近日,,Durect公司表示,其主用于治療慢性腰痛的止痛貼的中期臨床試驗失敗,。
對于Eladur止痛貼的研究由該公司合作伙伴君王制藥公司(King Pharmaceuticals)主持開展,,后者現(xiàn)已被輝瑞公司收購。
Durect公司表示,,據(jù)Eladur與安慰劑的對比研究顯示,,Eladur在納入263例患者的研究中未達到減輕疼痛強度的目的。
Durect公司自在2008年最初簽定對該藥品的一項授權協(xié)議后,,一共收到2000萬美元的預付款,。如果此候選藥物獲批,,該公司就可獲得高達9300萬美元用于該產(chǎn)品的開發(fā)和管理,,預計帶來高達1.5億美元的銷售收入。
Durect公司的另一種防止藥物濫用的止痛藥Remoxy面臨著監(jiān)管的難題,。目前該藥正在接受美國食品藥物管理局(FDA)的評審,,該機構已進行了多次評審,要求提供該藥可減少濫用的更多證據(jù),。Durect公司早在2002年將Remoxy授權給Pain Therapeutics,,后者之后又將其再次授權給君王制藥公司。
Remoxy與普渡制藥公司(Purdue Pharma LP)的羥考酮(OxyContin)的設計機理類似,,均通過緩慢釋放麻醉劑羥考酮(氧可酮,,oxycodone)來治療疼痛,但Remoxy的設計使其不易被壓碎或溶解,。如果羥考酮被壓碎或溶解,,那么這種藥物的限時緩釋機制就會消失,使用者就會得到類似海洛因的效果,。
(生物谷Bioon.com)