一個新人眼中的藥審中心
http://www.cde.org.cn 發(fā)布時間：2002/10/21 09:56:18 AM
一個新人眼中的藥審中心
審評四部 陳曉媛
自今年5月底報(bào)到至今, 我在藥審中心工作已經(jīng)整整三個月了。這期間,，經(jīng)歷了一個被審評者向?qū)徳u者的角色轉(zhuǎn)換 過程,，看到了許多,，聽到了許多,，有離開舊環(huán)境的 迷茫與失落，也有走上新崗位的新鮮與熱情，感受頗多。正好我們部里組織征文活動,，向中心內(nèi)外介紹我們的工作體會和收獲。借此機(jī)會,，談?wù)勎以谶@段時間的內(nèi)心感受,。
來到藥審中心以前， 我對它僅僅有一個模糊 的概念,，僅知道這是個國家機(jī)關(guān),，掌握著審批新藥的權(quán)力，具有不容置疑的權(quán)威,，對藥品的前途有著生殺予奪的大權(quán),。總之,，藥審中心在我眼里,，充滿神秘,，令人敬畏,，令人向往。
正逢中心大力進(jìn)行機(jī)構(gòu) 改革,，在全國范圍內(nèi)招聘工作人員,，我得以來中心工作，才開始真正對它有了了解,。踏入 藥審中心的大門,，看到的是一派緊張忙碌的景象。每一個崗位都有明確 的分工,，每一項(xiàng)工作都有條不紊地進(jìn)行著,。藥審中心看不到一個閑人，展現(xiàn)在我面前的是一個與想象中截然不同的藥審中心,，從管理模式,、工作程序到人員構(gòu)成，幾乎都是新鮮的,。
我被分配在審評四部醫(yī)學(xué)組,。審評四部主要負(fù)責(zé)仿制藥和部分四類新藥的審評，分為藥學(xué)組和醫(yī)學(xué)組,。醫(yī)學(xué)組 的任務(wù)包括藥理毒理和臨床資料的審評,。
在習(xí)慣了十余年安逸松散的校園生活后，猛然間踏入這樣一個新環(huán)境,，首先感覺到的是壓 力,，來自方方面面的壓力。第一是繁重的工作帶來的壓力。藥品審評的工作遠(yuǎn)不是傳言的 那樣清閑,，資料審查也決不是簡單機(jī)械的勞動,，需要付出艱巨的體力和腦力勞動。仿制藥 ,、新藥申報(bào)量逐年增長,，今年上半年的品種已達(dá)到了去年全年總量的2.5倍，估計(jì)今后還 將有增無減,。大量的工作任務(wù)幾乎讓人沒有喘息的機(jī)會,。為了按時按量完成，而且是保質(zhì) 保量完成審評任務(wù),，真正體現(xiàn)中心“以服務(wù)為本”的方針意識,，加班加點(diǎn)已成 為許多人的家常便飯，并且發(fā)展為一 種自覺的的行為,。大家都放棄了節(jié)假日休息,，放棄了與家人團(tuán)聚的機(jī)會?；叵肫鹪诿總€新來人員報(bào)到時,，武助理都會說一聲“感謝”，我終于體會到了這一聲感謝的分量與誠意,。
第二是責(zé)任帶來的壓力 ,。藥品是商品，又不同于其它商品,。它關(guān)系著全人類的健康,，要讓全國人民吃上放心藥， 就必須具備高度的道德責(zé)任感,。選擇了藥審事業(yè),，就意味著選擇了一份沉甸甸的責(zé)任，保 證全國人民用藥安全有效的責(zé)任,，促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展的責(zé)任,。我每每想到全國的仿制 藥的初步臨床技術(shù)審評工作就集中在我們醫(yī)學(xué)組幾個人身上，就會油然而生出一種崇高責(zé)任感 ,。要承擔(dān)起這份責(zé)任,，就意味著無私奉獻(xiàn)， 意味著清正廉潔,。中心許多老師的敬業(yè)精神正是因?yàn)檫@份崇高的責(zé)任感使然,。的確，藥審中心是非?？简?yàn)人的毅力,、意志力的地方,，但同時更是一個讓人在考驗(yàn)中得到升華的地方。
