法國藥品評審機(jī)構(gòu)AFSSAPS日前要求阿斯利康（AstraZeneca）公司就希美加群（ximelagatran，Exanta）的審評補(bǔ)充臨床資料,，否則不能批準(zhǔn)Exanta的長期使用,。 本品正在審評的適應(yīng)證是預(yù)防房顫引起的中風(fēng)和其它血栓性并發(fā)癥、治療靜脈血栓栓塞,。 法國藥品評審機(jī)構(gòu)AFSSAPS要求補(bǔ)充臨床資料是關(guān)于在房顫治療中的安全性和有效性,。至于靜脈血栓栓塞這個適應(yīng)證AFSSAPS認(rèn)為從代號名為THRIVE的臨床研究中沒有足夠的數(shù)據(jù)來支持，將建議不予批準(zhǔn),。 阿斯利康稱將與AFSSAPS商討以決定補(bǔ)充哪些數(shù)據(jù),。Exanta已于2004年3月獲歐盟批準(zhǔn)短期應(yīng)用于預(yù)防髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后的血栓形成,。