(chuàng)新與仿制適當?shù)亟Y(jié)合起來。在中藥抗腫瘤藥物的開發(fā)生產(chǎn)上,，應該盡量按國際標準來要求自己,，以利藥品的推廣使用。但我國新藥創(chuàng)制能力又不可能在近期內(nèi)獲得突破進展的情況下,，在相當長的時間內(nèi)加強仿制或局部的創(chuàng)新仍是一個切合實際,、行之有效的重要途徑。
（2）加強藥品的營銷推廣工作
鑒于目前國內(nèi)腫瘤藥品的種類,、性能已于國外產(chǎn)品相差無幾,，而對阿霉素、絲裂霉素,、柔紅霉素,、他莫昔芬以及紫杉醇類等制劑的進口額仍較大。因此對企業(yè)來說加強市場營銷力度,，擴大市場份額是目前的一個重要工作環(huán)節(jié),。
