在最近的公開會(huì)議上FDA官員報(bào)告了ICH措施的重要進(jìn)展,，為參加6月7日－10日在華盛頓舉行的ICH籌劃指導(dǎo)委員會(huì)和專家工作小組會(huì)議作準(zhǔn)備,。 在會(huì)議上，F(xiàn)DA官員陳述了對(duì)ICH總的看法并對(duì)其各種計(jì)劃進(jìn)行了更新,。會(huì)議焦點(diǎn)更多的集中在一般技術(shù)文件格式的狀態(tài)和用于監(jiān)管工作的醫(yī)療字典,，后者將為醫(yī)學(xué)術(shù)語學(xué)提供新的國際標(biāo)準(zhǔn)。 ICH已經(jīng)出臺(tái)了50多個(gè)協(xié)調(diào)指導(dǎo)方針,，包括傳遞監(jiān)管信息和E2B的電子標(biāo)準(zhǔn),，該標(biāo)準(zhǔn)用于傳送個(gè)體案例安全報(bào)告的數(shù)據(jù)成分。