2004年,,大多數(shù)制藥公司的總裁們在與投資者的預(yù)期見面會上將面臨艱巨任務(wù),,因為藥品市場格局正在發(fā)生巨變,。盡管銷售額在10億美元以上的重磅炸彈藥物依然掌握在大公司的手中,,但由于他們過分依賴重磅藥來推動業(yè)績成長,,未來已面臨增長壓力,。據(jù)預(yù)測,,2002~2008年期間全球重磅炸彈藥物的銷售增長速度將放緩,。輝瑞是惟一一家重磅炸彈的銷售額以2位數(shù)增長的公司,安進,、禮來和阿斯利康的重磅炸彈藥銷售份額也有所增加,,而默克、葛蘭素史克,、強生和惠氏等多家公司則面臨重磅炸彈市場份額下降的困境,。
輝瑞:保持領(lǐng)先
作為制藥工業(yè)的領(lǐng)頭羊,輝瑞在人用藥和重磅炸彈藥物銷售中均處在領(lǐng)先地位,。2002年輝瑞擁有8個重磅炸彈藥物,,總銷售額為223億美元,占所有重磅炸彈藥物銷售額的19%,。Datamonitor預(yù)測輝瑞的重磅炸彈藥物銷售額至2008年將增加到297億美元,,占年收入總增長率的5%。
2003年輝瑞的收入增長主要來自以下10個銷量超過10億美元的重磅炸彈藥物,,它們分別是:降膽固醇藥立普妥(阿托伐他汀),,抗高血壓藥絡(luò)活喜(氨氯地平),抗抑郁藥左洛復(fù)(舍曲林),,治療術(shù)后神經(jīng)痛和不完全性癲癇發(fā)作的Neurontin(加巴噴丁),,治療勃起功能障礙的萬艾可(西地那非),抗菌藥物Zithromax(阿奇霉素),,抗關(guān)節(jié)炎藥西樂葆(塞來考昔),,抗過敏藥Zyrtec(西替利嗪),治療阿爾茨海默病藥Aricept(多奈哌齊),,治療真菌感染藥大扶康(氟康唑),。這10個藥中的8個是輝瑞自己銷售的收入,只有Aricept和西樂葆是聯(lián)合銷售的收入,。前者由輝瑞與日本衛(wèi)材制藥共同銷售,,后者是與法瑪西亞共同銷售,而法瑪西亞于去年4月被輝瑞收購,。
輝瑞目前上市的新產(chǎn)品中有4個有望在2008年達到重磅炸彈水平,,它們分別是:第二代COX-2抑制劑Bextra(伐地考昔),青光眼治療藥Xalatan(拉坦前列素),,尿失禁治療藥Detrol(托特羅定)和呼吸系統(tǒng)藥Spiriva(噻托溴胺),。預(yù)計到2008年這4個產(chǎn)品的銷售總額達64.3億美元,占輝瑞重磅炸彈藥物銷售額的22%,。
在所有大型制藥公司中,,輝瑞擁有最強的產(chǎn)品儲備。在5個處于后期開發(fā)的產(chǎn)品中預(yù)計有3個到2008年銷售可達重磅炸彈水平,,它們是:中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥Pregabalin(加巴噴丁的后續(xù)產(chǎn)品),、心血管藥Inspra(依普利酮)和Caduet(阿托伐他汀/氨氯地平復(fù)方),。預(yù)計這3個產(chǎn)品到2008年銷售總額可達47.2億美元。
安進:超越葛蘭素
據(jù)預(yù)測,,安進在2008年將超過葛蘭素史克成為全球第三大重磅炸彈銷售公司,。該公司地位的大幅提升主要得益于目前重磅炸彈藥物的強勁支持。Epogen(α-促紅細胞生成素)和Neupogen(非格司亭)2002年的銷售額為36.4億美元,,這使得安進占據(jù)重磅炸彈藥物銷售總額的3%,。
雖然預(yù)計Neopogen到2004年將失去重磅炸彈的地位,而Epogen的銷量在2002~2008年間也不會有多大增長,。安進目前新上市的產(chǎn)品當中有3個藥被特別看好,,分別是貧血治療藥Aranesp(α-darbepoetin)、中性白細胞減少癥治療藥Neulasta(Pegfilgrastim)和關(guān)節(jié)炎治療藥Enbrel(依那西普),。預(yù)測這3個藥到2008年總銷售可達115.3億美元,。
安進已準備好收獲未來重磅炸彈所帶來的巨額回報。由于Aranesp在美國和歐洲的銷售勢頭強勁,,安進調(diào)高了Epogen和Aranesp 2003年的銷售指標,,從原來的34~36億美元調(diào)整為37~39億美元。Enbrel在2003年二季度的銷售額為3.04億美元,,預(yù)計全年的銷售額在12~14億美元之間。Neulasta 2003年二季度的銷售額也是3.04億美元,,Neupogen則為3.31億美元,,這反映出美國的市場消費正由Neupogen向Neulasta轉(zhuǎn)移。預(yù)計Neupogen和Neulasta 2003年的全球銷售額達26億美元,,比原來預(yù)計的23億高出2億美元,。
