Novartis今天宣布，Sandostatin(r)LAR(r)（醋酸奧曲肽(Octreotideacetate)混懸注射液）已通過日本衛(wèi)生當局審批,。該藥用于治療手術及其他藥物療法無效或不適宜的肢端肥大癥(acromegaly)和垂體性巨人癥(pituitarygigantism)以及與胃腸激素分泌腫瘤(gastrointestinalhormonesecretingtumor)（又稱為胃腸胰臟(GEP)神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤(NET)）,，包括類癌瘤,、促胃液素瘤和VIP腫瘤(一種分泌腸血管活性肽的腫瘤)）相關的癥狀。 日本厚生省在日本和西方國家（包括已經(jīng)批準SandostatinLAR的美國及歐盟成員國）的研究臨床數(shù)據(jù)的基礎上做出了批準決定,。SandostatinLAR已在70多個國家獲得認可,。 NovartisOncology總裁DavidEpstein表示：“SandostatinLAR是這些疾病治療的世界標準。我們十分高興日本衛(wèi)生當局核準了該藥品,，因而使日本患者現(xiàn)在可以受益于它,。” 臨床數(shù)據(jù)： 日本兩項試驗（一個針對肢端肥大癥和垂體性巨人癥，另一個針對類癌綜合癥）數(shù)據(jù),，與之前作為美國和歐洲批準該藥品的基礎的西方國家第三階段研究結果一致,。西方國家針對肢端肥大癥的第三階段研究數(shù)據(jù)表明，通過SandostatinLAR治療,，128名患者中有89人（69.5%）的生長激素(GH)水平有效降至2.5ng/mL以下,。此外，128名患者中有85人（66.4%）的IGF-1（胰島素樣生長因子-1）水平恢復正常,。該藥品顯著減輕了頭痛,、疲乏、出汗,、關節(jié)痛,、以及腕管綜合癥(CarpalTunnelSyndrome)等肢端肥大癥的臨床癥狀。 在西方國家關于惡性類癌瘤綜合癥的第三階段臨床試驗中,，接受SandostatinInjection（善寧注射劑）皮下注射治療并有效控制住臨床癥狀的93名患者的數(shù)據(jù)表明,，SandostatinLAR在控制臨床癥狀方面具有與SandostatinInjection同等的療效,。