向醫(yī)生支付名目繁多的費用,,贈送各種各樣的禮物影響其處方,,已經(jīng)成為許多醫(yī)藥企業(yè)慣用的公關(guān)手段。調(diào)查顯示,,美國各大醫(yī)藥公司每年都要花費60億美元的巨資來進行他們所謂的醫(yī)生培訓(xùn)計劃,,而這些培訓(xùn)內(nèi)容,要么是送給醫(yī)生們價格不菲的禮品,,要么就是免費送他們豪華假日旅行,。
不過,一項新法案的通過有望改變這樣的情況,。
近日,,美國的《陽光醫(yī)生薪酬法案》(Physician Payment Sunshine Act)再次被提上討論日程。如此項法案通過立法,那么美國藥品,、生物制品,、醫(yī)療儀器等醫(yī)療用品制造商們將需要公開披露每年支付給醫(yī)生超過100美元的薪酬和禮品的清單;這些信息將被登記在一個可以被公眾查詢的網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫中,;明知法案規(guī)定而未上交報告的公司則將面臨高達(dá)100萬美元的罰款,。
希望信息公開透明
早在2007年,《陽光醫(yī)生薪酬法案》就由格拉斯利和科爾議員首次提交議院討論,。舊版的議案僅規(guī)定當(dāng)每年支付給醫(yī)生的薪 酬超過500美元時,,才公布其清單報告。遺憾的是,,2007年時,,此項議案并未得到眾多議員的投票,因而未能立法,。
格拉斯利議員表示希望通過法案奠定基礎(chǔ),,把現(xiàn)有的資料公布給公眾,讓公眾自己做出判斷,。
據(jù)《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》2007年報道,,藥企每年在銷售方面花費了接近300億美元。這其中的大多數(shù)(包括樣品)是用于直接開發(fā)醫(yī)生市場,。據(jù)凱塞家庭基金會2007年的統(tǒng)計,,2000年至2005年期間,美國的藥物處方支出增長了500%(即從403億美元上漲到2007億美元),。用資金直接向醫(yī)生進行促銷,,只是制藥公司營銷的一種手段。這其中包括了旅游,、餐飲,、講課費和酬金。超過94%的醫(yī)生承認(rèn)收到過這些禮物,,這其中有許多每年收到的金額都超過幾十萬美元,。美國醫(yī)學(xué)協(xié)會的一份報告表明,這些禮品的確會影響臨床醫(yī)生的決定,。最近的一個事例是,,兩家大型制藥公司在美國被發(fā)現(xiàn)支付數(shù)億美元給醫(yī)生,使其開出這兩家公司的貧血類藥物,。但近期,,此類藥物常用劑量的使用卻被發(fā)現(xiàn)存在不安全因素。
科爾議員表示,,現(xiàn)在公眾沒有途徑去了解醫(yī)生是否得到了廠商支付的金錢,,這筆錢又是否會影響處方習(xí)慣,。這項法案就是希望這些信息能夠公開透明,就像陽光一樣為市民照亮事實情況,。無論是在餐廳的一頓飯還是數(shù)萬美元的經(jīng)費,甚或數(shù)萬美元以上的旅費,,病人都有權(quán)知道醫(yī)生是否從藥物或醫(yī)療儀器制造商那里得到了好處,。他們應(yīng)該知道誰在資助醫(yī)生們,為什么醫(yī)生得到了這筆資助,。
一個典型的事例是,,2008年,一位名為麥肯齊的病人對她的醫(yī)生格瑞諾提起了訴訟,。此前,,格瑞諾醫(yī)生為參加臨床試驗的麥肯齊進行了髖關(guān)節(jié)置換。該訴訟稱,,此次髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)的失敗受到提供人工陶瓷髖關(guān)節(jié)的SMITH&
NEPHEW公司產(chǎn)品的影響,。事實上,這家公司定期支付資金給格瑞諾醫(yī)生,,而格瑞諾卻沒有將這一點告知麥肯齊,。起訴書還稱,醫(yī)生格瑞諾還隱瞞了麥肯齊的手術(shù)結(jié)果,,以免影響SMITH&NEPHEW公司產(chǎn)品獲得FDA的批準(zhǔn),。
《陽光醫(yī)生薪酬法案》并不禁止公司對醫(yī)生的資金資助或者給醫(yī)師送禮物,只要求公司把向醫(yī)生提供任何有價值禮物的詳細(xì)信息公布出來,。其中包括醫(yī)生的名字,、金額、提供日期,、支付目的,、提供形式(禮品、旅行,、繼續(xù)教育支持,、顧問費、科研經(jīng)費或其他),,以及是否通過支付醫(yī)生這些東西使公司受益,,并要注明受益內(nèi)容等。同時,,衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(HHS)應(yīng)將此信息提供給公眾,,使公眾能夠通過網(wǎng)絡(luò)檢索了解相關(guān)信息。公司應(yīng)按年度提交一份電子版本的總結(jié)報告,。違反規(guī)定的,,將得到1萬美元至10萬美元的處罰。
