Novartis今天宣布,，Sandostatin(r)LAR(r)（醋酸奧曲肽(Octreotideacetate)混懸注射液）已通過日本衛(wèi)生當局審批。該藥用于治療手術(shù)及其他藥物療法無效或不適宜的肢端肥大癥(acromegaly)和垂體性巨人癥(pituitarygigantism)以及與胃腸激素分泌腫瘤(gastrointestinalhormonesecretingtumor)（又稱為胃腸胰臟(GEP)神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤(NET)）,，包括類癌瘤,、促胃液素瘤和VIP腫瘤(一種分泌腸血管活性肽的腫瘤)）相關(guān)的癥狀。 日本厚生省在日本和西方國家（包括已經(jīng)批準SandostatinLAR的美國及歐盟成員國）的研究臨床數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上做出了批準決定,。SandostatinLAR已在70多個國家獲得認可,。 NovartisOncology總裁DavidEpstein表示：“SandostatinLAR是這些疾病治療的世界標準。我們十分高興日本衛(wèi)生當局核準了該藥品,，因而使日本患者現(xiàn)在可以受益于它。” 臨床數(shù)據(jù)： 日本兩項試驗（一個針對肢端肥大癥和垂體性巨人癥,，另一個針對類癌綜合癥）數(shù)據(jù),，與之前作為美國和歐洲批準該藥品的基礎(chǔ)的西方國家第三階段研究結(jié)果一致。西方國家針對肢端肥大癥的第三階段研究數(shù)據(jù)表明,，通過SandostatinLAR治療,，128名患者中有89人（69.5%）的生長激素(GH)水平有效降至2.5ng/mL以下。此外,，128名患者中有85人（66.4%）的IGF-1（胰島素樣生長因子-1）水平恢復(fù)正常,。該藥品顯著減輕了頭痛、疲乏,、出汗,、關(guān)節(jié)痛、以及腕管綜合癥(CarpalTunnelSyndrome)等肢端肥大癥的臨床癥狀,。 在西方國家關(guān)于惡性類癌瘤綜合癥的第三階段臨床試驗中,，接受SandostatinInjection（善寧注射劑）皮下注射治療并有效控制住臨床癥狀的93名患者的數(shù)據(jù)表明，SandostatinLAR在控制臨床癥狀方面具有與SandostatinInjection同等的療效,。