在最近的公開會議上FDA官員報告了ICH措施的重要進展,,為參加6月7日-10日在華盛頓舉行的ICH籌劃指導委員會和專家工作小組會議作準備。 在會議上,,F(xiàn)DA官員陳述了對ICH總的看法并對其各種計劃進行了更新,。會議焦點更多的集中在一般技術(shù)文件格式的狀態(tài)和用于監(jiān)管工作的醫(yī)療字典,后者將為醫(yī)學術(shù)語學提供新的國際標準,。 ICH已經(jīng)出臺了50多個協(xié)調(diào)指導方針,,包括傳遞監(jiān)管信息和E2B的電子標準,該標準用于傳送個體案例安全報告的數(shù)據(jù)成分,。