首個隨機安慰劑對照長期臨床試驗結(jié)果表明，在研藥safinamide可以減少中晚期帕金森病患者的運動障礙或不自主運動,。調(diào)查結(jié)果將于2011年4月9-16日在檀香山舉行的美國神經(jīng)病學學會第63屆年會上作為近期突破性研究給予發(fā)布,。
意大利Bresso市Newron制藥公司顧問該項研究作者Ravi Anand說：“我們的超過兩年的治療周期的研究結(jié)果提示,，safinamide聯(lián)合左旋多巴和其他多巴胺治療對那些持續(xù)存在震顫和不自主運動問題的患者有益,，這些結(jié)果對于了解safinamide是如何影響重癥帕金森病患者向前邁出了重要一步” 。
在為期兩年的研究中,，669名已在接受左旋多巴和多巴胺等治療方法的中晚期帕金森病患者,，隨機接受每日50或100毫克的safinamide或安慰劑治療?？茖W家利用聯(lián)合國帕金森病評定量表來對受試者的運動能力進行測試,，其測量活動包括如震顫、言語,、行為,、情緒和日常活動（包括吞咽,、穿衣和走路）,。運動障礙嚴重程度（DRS）利用一個特定工具進行測量，其作為主要療效終點,。
在研究初始,，50毫克safinamide組患者平均分是3.9，而安慰劑藥組患者則為3.4,，100毫克safinamide組患者平均分為3.7,。
兩年后，研究人員在事后分析中發(fā)現(xiàn),，在接受左旋多巴治療的基礎(chǔ)上,，每天服用100毫克safinamide的患者，其運動障礙或不自主運動問題有所減少,。與安慰劑組患者相比,，那些在研究初始運動障礙評定量表得分為4或更高的患者中，1/3其運動障礙或不自主運動問題減少了24%,。50毫克劑量組中未發(fā)現(xiàn)顯著差異,。
在研究總體中，主要療效測量（運動控制,，即運動障礙）得分無顯著差異,。3個治療組中副作用相當,。
該研究由Newron/日內(nèi)瓦默克雪蘭諾國際S.A.資助。
（生物谷Bioon.com）
