近日,,涉及非甾體抗炎藥物引發(fā)心血管問題一事的兩個非處方藥物——扶他林和芬必得的廠家正式表示:暫不會修改這兩種大眾常用的止痛消炎藥物的藥品說明書,。但廠家也表示,,將和藥品監(jiān)管部門密切保持聯(lián)系,,繼續(xù)關(guān)注藥品不良反應(yīng),。 在有關(guān)止痛藥不良反應(yīng)事件爆發(fā)之后,,4月20日,,扶他林系列產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)北京諾華制藥公司緊急召開新聞發(fā)布會,,首度公開回應(yīng)稱,扶他林乳膠劑屬于OTC產(chǎn)品,,不屬于美國FDA此次提出的需加提示警示標(biāo)志的止痛藥,。 北京諾華總裁劉貞賢特別強調(diào),扶他林有兩種劑型,,而扶他林乳膠劑屬于OTC產(chǎn)品,,不屬于美國FDA此次提出的需加提示警示標(biāo)志的21種止痛藥之一。但許多消費者對此并不知情,,認(rèn)為扶他林乳膠劑也存在潛在的心血管安全隱患,,從而影響了該產(chǎn)品的銷量。據(jù)他介紹,,目前該產(chǎn)品并不需要更改說明書,,一旦國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)發(fā)布要求,諾華將會積極配合,,但SFDA目前還沒有這方面的要求,。因此,扶他林乳膠劑暫時不會修改說明書,。而生產(chǎn)芬必得的企業(yè)中美史克近日也作了相同的表態(tài),。 (轉(zhuǎn)摘自《醫(yī)藥經(jīng)濟報》)