禮來:市場份額繼續(xù)擴大
與安進一樣,禮來重磅炸彈的市場份額將繼續(xù)增長,,預(yù)計到2008年重磅炸彈的表現(xiàn)將超過強生排到第六位,。禮來目前有2個重磅炸彈藥,占總體重磅藥市場的4%,。這2個藥分別是精神分裂癥治療藥Zyprexa(奧氮平)和胰島素產(chǎn)品Humulin,。預(yù)計Humulin今年將失去重磅炸彈的地位,而Zyprexa的銷售狀況則保持良好,。除了Zyprexa以外,,還有3個新重磅炸彈來推動公司業(yè)績的提升,這3個新藥分別為:糖尿病治療藥Humalog(賴脯胰島素),,抗腫瘤藥Gemzar(semcitabine)和骨質(zhì)疏松癥治療藥Evista(雷洛昔芬),。預(yù)計這3個藥在2003~2008年間將保持重磅炸彈地位,2008年這3個產(chǎn)品的總銷售額為44.5億美元,。
在禮來目前開發(fā)的新產(chǎn)品當中,,預(yù)計只有一個產(chǎn)品有潛力成為重磅炸彈,,即抗抑郁藥Cymbalta(度洛西汀)。預(yù)計該藥2008年的銷售峰值達9.87億美元,。Cymbalta目前正在FDA的審評當中,,該藥的正式批準日期可能取決于FDA所關(guān)心的其它獨立適應(yīng)證。2003年9月禮來已收到度洛西汀治療應(yīng)激性尿失禁(SUI)的可核準函,。
阿斯利康:地位提升
盡管阿斯利康銷量第一的洛賽克(奧美拉唑)因非專利藥競爭加劇而受到?jīng)_擊,,但公司重磅炸彈的銷量仍相當穩(wěn)固,市場份額將從2002年的第五位提升到2008年的第四位,。洛賽克2003上半年的銷售額為14.3億美元,,比2002年同期的23.1億美元下降42%,這與它在美國及其以外地區(qū)的銷售額分別下降56%和20%有很大關(guān)系,。隨著非專利藥的陸續(xù)上市,,洛賽克的銷量將繼續(xù)下降。
不過,,對阿斯利康有利的一面是其第二代抗?jié)兯幠托?艾美拉唑)的銷售收入穩(wěn)步增長,。該藥2003年上半年的銷售額為14.6億美元,而2002年同期為8.11億美元,,在美國的銷售增長了74%,,美國以外地區(qū)增長83%。加上精神分裂癥治療藥Seroquel(喹硫平),,預(yù)測該藥和耐信到2008年的銷售總額將達52.2億美元,。另外,還有3個心血管病治療藥,,即抗高血壓藥Seloken/Toprol-XL(美托洛爾),、Atacand(坎地沙坦),以及近期批準的降血脂藥Crestor(羅蘇伐他汀),,預(yù)計這3個藥到2008年總銷售額為54.9億美元,。
雖然阿斯利康十分看好Crestor,但該藥不太可能取代目前處方藥銷售排名第一的立普妥,。分析家預(yù)測Crestor 2004年在美國的銷售額為4.5億美元,,到2008年可增至34.7億美元。但該藥2003上半年的銷售收入只有1200萬美元,,并且主要來自加拿大,、英國和荷蘭這3個國家。
默克:專注制藥業(yè)務(wù)
與其它大型制藥公司一樣,,默克的處方藥收入也嚴重依賴于重磅炸彈藥物,。據(jù)統(tǒng)計,默克對重磅炸彈藥物的依賴程度僅次于輝瑞處于第二位。默克的處方藥收入主要由以下產(chǎn)品支持:COX-2抑制劑萬絡(luò)(羅非考昔),,降膽固醇藥舒降之(辛伐他汀),,抗高血壓藥Cozaar(氯沙坦),骨質(zhì)疏松癥治療藥Fosamax(阿倫膦酸鹽)和抗哮喘藥Singulair(孟魯司特),。預(yù)計上述產(chǎn)品在2004年的銷售額將達184.7億美元,,但到2008年這些產(chǎn)品的收入預(yù)計將下降到162億美元。
2003年8月,,默克成功剝離主營藥房的子公司Medco,,并利用剝離所得來幫助發(fā)展制藥業(yè)務(wù)。默克從剝離Medco的交易中獲得20億美元,。默克的總裁吉爾馬丁說:“通過剝離,,雙方現(xiàn)在都有精力重視各自的企業(yè)發(fā)展,使之在各自的領(lǐng)域成為‘純專業(yè)者’,;我們相信通過建立默克和Medco這兩家獨立公司,,將提高各自獲得成功的潛力,最終結(jié)果當然是增加股東的利益,。”
葛蘭素:新藥開發(fā)力量薄弱