第三是來自學(xué)習(xí)的壓力 ,。工作中遇到最大的問題是知識的缺乏,。藥品評價是綜合的評價，包括藥學(xué),、藥理毒理和 臨床三方面的專業(yè)知識,。要實(shí)現(xiàn)由外審向內(nèi)審戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移，推行聯(lián)系人制度,，需要的是綜合 評價能力,。我們以往所 受的教育都是在某一個方面、某一個點(diǎn)的深入,。到這兒工作以后,，才發(fā)現(xiàn)要學(xué)的東西太多了。四部始終強(qiáng)調(diào)“學(xué)習(xí)”二字,，從遺留品種,、疑難品種、退審品種的審評中總結(jié)經(jīng)驗(yàn),；在 “兩會規(guī)范” 實(shí)施中互相交流,，術(shù)業(yè)有專攻，互相學(xué)習(xí)才能共同提高,；在與企業(yè)的主動 咨詢會中互相溝通,；在每月的專家審評會中汲取知識，營造了一 種互相學(xué)習(xí),、互相交流、互相幫助的良好氛圍,。當(dāng)我有不懂的地方,，任何人都會傾囊相授，沒有絲毫保留,。我每天都能接觸新知識,，每天都感覺自己在進(jìn)步。求知無境,，修身無涯,。
層層壓力下潛伏的是機(jī)遇與挑戰(zhàn)。改革是艱難的,，它必然會帶來很多的壓力,。但它同時也給我們帶來了機(jī)遇與挑戰(zhàn)。 藥審中心為了實(shí)現(xiàn)向內(nèi)審轉(zhuǎn) 移的戰(zhàn)略目標(biāo),，需要培養(yǎng),、造就一大批具有綜合評價能力的藥品評價專家,，對我們來說這就是難得的機(jī)遇。第一代藥品評價專家可能就在我們當(dāng)中產(chǎn)生,。通向成功的平臺已經(jīng)搭就,，如何化壓力為動力，在工作中尋找興趣,，如何調(diào)整自己適應(yīng)環(huán)境,，克服種種困難，對每個人都是一種挑戰(zhàn),。事實(shí)上,，只有站在改革的前沿的人，才能抓住機(jī)遇,，只有 堅(jiān)持不懈地努力和奮斗的人,，才能 獲得成功。
藥審中心不只是科學(xué)的,、理性的,，也是溫 情的。中心的人文環(huán)境特別好,，彼此之間互相尊重,，互相關(guān)心，相處十分融洽,。無論的初 來乍到的小毛頭,，還是德高望重的老師，都是平等的,。在我們四部,，處處都能感覺到這種 溫情，無論是領(lǐng)導(dǎo)與部屬之間,，還是同事與同事之間,，大家在工作上互相交流溝通，生活 上互相關(guān)心幫助,。當(dāng)你傷風(fēng)感冒了,，當(dāng)你扭傷 了腳，立刻就會有人關(guān)切的詢問,，點(diǎn)點(diǎn)滴滴,，愛 與關(guān)懷無處不在。從南方到北方,，來到一個陌生的環(huán)境,，飲食、氣候的不習(xí)慣,，工作的壓力,，一度帶給我很大的煩惱,。然而在這樣一個溫馨和睦的集體中，很快便消除了種種不適感覺,。
我想,，不僅四部如此，整個中心也是如此,，年輕朝氣,，團(tuán)結(jié)奮進(jìn)，充滿壓力與競爭,、開拓與進(jìn)取,，也充滿機(jī)遇與挑戰(zhàn)。 審評四部僅僅是中心的一個縮影,。很慶幸自己來到中心工作,，很慶幸能成為審評四部的一 員。在一個團(tuán)結(jié)上進(jìn)的集體中,，從事一份激動人心的事業(yè),。我相信，改 革發(fā)展中的藥審中心必將會取得一個輝煌的勝利,，審評四部也會在改革中勇往直前,，迎難而上，作為其中的一員,，只要抓住機(jī)遇,，堅(jiān)持不懈地努力，也將會有一個光輝燦爛的未來,。
