關(guān)于藥品通用名稱(chēng)的申報(bào)要求
 
  http://www.cde.org.cn 發(fā)布時(shí)間：2003/05/16 07:37:49 AM
 
關(guān)于藥品通用名稱(chēng)的申報(bào)要求

近來(lái)我中心在審評(píng)品種時(shí)發(fā)現(xiàn)一些申報(bào)單位申報(bào)藥品的通用名稱(chēng)不規(guī)范,，如單方藥簡(jiǎn)單地將英文INN名翻譯過(guò)來(lái)，而中譯文所用漢字各異；復(fù)方藥有的將主藥藥名并排列出，有的以藥名的簡(jiǎn)縮命名,，但縮略隨意,，順序顛倒,。如此將會(huì)出現(xiàn)同藥多名,、同方異名的現(xiàn)象,。這些問(wèn)題將影響申報(bào)品種的審評(píng)進(jìn)度,，易造成不必要的延誤。因此建議申報(bào)單位對(duì)申報(bào)品種的通用名引起足夠的注意,，以避免因此影響審評(píng)的正常進(jìn)行,。
申報(bào)藥品的通用名稱(chēng)應(yīng)依據(jù)國(guó)家藥典委員會(huì)編輯出版的《中國(guó)藥品通用名稱(chēng)》確定，如《中國(guó)藥品通用名稱(chēng)》未收載的品種,，請(qǐng)與國(guó)家藥典委員會(huì)接洽核準(zhǔn)確定,。
期望申報(bào)單位能與我們積極配合，共同提高審評(píng)的質(zhì)量和效率,。