近日,涉及非甾體抗炎藥物引發(fā)心血管問(wèn)題一事的兩個(gè)非處方藥物——扶他林和芬必得的廠家正式表示:暫不會(huì)修改這兩種大眾常用的止痛消炎藥物的藥品說(shuō)明書(shū),。但廠家也表示,將和藥品監(jiān)管部門(mén)密切保持聯(lián)系,,繼續(xù)關(guān)注藥品不良反應(yīng)。 在有關(guān)止痛藥不良反應(yīng)事件爆發(fā)之后,,4月20日,,扶他林系列產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)北京諾華制藥公司緊急召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),首度公開(kāi)回應(yīng)稱,,扶他林乳膠劑屬于OTC產(chǎn)品,,不屬于美國(guó)FDA此次提出的需加提示警示標(biāo)志的止痛藥。 北京諾華總裁劉貞賢特別強(qiáng)調(diào),,扶他林有兩種劑型,,而扶他林乳膠劑屬于OTC產(chǎn)品,不屬于美國(guó)FDA此次提出的需加提示警示標(biāo)志的21種止痛藥之一,。但許多消費(fèi)者對(duì)此并不知情,,認(rèn)為扶他林乳膠劑也存在潛在的心血管安全隱患,從而影響了該產(chǎn)品的銷(xiāo)量,。據(jù)他介紹,,目前該產(chǎn)品并不需要更改說(shuō)明書(shū),一旦國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)發(fā)布要求,諾華將會(huì)積極配合,,但SFDA目前還沒(méi)有這方面的要求,。因此,扶他林乳膠劑暫時(shí)不會(huì)修改說(shuō)明書(shū),。而生產(chǎn)芬必得的企業(yè)中美史克近日也作了相同的表態(tài),。 (轉(zhuǎn)摘自《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》)