抑郁癥屬精神疾病類,目前已成為一種普遍性的疾病,。據(jù)統(tǒng)計,,美國有1500萬成年人患有抑郁癥。世界衛(wèi)生組織不久前公布的年度報告顯示:抑郁癥目前已位居世界十大疾病之第四,,預(yù)計到2020年,,將躍至第二,排在心肌梗死之后癌癥之前,;在未來的一年里,,將有5.8%的男子和9.5%的女子會出現(xiàn)抑郁癥癥狀;全球范圍內(nèi),,一生中曾經(jīng)感受到某種精神和神經(jīng)方面不適的人群數(shù)量目前已達(dá)4.5億人,,其中5000萬人患有癲癇病,2400萬人患有精神分裂癥,,1000萬~2000萬人企圖自殺,,并有100萬人實施了自殺。 國內(nèi)研究資料顯示:抑郁癥1999年的總發(fā)病率為0.64%,,估計我國約有3600萬患者,。前往精神病院就醫(yī)的實際就診率不足1/3,主要原因是“抑郁癥”概念在國內(nèi)尚未得到廣泛普及,。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,,隨著大型跨國醫(yī)藥公司在國內(nèi)大規(guī)模地推廣相關(guān)概念,大量的抑郁癥患者將“浮出水面”,,確診并接受治療的人數(shù)將大大增加,,我國的抗抑郁藥物市場會快速膨脹。 新產(chǎn)品帶動市場增長 抗精神抑郁藥物近年來的用藥金額排名已經(jīng)上升到整個醫(yī)藥市場的第六大類,。其中,,抗抑郁藥物亞類的市場份額最大,占據(jù)抗精神抑郁藥物總市場45%以上的份額,。根據(jù)近期國內(nèi)樣本醫(yī)院統(tǒng)計數(shù)據(jù)推算,,2004年國內(nèi)醫(yī)院抗抑郁藥用藥金額已接近10億元,,較2003年上升了40.6%,與2002年相比更是翻了一番,。估計全國抗抑郁藥品市場總體規(guī)模將接近20億元,。 目前,抗抑郁藥品的市場增長率遠(yuǎn)高于全國藥品市場的平均增長水平,。隨著相關(guān)藥企的概念推廣行為從大,、中型醫(yī)院以及專科醫(yī)院向下級醫(yī)院擴(kuò)展,,加上整個醫(yī)療領(lǐng)域?qū)裣嚓P(guān)癥狀的重視程度日益加強(qiáng),,今后全國抗抑郁藥物市場必將保持較快的增長趨勢。從樣本醫(yī)院銷售數(shù)量與銷售金額的對比圖來看(如圖1),,銷售數(shù)量的增幅明顯高于銷售金額,,說明本類產(chǎn)品中主導(dǎo)產(chǎn)品已經(jīng)趨于成熟,價格逐步下跌,,而新產(chǎn)品上市是帶動整個類別藥物市場增長的主要動力,。 臨床用藥大多以注射劑為主,而抗抑郁藥物在臨床使用中主要為口服劑型(如圖2),,其他劑型較少使用,。 “洋”藥占據(jù)主要份額 從藥品的購銷情況來看,目前抗抑郁藥物的主要市場被進(jìn)口與合資產(chǎn)品所占據(jù),,國產(chǎn)藥品所占市場份額較少,。其中,選擇性五羥色胺(5-HT)再攝取抑制劑(SSRIs)占有率達(dá)到85%,,即可能達(dá)到13.77億元,。在SSRIs中,以西汀類藥物最引人注目,,氟西?。ò賾n解,Prozac)是禮來公司的“當(dāng)家”品種之一,,位列世界暢銷藥物前10名,,是精神類藥物中銷售額最高的產(chǎn)品。氟西汀在中國市場已有國內(nèi)搶仿產(chǎn)品上市,,目前已經(jīng)進(jìn)入仿制期,,相信會有更多的同類產(chǎn)品上市。另外一個銷售較好的西汀類產(chǎn)品是葛蘭素史克的帕羅西?。ㄙ悩诽?,Seroxat),該產(chǎn)品不僅在世界市場上緊追百憂解,,而且在國內(nèi)市場上與氟西汀的差距也在不斷縮小,,但由于該產(chǎn)品也逐步進(jìn)入仿制期,,仿制產(chǎn)品出現(xiàn)對其形成的競爭壓力驟然加大。 在抗抑郁藥物中,,當(dāng)前最具競爭潛力的產(chǎn)品當(dāng)屬西酞普蘭(商品名為喜普妙),。西酞普蘭被稱為“最純的SSRIs”,,其對5-HT再攝取抑制的相對選擇性在同類藥物中最高,。據(jù)國外統(tǒng)計報道,在SSRIs藥物中,,氟西汀2000年的市場占有率最高,,為24%,西酞普蘭位居次席,,為15.7%,。西酞普蘭從1998年在美國上市到2000年,一直是美國市場銷售增長最快的抗抑郁藥,。其1998年的銷售額為4,000萬美元,,1999年上升為3.34億美元,2000年達(dá)到7.37億美元,,列暢銷藥排行的第32位,。 在國內(nèi)市場上,西酞普蘭于1999年由丹麥靈北藥廠引進(jìn)銷售,。作為一種消旋混合物,,2003年后國內(nèi)陸續(xù)有多家企業(yè)申報了依地普侖(Escitalo鄄pram)———西酞普蘭的右旋體,該產(chǎn)品被認(rèn)為是其他抗抑郁藥乃至西酞普蘭的更新?lián)Q代產(chǎn)品,。丹麥靈北藥廠生產(chǎn)的依地普侖已于2002年在美國上市,,作為手性藥物,該產(chǎn)品具備療效不減而服用劑量較低的優(yōu)勢,,從而進(jìn)一步減少了不良反應(yīng)的發(fā)生率,。對國內(nèi)臨床上治療抑郁癥的普遍觀念和中國抑郁癥患者發(fā)病特點進(jìn)行研究發(fā)現(xiàn),國內(nèi)的抑郁癥患者往往是抑郁癥伴隨驚恐性障礙,,而FDA批準(zhǔn)依地普侖的適應(yīng)征恰恰是“抑郁癥伴焦慮癥(驚恐性障礙)”,。 隨著抗抑郁藥市場的增長與競爭加劇,目前處于傳統(tǒng)地位的西汀類抗抑郁藥物的優(yōu)勢必然會受到抑制,。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,,今后的抗抑郁藥物研發(fā)方向主要有兩個:一是五羥色胺再攝取抑制劑向著更新、選擇性更高的方向進(jìn)行深度研發(fā),;二是其他類型比如五羥色胺再攝取抑制劑伴去甲腎上腺素再攝取抑制劑(代表藥物為依地普侖)將有更大的市場空間,。另外,由于市場日漸成熟,,國內(nèi)藥企也將發(fā)現(xiàn)該市場的潛力,,參與競爭,,從而使國內(nèi)抗抑郁藥品價格逐漸下降。國內(nèi)藥企在符合知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)原則的基礎(chǔ)上,,積極拓展非專利藥品市場,,應(yīng)是今后開發(fā)本類藥物的有利武器。 圖1:抗抑郁藥物的銷售金額與銷售數(shù)量變化曲線 (圖中“Q”為“季度”) 圖2:抗抑郁藥物主要劑型份額圖 (圖中“Q”為“季度”) (轉(zhuǎn)載自《中國醫(yī)藥報》)