FDA在2004年5月28日宣布沒有批準(zhǔn)POZEN公司治療急性偏頭痛的藥物MT100的NDA申請,MT100是一種由甲氧萘丙酸鈉與胃復(fù)安重新配方的新藥。 “就我們以前的申請經(jīng)驗(yàn)與NDA中所提供的數(shù)據(jù),，我們對FDA的決定感到非常驚訝,，也非常失望。我們相信已經(jīng)提供了足夠的數(shù)據(jù)支持MT100的申請,，我們將盡快與FDA商議此事,。”POZEN.公司的總裁兼首席執(zhí)行官說。 在通知信中,，F(xiàn)DA指出POZEN公司在一次研究關(guān)于疼痛的有效試驗(yàn)及三個相關(guān)癥狀中MT100的與對照試驗(yàn)相比優(yōu)越的統(tǒng)計(jì)證明不清楚,。而在第二次研究中MT100效果明顯與第一次不同。