印度Lupin公司與美國BaxterHealthcare公司簽訂合同,,由Baxter在美國獨(dú) 家營銷Lupin公司的頭孢曲松(ceftriaxone)(Ⅰ)滅菌注射用安瓿,這是Roche公 司的Rocephin的通用名藥制劑,。去年10月,,Lupin公司接到(Ⅰ)250mg,、500mg,、 1g及2g注射用安瓿ANDA的美國許可證,。該公司是具有通用名藥(Ⅰ)的美國FDA許 可證的唯一公司,將在印度的MadhyaPradesh邦的Mandideep工廠制造該產(chǎn)品,。 美國FDA已批準(zhǔn)該廠制造滅菌的注射用安瓿及滅菌的頭孢菌素活性藥物成份,。 Lupin公司計(jì)劃在2005年7月Rocephin的專利到期后將該產(chǎn)品投放美國市場。 另外,,Lupin已收到美國對其頭孢克肟(cefixime)100mg/5ml混懸液ANDA的FDA 許可證,。