“洋中藥”搶灘中國醫(yī)藥市場(圖片來源:金羊網(wǎng))
生物谷報道《歐盟傳統(tǒng)藥品法案》今年正式生效以后,,其對我國中藥出口歐盟的巨大沖擊目前已顯現(xiàn)無疑,。僅以上??诎稙槔衲晡逶路萆虾,?诎秾W盟的中藥出口共計十八萬美元,與去年同期相比銳減了近六成;六月份對歐盟出口中藥不到十九萬美元,,與去年同期相比下降逾三成?!〉聡?、法國,、西班牙原是歐盟進口中國中藥最大的市場,但是今年五月份,,上??诎秾Φ聡隹谥兴巸H為一萬美元,下降八成多,,對法國,、西班牙的中藥出口幾乎為零;六月份上??诎秾Φ鲁隹诟堑埔蝗f美元,,僅為九千七百美元,對法國,、西班牙已經(jīng)沒有出口,。
據(jù)了解,《歐盟傳統(tǒng)藥品法案》今年四月三十日起正式生效,,至二○○五年十月,,歐盟各成員國都將根據(jù)本國情況將《歐盟傳統(tǒng)藥品法案》納入本國藥品法規(guī)加以實施。根據(jù)該法案規(guī)定,,對歐盟市場出口藥品的生產(chǎn)廠家必須通過歐盟的“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理準則”(GMP),,出口藥品的質(zhì)量必須符合歐盟藥典標準,歐盟的進口商必須辦理藥品進口許可證,。
至2005年10月,,歐盟各成員國都將根據(jù)本國情況將《歐盟傳統(tǒng)藥品法案》納入本國藥品法規(guī)加以實施。根據(jù)該法案規(guī)定,,對歐盟市場出口藥品的生產(chǎn)廠家必須通過歐盟的“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理準則”(即“GMP”)審查,,出口藥品的質(zhì)量必須符合歐盟藥典標準,歐盟的進口商必須辦理藥品進口許可證等等,,這些規(guī)定給我國中藥出口歐盟之路設(shè)置了重重阻礙,。
專家建議,我國中藥出口歐盟要想突破各種行政法規(guī)和技術(shù)規(guī)定的限制,,盡快收復(fù)“失地”,,必須做到四點:一是突破企業(yè)審查關(guān)。國內(nèi)中藥生產(chǎn)廠家應(yīng)采取積極應(yīng)對措施,,盡快通過歐盟GMP機構(gòu)對藥廠的審查,,獲取歐盟傳統(tǒng)藥品市場的“通行證”。二是突破藥品注冊關(guān),。國內(nèi)中藥企業(yè)應(yīng)加緊在歐盟注冊“傳統(tǒng)植物藥”,,以獲取歐盟承認的中藥藥品“身份”。三是突破中藥品種關(guān),。摒棄一些不被西方人接受的毒性成分,、礦物成分和瀕危物種,,適應(yīng)國際觀念。四是突破中藥研制關(guān),。國內(nèi)應(yīng)加強各種類型中藥研究機構(gòu)建設(shè),,加大科技投入,分析中藥復(fù)方中各單味藥的療效,,構(gòu)建產(chǎn)業(yè)鏈,,打造企業(yè)聯(lián)盟,向處方化,、標準化,、規(guī)模化,、現(xiàn)代化邁進,。
然而,就在中藥在歐盟發(fā)展不利的情況下,,就在化學藥物對現(xiàn)代以身心疾病為主的多數(shù)疾病治療中越來越表現(xiàn)得無能為力,,副作用和抗藥性日趨嚴重,而中醫(yī)藥的優(yōu)勢卻日益明顯的大好發(fā)展時機下,,“洋中藥”正在不斷充斥我國醫(yī)藥市場,。
據(jù)不完全統(tǒng)計,國際中藥市場年銷售額達到160億美元,,其中,,日本占80%,韓國占10%,,印度,、新加坡等國家占7%,我國僅占5%左右,,約5.8億美元,。在極為有限的出口額中,絕大多數(shù)還是原料初級品,,中成藥僅占1.26億美元,且多以食品添加劑的形式出口,。這與我國中藥大國的地位極不相稱,。國內(nèi)市場方面,我國每年從日本,、韓國,、東南亞、西歐等進口“洋中藥”超過1億美元,。
