法國(guó)藥品評(píng)審機(jī)構(gòu)AFSSAPS日前要求阿斯利康（AstraZeneca）公司就希美加群（ximelagatran，Exanta）的審評(píng)補(bǔ)充臨床資料,，否則不能批準(zhǔn)Exanta的長(zhǎng)期使用,。 本品正在審評(píng)的適應(yīng)證是預(yù)防房顫引起的中風(fēng)和其它血栓性并發(fā)癥,、治療靜脈血栓栓塞。 法國(guó)藥品評(píng)審機(jī)構(gòu)AFSSAPS要求補(bǔ)充臨床資料是關(guān)于在房顫治療中的安全性和有效性,。至于靜脈血栓栓塞這個(gè)適應(yīng)證AFSSAPS認(rèn)為從代號(hào)名為T(mén)HRIVE的臨床研究中沒(méi)有足夠的數(shù)據(jù)來(lái)支持,，將建議不予批準(zhǔn)。 阿斯利康稱(chēng)將與AFSSAPS商討以決定補(bǔ)充哪些數(shù)據(jù),。Exanta已于2004年3月獲歐盟批準(zhǔn)短期應(yīng)用于預(yù)防髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后的血栓形成,。