一個(gè)新人眼中的藥審中心 
 
  http://www.cde.org.cn 發(fā)布時(shí)間：2002/10/21 09:56:18 AM
 
一個(gè)新人眼中的藥審中心
審評(píng)四部 陳曉媛
自今年5月底報(bào)到至今, 我在藥審中心工作已經(jīng)整整三個(gè)月了,。這期間,，經(jīng)歷了一個(gè)被審評(píng)者向?qū)徳u(píng)者的角色轉(zhuǎn)換 過程,，看到了許多,，聽到了許多,，有離開舊環(huán)境的 迷茫與失落,，也有走上新崗位的新鮮與熱情，感受頗多,。正好我們部里組織征文活動(dòng),，向中心內(nèi)外介紹我們的工作體會(huì)和收獲。借此機(jī)會(huì),，談?wù)勎以谶@段時(shí)間的內(nèi)心感受,。

來到藥審中心以前， 我對(duì)它僅僅有一個(gè)模糊 的概念,，僅知道這是個(gè)國家機(jī)關(guān),，掌握著審批新藥的權(quán)力，具有不容置疑的權(quán)威,，對(duì)藥品的前途有著生殺予奪的大權(quán),。總之,，藥審中心在我眼里,，充滿神秘，令人敬畏,，令人向往,。

正逢中心大力進(jìn)行機(jī)構(gòu) 改革，在全國范圍內(nèi)招聘工作人員,，我得以來中心工作,，才開始真正對(duì)它有了了解。踏入 藥審中心的大門,，看到的是一派緊張忙碌的景象,。每一個(gè)崗位都有明確 的分工，每一項(xiàng)工作都有條不紊地進(jìn)行著,。藥審中心看不到一個(gè)閑人,，展現(xiàn)在我面前的是一個(gè)與想象中截然不同的藥審中心，從管理模式,、工作程序到人員構(gòu)成,，幾乎都是新鮮的。

我被分配在審評(píng)四部醫(yī)學(xué)組,。審評(píng)四部主要負(fù)責(zé)仿制藥和部分四類新藥的審評(píng),，分為藥學(xué)組和醫(yī)學(xué)組,。醫(yī)學(xué)組 的任務(wù)包括藥理毒理和臨床資料的審評(píng),。

在習(xí)慣了十余年安逸松散的校園生活后,，猛然間踏入這樣一個(gè)新環(huán)境，首先感覺到的是壓 力,，來自方方面面的壓力,。第一是繁重的工作帶來的壓力,。藥品審評(píng)的工作遠(yuǎn)不是傳言的 那樣清閑,，資料審查也決不是簡單機(jī)械的勞動(dòng)，需要付出艱巨的體力和腦力勞動(dòng),。仿制藥 ,、新藥申報(bào)量逐年增長，今年上半年的品種已達(dá)到了去年全年總量的2.5倍,，估計(jì)今后還 將有增無減,。大量的工作任務(wù)幾乎讓人沒有喘息的機(jī)會(huì)。為了按時(shí)按量完成,，而且是保質(zhì) 保量完成審評(píng)任務(wù),，真正體現(xiàn)中心“以服務(wù)為本”的方針意識(shí)，加班加點(diǎn)已成 為許多人的家常便飯,，并且發(fā)展為一 種自覺的的行為,。大家都放棄了節(jié)假日休息，放棄了與家人團(tuán)聚的機(jī)會(huì),?；叵肫鹪诿總€(gè)新來人員報(bào)到時(shí)，武助理都會(huì)說一聲“感謝”,，我終于體會(huì)到了這一聲感謝的分量與誠意,。

第二是責(zé)任帶來的壓力 。藥品是商品,，又不同于其它商品,。它關(guān)系著全人類的健康，要讓全國人民吃上放心藥,， 就必須具備高度的道德責(zé)任感,。選擇了藥審事業(yè)，就意味著選擇了一份沉甸甸的責(zé)任,，保 證全國人民用藥安全有效的責(zé)任,，促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展的責(zé)任。我每每想到全國的仿制 藥的初步臨床技術(shù)審評(píng)工作就集中在我們醫(yī)學(xué)組幾個(gè)人身上,，就會(huì)油然而生出一種崇高責(zé)任感 ,。要承擔(dān)起這份責(zé)任，就意味著無私奉獻(xiàn),， 意味著清正廉潔,。中心許多老師的敬業(yè)精神正是因?yàn)檫@份崇高的責(zé)任感使然。的確,，藥審中心是非?？简?yàn)人的毅力,、意志力的地方，但同時(shí)更是一個(gè)讓人在考驗(yàn)中得到升華的地方,。

