印度Lupin公司與美國(guó)BaxterHealthcare公司簽訂合同,,由Baxter在美國(guó)獨(dú) 家營(yíng)銷(xiāo)Lupin公司的頭孢曲松(ceftriaxone)(Ⅰ)滅菌注射用安瓿,這是Roche公 司的Rocephin的通用名藥制劑,。去年10月,Lupin公司接到(Ⅰ)250mg,、500mg,、 1g及2g注射用安瓿ANDA的美國(guó)許可證。該公司是具有通用名藥(Ⅰ)的美國(guó)FDA許 可證的唯一公司,,將在印度的MadhyaPradesh邦的Mandideep工廠制造該產(chǎn)品,。 美國(guó)FDA已批準(zhǔn)該廠制造滅菌的注射用安瓿及滅菌的頭孢菌素活性藥物成份。 Lupin公司計(jì)劃在2005年7月Rocephin的專(zhuān)利到期后將該產(chǎn)品投放美國(guó)市場(chǎng),。 另外,,Lupin已收到美國(guó)對(duì)其頭孢克肟(cefixime)100mg/5ml混懸液ANDA的FDA 許可證。