美國非專利藥公司Atrix日前宣布,,該公司的非專利藥莫美他松糠酸酯0.1%軟膏的簡化新藥申請獲得FDA暫時(shí)批準(zhǔn),。這一產(chǎn)品是仿制先靈葆雅公司的專利藥Elocon(R),。Elocon(R)的專利保護(hù)將在2007年過期,介時(shí)諾華的非專利藥分部,,山度士(SANDOZ)公司將負(fù)責(zé)該產(chǎn)品的市場銷售工作,。 莫美他松酯軟膏為合成的糖皮質(zhì)激素,具有抗炎,、抗過敏等作用,,對皮質(zhì)激素治療有效的皮膚病,如神經(jīng)性皮炎,、濕疹,、異位性皮炎及銀屑病等引起的皮膚炎癥和皮膚瘙癢有顯著療效,。 Atrix公司的從才兼首席執(zhí)行官DavidR.Bethune先生說:“我們對FDA的這一批準(zhǔn)非常高興,我們?yōu)樽约旱某删透械津湴敛⒗^續(xù)致力于皮膚病藥物的開發(fā)工作,。”