立法過程得到支持
歷經(jīng)多方建議修改,《陽光醫(yī)生薪酬法案》已經(jīng)于2009年1月提交至議院討論,。2009年3月,,醫(yī)療保險支付咨詢委員會向議院正式反饋了其建議:公布醫(yī)生與藥物、醫(yī)療設(shè)備制造商財務(wù)關(guān)系的綜合信息,,將有助于納稅人更好地認(rèn)識這些關(guān)系對醫(yī)生行為的影響和醫(yī)療保健的成本來源,。
不同于此前該預(yù)案未能得到大多數(shù)議院投票支持的情況,本次立法過程得到了醫(yī)療機構(gòu)(包括AMA美國醫(yī)學(xué)協(xié)會)及部分制藥公司的大力支持,。目前已有美敦力,、禮來、默克,、阿爾克馬爾,、強生等多家公司表示將要公布對醫(yī)生的資金資助或送給醫(yī)生的禮物清單。根據(jù)華盛頓觀察網(wǎng)統(tǒng)計,,60%的網(wǎng)民支持此法案,。在公眾看來,格拉斯利議員關(guān)于《陽光醫(yī)生薪酬法案》的提案將順理成章的通過,。
如果該法案通過,,那么首次報告期限將為2010年1月1日至2011年3月31日。其后每年的公布時間則定于3月31日,。
除了醫(yī)藥企業(yè),,美國一些相關(guān)協(xié)會也對此表明了態(tài)度與建議。美國先進醫(yī)療技術(shù)協(xié)會(AdvaMed)對適度地公布醫(yī)療技術(shù)公司和醫(yī)生之間的關(guān)系表示支持,。與其他衛(wèi)生護理行業(yè)不同,,醫(yī)療設(shè)備公司必須依靠醫(yī)生的經(jīng)驗和反饋意制定更好的治療方案。因為醫(yī)療設(shè)備治療的有效性取決于醫(yī)生的技術(shù),,所以,,對醫(yī)生的教育和培訓(xùn)是至關(guān)重要的。此項法案所公布的信息應(yīng)僅限于能幫助患者決策的信息,。這些信息格式及語言應(yīng)簡潔易懂,,并且有實際的醫(yī)學(xué)意義,便于病人理解學(xué)習(xí),。這些信息絕不能造成不必要的負(fù)擔(dān),,不應(yīng)損害私人信息,并能繼續(xù)維護良好的醫(yī)患關(guān)系,、保證醫(yī)師能夠從患者角度出發(fā)進行有益治療,、繼續(xù)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新。
美國集中采購組織(Group Purchasing Operation,,GPO)的兩大巨頭之一—PREMIER公司,,也贊同該法案,,并提供了一些建議:一、此法案只適用于執(zhí)業(yè)醫(yī)師和科研型醫(yī)師,。二,、應(yīng)公布的詳盡的信息,包括醫(yī)生的執(zhí)業(yè)證書號碼,、所在單位名稱,,并列出患者醫(yī)療服務(wù)中涉及企業(yè)與醫(yī)師交易的項目。三,、該法案適用于所有公司的賬目,無論是銷售收入還是凈收入,。
北美脊柱協(xié)會(The North American Spine Society, NASS)則新通過了一項透明化的政策,,要求醫(yī)生在會議上公開說明與醫(yī)療企業(yè)的關(guān)系及各款項的具體數(shù)額。未公布相應(yīng)信息的醫(yī)生將可能會被制裁,。制裁措施包括終止或廢除其協(xié)會成員資格,、公開責(zé)問書等。但這些措施將不會影響外科醫(yī)生的行醫(yī)能力,。
此外,,美國“處方計劃項目”(The Prescription Project)也對此法案表示了高度的關(guān)注。處方計劃項目致力于減少醫(yī)藥營銷對醫(yī)師處方的影響,,以促進合宜的處方及藥物安全,。處方計劃項目的實時通訊還對《陽光醫(yī)生薪酬法案》的主要內(nèi)容給予了詳盡地報道。
一旦《陽光醫(yī)生薪酬法案》立項通過,,將有大批的信息在短時間內(nèi)公布,。醫(yī)師要努力適應(yīng)在公開透明化的制度下進行醫(yī)療工作。有評論表示,,雖然此項法案并未禁止對醫(yī)生的資金資助或者給醫(yī)師送禮物,,但在一定程度上,也會對醫(yī)生的收入有所影響,。此項法案也有可能令一些醫(yī)生減少在醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)上投入的精力,,以規(guī)避風(fēng)險責(zé)任。(生物谷Bioon.com)