高血壓藥市場(chǎng)概況
2003年,,主要抗高血壓商標(biāo)名藥在全球的銷量為170億美元(如表1),大部分品種的銷售額都呈上漲趨勢(shì),,較為突出的是諾華公司的纈沙坦(valsartan,,Diovan),增長(zhǎng)近50%,。2003年有十種抗高血壓藥進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)銷售額的前200位,,如表2。鈣拮抗劑在2003年美國(guó)處方藥銷售排名中排在了第八位,,年增長(zhǎng)率下降0.5%,。
國(guó)外抗高血壓藥市場(chǎng)特點(diǎn)與預(yù)測(cè)
1、 血管緊張素受體阻滯劑是市場(chǎng)增長(zhǎng)的驅(qū)動(dòng)者
2003年,,主要抗高血壓商標(biāo)名藥在全球的銷量中的市場(chǎng)份額分別是:鈣拮抗劑37.5%,;血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)13.4%;血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑(AIIRBs)37.5%,;β受體阻滯劑8%,;α受體阻滯劑3.5%。
2001年以ACEI 和AIIRBs為代表的腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥物就已經(jīng)超過(guò)鈣拮抗劑的優(yōu)勢(shì)地位,,占據(jù)了抗高血壓藥物的市場(chǎng)的主力的位置,。AIIRBs類藥的增長(zhǎng)速度最快,是整個(gè)抗高血壓藥市場(chǎng)增長(zhǎng)的驅(qū)動(dòng)者,,其因素有以下幾個(gè)方面:(1)由于AIIRBs較好的副作用輪廓,,并且比ACEI有更完全的腎素血管緊張素系統(tǒng)(RAS)的阻滯,導(dǎo)致在某些患者人口中,,例如:在患有心力衰竭的患者比單獨(dú)使用標(biāo)準(zhǔn)治療劑有更大的功效,。(2)適應(yīng)癥的增加。(3)AIIRBs是唯一一種專利保護(hù)期完全地超過(guò)下一個(gè)10年的種類,。所以,,血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑是目前可采用的最有價(jià)值的抗高血壓藥物,它們?cè)谥委煾哐獕旱挠盟幹袝?huì)繼續(xù)上升,占據(jù)絕對(duì)市場(chǎng)優(yōu)勢(shì),。美國(guó)的ARB藥品市場(chǎng)大約為26億美元,,并以每年34%的速度增長(zhǎng)。
2,、 多種品牌專利到期
隨著多種領(lǐng)先品牌如:默克公司的依那普利(enalapril,,Vasatec),賴諾普利(lisinopril,,Prinivil),;阿斯利康的賴諾普利(lisinopril, Zestril)和非洛地平(felodipine,,Plendil的專利到期,,抗高血壓藥物市場(chǎng)現(xiàn)在進(jìn)入了引人注目的變化時(shí)期。一些產(chǎn)品如拜耳公司的尼非地平(Adalat,,nifedipine)輝瑞公司的多沙唑嗪(Cardura,,doxazosin)的延長(zhǎng)期超過(guò)了1999-2007年。因?yàn)檫@些品牌產(chǎn)生了大量的收入,,它們的最初目標(biāo)是面對(duì)極為激烈的通用名藥品的競(jìng)爭(zhēng),,這會(huì)抑制市場(chǎng)的增長(zhǎng),。而且,,對(duì)治療心血管疾病和危險(xiǎn)因素的越來(lái)越多的積極探討研究,結(jié)合新治療劑的上市,,將會(huì)部分至少造成這種增長(zhǎng)的下降,。
此外,許多品牌產(chǎn)品在超過(guò)專利期仍然運(yùn)行良好,。特別是輝瑞公司的氨氯地平(amlodipine,,Norvasc)和一些血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑。在面對(duì)金標(biāo)準(zhǔn)ACE抑制劑專利到期中,,血管緊張素Ⅱ受體阻滯(AIIRBs)也將從因?yàn)閷?duì)ACE抑制劑不耐患者數(shù)量的增加,,使處方增加中獲利。
2003年在英國(guó),,2個(gè)銷售給NHS的心血管藥產(chǎn)品(每個(gè)都超過(guò)1,000萬(wàn)英鎊)也都專利保護(hù)期滿,。它們都是抗高血壓品種,阿斯利康公司的Plendil和Servier公司的Coversyl(perindopril,培哚普利),。
3,、 有望成為領(lǐng)先者的品種
Datamonitor公司認(rèn)為到2007年, AIIRBs將會(huì)在抗高血壓藥物市場(chǎng)占優(yōu)勢(shì),。AIIRBs種類藥物將產(chǎn)生超過(guò)90美元的銷售額,,與之相比ACEI和鈣拮抗劑兩個(gè)種類藥物為大約105億美元。
而到2007年,Avapro(厄貝沙坦)將成為血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑市場(chǎng)領(lǐng)先的產(chǎn)品,,產(chǎn)生超過(guò)40億美元的銷售額,。預(yù)計(jì)Bpress(坎替沙坦)將位于第4位。銷售額將達(dá)23億美元,;但是,,Blopress(坎替沙坦)和Atacand(坎地沙坦)的綜合銷售額總共將達(dá)到40.25億美元。
厄貝沙坦和坎替沙坦的增長(zhǎng)將由試驗(yàn)表明這些化合物會(huì)比金標(biāo)準(zhǔn)藥品默克公司的氯沙坦(losartan,,Cozaar)和諾華公司的纈沙坦(valsartan,,Diovan)更有效而得到驅(qū)動(dòng)。
面對(duì)該種類的較新的化合物,,Cozaar(氯沙坦)會(huì)失去市場(chǎng)份額,。特別是當(dāng)新產(chǎn)品上市時(shí),如三共/輝瑞公司的olmesartan,,以及貝林格爾·因格海姆/葛蘭素·克公司的替米沙坦(Micardis,,telmisartan),和Solvay公司的普沙坦(Teveten,,eprosartan)將連續(xù)在新市場(chǎng)上市,。但是Cozaar仍然受銷售力量和默克公司銷售經(jīng)驗(yàn)的支持,將會(huì)繼續(xù)產(chǎn)生大量的銷售額,,其市場(chǎng)份額比其它產(chǎn)品經(jīng)歷了較緩慢的市場(chǎng)份額的下降,。
雖然在許多方面,Diovan也被認(rèn)為是第一代藥物,,諾華公司已為這種權(quán)的要求努力工作而斗爭(zhēng)著,,并把這種產(chǎn)品定位在緊靠著較新的藥品。該公司正在為這種化合物的詳細(xì)說(shuō)明和銷售增加投資,。也正在渴望等待著一些試驗(yàn)結(jié)果,。最近的Val-HeFT結(jié)果期望能導(dǎo)致在2001年用于心力衰竭的適應(yīng)癥。當(dāng)擔(dān)心對(duì)Diovan(纈沙坦)與ACE抑制劑和β阻滯劑結(jié)合使制它在心力衰竭使用方面的上升時(shí),,它提供了具有優(yōu)于該種類其它藥物的化合物,,至少直到2003年和2005年分別公布坎替沙坦和伊貝沙坦的試驗(yàn)結(jié)果為止。因而,,Datamonitor為,,Diovan將是在2007年第二位的最暢銷的血管張素Ⅱ受體阻滯劑,產(chǎn)生39.61億美元的銷售額,,先于默克公司的Cozaar(氯沙坦),,Cozaar(氯沙坦)到2007的銷售額將達(dá)到36.56億美元。