“對廠家來說,,國家最新出臺的疫苗政策是一個利好消息,但就其對疫苗流通渠道產生的變革來說,,對企業(yè)的網絡則提出了新的挑戰(zhàn),。”4月25日,深圳康泰生物制品有限公司市場部經理歐陽志耘告訴記者,。記者隨后致電長春生物制品研究所的相關負責人,,他們表示對此亦有同感。 市場化帶來更大空間 4月20日,,國家衛(wèi)生部官方網站正式公布了《疫苗流通和預防接種管理條例》?下稱《條例》?,,并通知自今年6月1日起施行。 該《條例》明確了國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)負責對疫苗生產,、流通的質量監(jiān)督,,衛(wèi)生部主要負責對疫苗的預防和接種實施監(jiān)管。按照舊的法規(guī),,我國疫苗產品流通和接種的渠道基本上都集中在疾病預防控制中心系統(tǒng),,而新條例規(guī)定疫苗的流通和接種分由兩個不同部門管理,并明確符合相關要求的藥品批發(fā)企業(yè)可以經營疫苗,。不少企業(yè)認為,,這意味著我國疫苗市場長期集中在疾控中心一條渠道的局面有望打破,條例實施以后我國部分疫苗市場將被放開,,中國巨大的疫苗市場將面臨重組,。 歐陽志耘說,,國家對《條例》的出臺一直持非常謹慎的態(tài)度。包括康泰生物在內的國內企業(yè)曾不止一次參加過制定該《條例》的討論會,。去年10月《中華人民共和國傳染病防治法》出臺,,對疫苗的流通和預防接種作出了相關規(guī)定。這樣《疫苗流通和預防接種管理條例》就有法可依,,今年大家期待已久的政策終于出臺了,。 據SFDA南方醫(yī)藥經濟研究所統(tǒng)計數據顯示,2004年我國有價疫苗市場規(guī)模達到30億元,,并以15%的年增長率急速增長,。由于我國的人口基數大,所以未來的疫苗市場用量增長空間仍然很大,。而在目前市場成熟度不高的情況下,,疫苗銷售的利潤也頗為可觀,國際上數家疫苗生產巨頭都覬覦著國內這塊巨大的蛋糕,。 利潤或成“鏡中月” 在疫苗企業(yè)看來,,盡管《條例》對廠家是一項利好消息,但政策之利付諸現實短期內可能還難以明顯呈現,。 一位藥品批發(fā)企業(yè)的負責人認為,,雖然國家剛剛出臺的這項新政策可能會有利于打破目前疫苗市場銷售渠道壟斷的局面,但這項改革確實是一項較大的工程,,實現起來可能也會是一個長期的過程,。原來在疫苗流通過程中,疾控中心系統(tǒng)作為主渠道,,從中獲得很多經費支持。如今在我國疾控系統(tǒng)還在建設過程中的實情下,,國家還沒有完全切斷疾控中心這塊利潤來源,,疾控中心目前仍可以通過自己注冊的公司來運作。目前國內有不少疾控中心已開始通過自己屬下的公司來經營疫苗產品了,。這位負責人擔心更大部分的疫苗經營利潤對藥品批發(fā)企業(yè)而言仍是“鏡中明月”,。 另外一層擔心是來自企業(yè)本身。因為疫苗的流通在向著市場化的機制轉變,,對企業(yè)的的營銷隊伍和網絡覆蓋能力都提出了新的要求,。按照舊的法規(guī),生物制品企業(yè)生產的人體疫苗只能通過省級衛(wèi)生防疫部門層層銷售,,企業(yè)如果想偷懶的話,,只要建立覆蓋全國各省級疾病控制系統(tǒng)的網絡就可以了。而新政策使國內生物制藥企業(yè)的競爭開始加劇,。許多生物制藥公司已經在全國更低一級的市場布點,。為占據更多的市場份額,他們不惜突破國家法律所規(guī)定的供應系統(tǒng),除了向省疾控中心供貨,,還直接向區(qū),、縣、鎮(zhèn)級防疫部門供貨,,甚至還供給一些中間環(huán)節(jié),。如今《條例》的出臺明確了醫(yī)藥公司可以作為疫苗流通渠道,大家對營銷網絡的建設應該都會加強,,由此帶來的經營成本上升的結果可能是習慣了舊體制的老總們最不想看到的,。 (轉摘自《醫(yī)藥經濟報》)