雖然葛蘭素史克對重磅炸彈藥物的依賴性不如輝瑞和默克,,但該公司在2000~2002年間對重磅炸彈藥物的依賴性也在增加。葛蘭素受重磅炸彈藥物銷售下降的打擊比默克更大,。預(yù)計到2008年葛蘭素的重磅炸彈藥物銷售將下降15%,,占總體重磅炸彈藥物的市場份額由2002年的11%下降到2008年的7%。該公司第三大重磅炸彈銷售商的地位將不得不讓給最大的生物技術(shù)公司安進,。
葛蘭素目前正面臨兩大問題:一是現(xiàn)有產(chǎn)品正受到蠶食,,其次是新產(chǎn)品開發(fā)比較薄弱。推動該公司收入增長的現(xiàn)有產(chǎn)品中有4個到2008年將失去重磅炸彈地位,。它們分別是:抗偏頭痛藥Imitrex/Imigram(舒馬曲普坦),抗菌素奧格門汀(阿莫西林/克拉維酸鉀),,抗惡心/嘔吐藥樞復(fù)寧(昂丹司瓊)和抗哮喘藥Flovent/Flixotide(丙酸氟替卡松),。
對公司有利的一面是目前的4個重磅炸彈,即抗抑郁癥藥Wellbutrin(安非拉酮),,糖尿病治療藥Avandia(羅格列酮)和呼吸道治療藥Advair(氟替卡松/沙美特羅)的銷售預(yù)計將繼續(xù)增長,。引起葛蘭素重磅炸彈藥物銷售下降的原因是目前上市的新產(chǎn)品中僅有1個產(chǎn)品,即抗癲癇藥Lamictal(拉莫三嗪)有成為重磅炸彈藥物的可能,,而其他新藥似平不具備這個潛力,。預(yù)計到2005年Lamictal的最大銷售額為11億美元。
強生:缺少新的重磅炸彈
強生對重磅炸彈藥物的依賴性雖然不如輝瑞和默克,,但卻比葛蘭素史克大,。2002年強生新增2個重磅炸彈,分別是治療節(jié)段性腸炎和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥Remicade(英利昔單抗)以及慢性疼痛治療藥Duragesic(芬太尼),,這兩個藥的年銷售額分別為12.97億和12.03億美元,。
強生的處方藥收入同樣受到重磅炸彈藥銷售下降的影響,。盡管公司的重磅炸彈藥物銷售額將從2002年的99.5億美元提高到2005年的116.7億,但到2008年預(yù)計會下降到91.5億美元,。導(dǎo)致強生重磅炸彈藥物銷售下降的主要原因是缺少有潛力的重磅炸彈新藥,。預(yù)計目前上市的新產(chǎn)品中到2008年只有1個藥,即胃腸道藥Aciphoc(雷貝拉唑)能達到重磅炸彈的銷售水平,。而目前在研究的新產(chǎn)品中,,沒有一個在2003~2008年間會成為重磅炸彈。
惠氏:前景不妙
盡管在2002年惠氏占有4%的重磅炸彈市場份額,,但預(yù)計到2008年市場份額將下降到3%,。惠氏目前只有3個重磅炸彈藥物,,分別是Premarin(結(jié)合雌激素),,Protonix(泮托拉唑)和Effexor(文拉法辛)??挂钟羲嶦ffexor在2002年的銷售額為20.7億美元,,預(yù)計它在2006年可達到銷售高峰,為34.3億美元,,而到2008年下降為24.2億美元,。受到激素替代療法有爭議的困擾,Premarin的銷售額已從2001年的20.7億美元下降到2002年的18.7億美元,,預(yù)測該藥2008年的銷售額降為11.4億美元,。質(zhì)子泵抑制劑Protonix在2004年可達銷售高峰,為15.6億美元,,但到2008年將降到4.85億美元,,這主要來自該治療領(lǐng)域中同類產(chǎn)品專利藥和非專利藥的激烈競爭。
先靈葆雅:面臨無重磅炸彈的境地
沒有哪家公司的重磅炸彈藥物銷售額比得上先靈葆雅如此明顯的下降,。公司的前重磅炸彈藥物開瑞坦(氯雷他定)的大部分市場份額正受到非專利藥的侵蝕,。隨著非專利藥的競爭和OTC產(chǎn)品的問世,開瑞坦2003年上半年的銷售額只有2.21億美元,,比2002年同期的4.5億美元大幅下降了85%,。雖然公司的新一代產(chǎn)品Clarinex(地洛他定)的銷售額從2002年上半年的2.58億美元提高到2003上半年的3.92億美元,但也難以填補開瑞坦留下的銷售真空,。
除了開瑞坦外,,勉強稱得上重磅炸彈的就是Intron產(chǎn)品(包括Intron A和Peg-Intron)和Rebetol(利巴韋林)。這些藥2002年的銷售總額為27.3億美元,,但它們在2003上半年銷售額卻下降11%,,只有10.8億美元。在新開發(fā)的產(chǎn)品當中,最有希望成為重磅炸彈的是降膽固醇藥Zetia(ezetimibe),,這是與默克聯(lián)合生產(chǎn)銷售的新藥,;另一個是生物制品Remicade(英利昔單抗),它是與強生的子公司共同銷售的產(chǎn)品,,目前已批準用于治療節(jié)段性腸炎,。