5月13日訊 2009年初,印度150家主要醫(yī)療器械生產(chǎn)商的代表在首都新德里聚會,,并在這里正式宣布成立印度醫(yī)療器械工業(yè)聯(lián)合會(AIMED),。這也是近半個多世紀以來印度成立的第一個醫(yī)療器械行業(yè)的全國性組織,。
“在有生之年終于看到印度有了一個全國性的醫(yī)療器械行業(yè)組織,我感到由衷的高興,,因為印度醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)目前面臨轉(zhuǎn)折的關(guān)頭和重重困難,。”在印度醫(yī)療器械工業(yè)聯(lián)合會成立大會上,大會主席,、醫(yī)療器械專家拉賈夫?納感慨萬分地說,。隨后,,他對印度醫(yī)療器械行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)和前景進行了深入分析,。
周邊國家走在前面
拉賈夫?納說,近年來,,印度周邊國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展異常迅猛,,日本、中國,、馬來西亞,、新加坡等國家的醫(yī)療器械工業(yè)都在飛速發(fā)展。而在上世紀50年代,,印度的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在亞洲還曾一度居領(lǐng)先地位,,但是近年來的發(fā)展與這些國家相比卻顯得有些落后。
早在第二次世界大戰(zhàn)之前,,印度就已建立了自己的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),。當(dāng)時,印度已能生產(chǎn)數(shù)百種醫(yī)療器械產(chǎn)品,,如止血鉗,、消毒藥水、棉花,、繃帶,、止血帶和玻璃注射器等產(chǎn)品,并且大量產(chǎn)品出口至歐洲和中國,。但是,,現(xiàn)在印度全國醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值僅為中國的1/10。對此,,拉賈夫分析認為,,目前中國醫(yī)療器械工業(yè)規(guī)模和新產(chǎn)品研發(fā)能力至少比印度強十幾倍。東南亞國家多年來曾是印度醫(yī)療器械產(chǎn)品的傳統(tǒng)出口市場,,然而,,包括新加坡和馬來西亞等東南亞國家在內(nèi)的新興工業(yè)國,其醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)近年來迅速崛起并取得長足發(fā)展,,尤其是新加坡的數(shù)字式電子醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)精湛,,因而在歐美發(fā)達國家市場受到歡迎,。這些情況令印度醫(yī)療器械行業(yè)備感壓力。
拉賈夫介紹說,,目前印度醫(yī)療器械市場年銷售額大約在30億美元左右,。2004年以來,印度醫(yī)療器械市場年增長率平均達12%,。這在世界上屬于比較高的增長速度,。印度政府醫(yī)療費用總支出約占國內(nèi)生產(chǎn)總值(GDP)的5.2%,即349億美元,,在亞洲國家里屬于中上水平,。印度政府每年用大量外匯進口歐美、日本等發(fā)達國家的大型成像診斷設(shè)備(如CT,、MRI,、PET等)。近年來,,印度也從中國進口一些常用醫(yī)院設(shè)備,,如牙科手術(shù)椅、手術(shù)用升降床,、裂隙燈,、黑白B超機及彩色B超機、一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品等,,但其從中國進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的總金額并不大(估計有1000萬~2000萬美元),。
印度每年出口醫(yī)療器械產(chǎn)品總金額約8億~10億盧比。就醫(yī)療器械產(chǎn)品出口情況而言,,目前印度眼科器械和矯形器械(如人工關(guān)節(jié)等)產(chǎn)品每年主要出口到歐洲,、非洲、南美洲和東南亞等地區(qū)國家,,其中歐洲是印度醫(yī)療器械產(chǎn)品的傳統(tǒng)出口市場,。由于受到國際金融危機的影響,去年印度醫(yī)療器械產(chǎn)品出口總值減少兩成多,。估計今年印度醫(yī)療器械出口情況將與去年持平,。
政策滯后束縛發(fā)展
拉賈夫還指出,印度醫(yī)療器械行業(yè)并非“不思進取”,,而是長期以來受到印度不合理政策的強烈束縛,。
目前,日本,、中國,、新加坡和馬來西亞等亞洲的工業(yè)國均將醫(yī)療器械產(chǎn)品單獨列出進行管理,惟有印度將醫(yī)療器械產(chǎn)品與藥品“捆綁”在一起進行管理。
目前,,在印度生產(chǎn)的所有醫(yī)療器械產(chǎn)品都必須參照藥品進行審批,。眾所周知,新藥審批是一項既耗時又費力的繁復(fù)程序,,印度醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在過去10年來之所以發(fā)展速度落后于中,、日等亞洲鄰國,在很大程度上與印度在上世紀80年代末開始執(zhí)行上述不合理政策有關(guān),。因此,,在本次大會上,印度醫(yī)療器械工業(yè)聯(lián)合會強烈要求重新修訂印度《藥品管理法》,,并將醫(yī)療器械產(chǎn)品單獨列為一個產(chǎn)品進行管理,。