第三是來自學(xué)習(xí)的壓力 。工作中遇到最大的問題是知識(shí)的缺乏,。藥品評(píng)價(jià)是綜合的評(píng)價(jià),，包括藥學(xué)、藥理毒理和 臨床三方面的專業(yè)知識(shí),。要實(shí)現(xiàn)由外審向內(nèi)審戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移,，推行聯(lián)系人制度，需要的是綜合 評(píng)價(jià)能力,。我們以往所 受的教育都是在某一個(gè)方面,、某一個(gè)點(diǎn)的深入。到這兒工作以后,，才發(fā)現(xiàn)要學(xué)的東西太多了,。四部始終強(qiáng)調(diào)“學(xué)習(xí)”二字，從遺留品種,、疑難品種,、退審品種的審評(píng)中總結(jié)經(jīng)驗(yàn)；在 “兩會(huì)規(guī)范” 實(shí)施中互相交流,，術(shù)業(yè)有專攻,，互相學(xué)習(xí)才能共同提高；在與企業(yè)的主動(dòng) 咨詢會(huì)中互相溝通,；在每月的專家審評(píng)會(huì)中汲取知識(shí),，營造了一 種互相學(xué)習(xí)、互相交流,、互相幫助的良好氛圍,。當(dāng)我有不懂的地方，任何人都會(huì)傾囊相授,，沒有絲毫保留,。我每天都能接觸新知識(shí)，每天都感覺自己在進(jìn)步,。求知無境,，修身無涯。

層層壓力下潛伏的是機(jī)遇與挑戰(zhàn),。改革是艱難的,，它必然會(huì)帶來很多的壓力。但它同時(shí)也給我們帶來了機(jī)遇與挑戰(zhàn),。 藥審中心為了實(shí)現(xiàn)向內(nèi)審轉(zhuǎn) 移的戰(zhàn)略目標(biāo),，需要培養(yǎng),、造就一大批具有綜合評(píng)價(jià)能力的藥品評(píng)價(jià)專家，對(duì)我們來說這就是難得的機(jī)遇,。第一代藥品評(píng)價(jià)專家可能就在我們當(dāng)中產(chǎn)生,。通向成功的平臺(tái)已經(jīng)搭就，如何化壓力為動(dòng)力,，在工作中尋找興趣,，如何調(diào)整自己適應(yīng)環(huán)境，克服種種困難,，對(duì)每個(gè)人都是一種挑戰(zhàn),。事實(shí)上，只有站在改革的前沿的人,，才能抓住機(jī)遇,，只有 堅(jiān)持不懈地努力和奮斗的人，才能 獲得成功,。

藥審中心不只是科學(xué)的,、理性的，也是溫 情的,。中心的人文環(huán)境特別好,，彼此之間互相尊重，互相關(guān)心,，相處十分融洽,。無論的初 來乍到的小毛頭，還是德高望重的老師,，都是平等的,。在我們四部，處處都能感覺到這種 溫情,，無論是領(lǐng)導(dǎo)與部屬之間,，還是同事與同事之間，大家在工作上互相交流溝通,，生活 上互相關(guān)心幫助,。當(dāng)你傷風(fēng)感冒了，當(dāng)你扭傷 了腳,，立刻就會(huì)有人關(guān)切的詢問,，點(diǎn)點(diǎn)滴滴，愛 與關(guān)懷無處不在,。從南方到北方,，來到一個(gè)陌生的環(huán)境，飲食,、氣候的不習(xí)慣,，工作的壓力,，一度帶給我很大的煩惱。然而在這樣一個(gè)溫馨和睦的集體中,，很快便消除了種種不適感覺,。

我想，不僅四部如此,，整個(gè)中心也是如此,，年輕朝氣，團(tuán)結(jié)奮進(jìn),，充滿壓力與競爭、開拓與進(jìn)取,，也充滿機(jī)遇與挑戰(zhàn),。 審評(píng)四部僅僅是中心的一個(gè)縮影。很慶幸自己來到中心工作,，很慶幸能成為審評(píng)四部的一 員,。在一個(gè)團(tuán)結(jié)上進(jìn)的集體中，從事一份激動(dòng)人心的事業(yè),。我相信,，改 革發(fā)展中的藥審中心必將會(huì)取得一個(gè)輝煌的勝利，審評(píng)四部也會(huì)在改革中勇往直前,，迎難而上,，作為其中的一員，只要抓住機(jī)遇,，堅(jiān)持不懈地努力,，也將會(huì)有一個(gè)光輝燦爛的未來。