生命倫理學(xué)研究課題及其在臨床研究中的應(yīng)用
http://www.cde.org.cn 發(fā)布時間：2002/10/31 01:36:09 PM
生命倫理學(xué)研究課題及其在臨床研究中的應(yīng)用 楊志敏
生命科學(xué)和生物技術(shù)是21世紀(jì)最重要的領(lǐng)域之一,，他們的發(fā)展將引起醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè),、制藥等發(fā)生革命性的變化。生命科學(xué)和生物技術(shù)在造福人類的同時,，也由此引發(fā)出一系列的社會,、倫理和法律的問題。倫理學(xué)是對人類行動的規(guī)范性的研究,，可以將生命倫理學(xué)界定為運用倫理學(xué)的理論和方法,，在跨學(xué)科、跨文化的情境中,，對生命科學(xué)和醫(yī)療保健的倫理學(xué)方法進(jìn)行系統(tǒng)的研究,。更具體的說，就是在科學(xué)發(fā)展的基礎(chǔ)上,，使許多與生命（包括人類,、動物和植物）有關(guān)的事情成為可能的時候,，通過運用倫理學(xué)的原理,，來研究和探討如何使生命科學(xué)和生物技術(shù)帶來的正面效應(yīng)最大化,，使由于使用科學(xué)不當(dāng)可能給人類帶來的負(fù)面影響最小化，并在科學(xué)研究的過程中尊重和保護(hù)人的尊嚴(yán),、權(quán)利和正當(dāng)?shù)睦?。換而言之，科學(xué)是解決能不能做的問題,，倫理學(xué)是解決該不該做的問題,。
生命倫理學(xué)產(chǎn)生于20世紀(jì)60-70年代，由于第二次世界大戰(zhàn)末期以及以后出現(xiàn)的三大事件促使科學(xué)家和公眾嚴(yán)肅關(guān)注科學(xué)研究的社會后果問題,，科學(xué)成果的應(yīng)用對社會,、人類、生態(tài)的影響等問題,。第一事件是1945年廣島原子彈爆炸,。制造原子彈本來是許多科學(xué)家向美國政府提出的建議，包括愛因斯坦在內(nèi),，他們的本意是想早日結(jié)束世界大戰(zhàn),，但他們沒有預(yù)想到原子彈爆炸造成的巨大殺傷力，而且引起的基因突變會世世代代遺傳下去,，造成數(shù)十萬人死亡,，許多受害人的家庭攜帶突變基因掙扎著活下去，這件事使當(dāng)年建議制造原子彈的科學(xué)家們改變了態(tài)度,，投入了發(fā)展和平運動,。第二事件為1945年在德國紐倫堡對納粹戰(zhàn)犯的審判。在接受審判的戰(zhàn)犯中有一部分是科學(xué)家和醫(yī)生,，他們利用集中營的受害者,，在根本沒有取得受害人同意的情況下對它們進(jìn)行慘無人道的人體試驗，如在冬天將受害者剝光衣服在露天冷凍,，觀察人體內(nèi)因冷凍引起的變化等,。人們沒有預(yù)料到以發(fā)現(xiàn)宇宙真理的科學(xué)家和為人類解除病痛的醫(yī)生，會以如此不人道的方式進(jìn)行研究,，置受害者于死地,。第三事件是人們突然發(fā)現(xiàn)寂靜的春天，人們看不到飛鳥在蒼天游弋,，魚兒在江川騰躍,。在Rachel Carson 的《寂靜的春天》一書中，向科學(xué)家和人類敲響環(huán)境惡化的警鐘,。書中主要揭露在人們大量應(yīng)用有機(jī)氯農(nóng)藥,，由于其長期蓄積效應(yīng),，會對環(huán)境產(chǎn)生嚴(yán)重的影響。由于上述三大事件,，使人們開始考慮對于科學(xué)技術(shù)成果的應(yīng)用以及科學(xué)研究行動本身需要有所規(guī)范,。
隨著科學(xué)的發(fā)展，越來越多與倫理學(xué)相關(guān)的問題不斷涌現(xiàn),，如隨著人類對基因的研究不斷深入,，對致病基因的進(jìn)一步明確，一個孩子在他很小的時候,，就能預(yù)知他將來可能出現(xiàn)的各種疾病,，這對孩子以后的成長、上學(xué),、就業(yè)都將產(chǎn)生不可估量的影響,，同時可能使他無法獲得醫(yī)療保險等，同樣在生殖技術(shù),、基因治療,、干細(xì)胞治療、器官移植,、轉(zhuǎn)基因食品,、人體試驗、生命維持技術(shù)等領(lǐng)域中,，均出現(xiàn)各種倫理學(xué)問題,。因此，在科學(xué)提供了許多可能性的同時,，倫理學(xué)的產(chǎn)生和發(fā)展解決了該不該做的問題,。
倫理學(xué)的基本原則為：尊重原則，包括自主性,，知情同意,，保密，隱私,；不傷害原則,；有利原則；公正原則,。只有符合倫理學(xué)的基本原則的事件，才是應(yīng)該做的,，也就是說做這樣的事使符合倫理學(xué)要求的,。
對藥品的臨床研究也屬于科學(xué)研究，在人體臨床研究的過程中,，必須符合倫理學(xué)的要求,。1964年在芬蘭赫爾辛基召開的第十八屆世界醫(yī)學(xué)大會上宣讀和被大會采納的《赫爾辛基宣言》為指導(dǎo)醫(yī)生進(jìn)行人體生物醫(yī)學(xué)臨床研究作出了明確的指南,。因此，在進(jìn)行臨床研究的過程中,，研究者應(yīng)充分尊重病人或受試者的利益和尊嚴(yán),，在病人在完全知情和同意的情況下，獲得倫理委員會的批準(zhǔn)的前提下進(jìn)行臨床研究,，包括使用病人的血,、尿等身體組織的樣本進(jìn)行各種試驗。