全球OTC藥企排名前百位的德國馬博士大藥廠日前宣布,,今年5月在中國正式推出了一個具有排毒養(yǎng)顏,、治療便秘的植物藥,而此前日本大幸藥品株式會社也剛剛將其漢方藥新劑型強力推向華南市場,,此外,,歐洲和日韓的國際大型醫(yī)藥企業(yè)集團通過在華合資和投資等實施本土化策略,紛紛涌入中國天然植物藥品市場……實際上,,這些都不過是“洋中藥”進軍中國市場的一個縮影,。
中國本是中草藥的發(fā)祥地,而這些年“洋中藥”搶灘中國的架勢卻愈演愈烈,,那么“洋中藥”是憑借何種優(yōu)勢向中藥的原產(chǎn)國發(fā)力的呢,?從目前來看,“洋中藥”進軍中國市場主要有兩條渠道:
第一條渠道是產(chǎn)品推進,。名列世界OTC藥企100強之一的德國馬博士大藥廠等企業(yè),,一直以開發(fā)天然植物藥為主,特別是其天然植物排毒類產(chǎn)品在全球52個國家已有銷售49年的歷史,,而現(xiàn)在,,他們已將中國列為其重點發(fā)展的市場之一,僅在華南地區(qū)的廣告費用就將投入1000萬元,。
第二條渠道是產(chǎn)品研發(fā),。世界500強企業(yè)之一的瑞士諾華出資450萬美元同中科院上海藥物研究所合作的“中草藥中的天然活性物質(zhì)”項目已經(jīng)初見成效,諾華已經(jīng)從該藥物所提供的兩批共1562個化合物目錄中選出了1058個新化合物進行進一步研究,。他們通過對中國傳統(tǒng)中藥及藥材的研發(fā)而進軍中藥領(lǐng)域,,僅以銀杏葉產(chǎn)品為例,目前國內(nèi)市場上已出現(xiàn)德國和法國的銀杏葉制劑,,另外還有日本的救心丹等都是中藥的“衍生物”,。
我國中藥企業(yè)雖然有1000多家,但是真正上規(guī)模,、符合國際生產(chǎn)標準的企業(yè)還太少,,這主要是因為無法從源頭和生產(chǎn)等方面保證對中藥生產(chǎn)實行全面的質(zhì)量監(jiān)控,無法在藥理及成分上有一個量化標準,。而對于像德國,、日本等國家的中藥業(yè)來說,他們從藥材選種,、育苗等步驟即開始全程質(zhì)量跟蹤,,每年在科研開發(fā)上的費用占到產(chǎn)品銷售額的30%左右,保證了其產(chǎn)品順利通過美國FDA,、歐盟GMP等國際認證,。這也是“洋中藥”叫板本土企業(yè)的實力所在。
歷經(jīng)幾千年的積累,,中藥已在國內(nèi)醫(yī)藥市場上具有不可替代的地位,,入世后其生命力依然“頑強”,。但如何與“洋中藥”相抗衡,如何提高企業(yè)的國際市場競爭力,,擴大國際市場份額,,應(yīng)是中藥界亟待解決的問題。為此,,有專家指出:首先是要加強中醫(yī)藥的對外宣傳,,擴大中藥在全球的應(yīng)用范圍和影響。二是要建立與國際接軌的標準,,這要求企業(yè)加大實現(xiàn)中藥材,、中藥飲品質(zhì)量控制的標準化、規(guī)范化的力度,,控制好野生藥材和地道藥材的有效資源,,增強生產(chǎn)企業(yè)的科技創(chuàng)新能力,保護中藥知識產(chǎn)權(quán),,實現(xiàn)中藥生產(chǎn)的現(xiàn)代化,。三是要主動適應(yīng)市場,迎合世界潮流,,突破丸,、散、膏,、丹,、湯的傳統(tǒng)劑型,在高效,、快速,、微量化、給藥便利,、便于貯藏攜帶等方面下功夫,,以排除中藥進入國際市場的障礙。只有這樣,,我們才能把老祖宗留下的這份寶貴財富繼承下去,,也才能讓天然植物藥發(fā)揚光大。