國產(chǎn)偉哥上市待定
輝瑞萬艾可在華的用途專利案至今能夠看到的最新進(jìn)展是國內(nèi)17家企業(yè)7月31日在北京召開的會(huì)議,。會(huì)前企業(yè)牽頭人向媒體透露,17家企業(yè)商量成立新公司對抗輝瑞,，并計(jì)劃于9月份投入生產(chǎn)。這一消息在業(yè)界吸引了不少的關(guān)注,。
在歷時(shí)3年尚未走到盡頭的輝瑞專利案中,，給人印象頗深的一點(diǎn)是，國內(nèi)12家名聲不大的聯(lián)訴企業(yè)顯示出始終如一的團(tuán)結(jié)和堅(jiān)定,，有業(yè)內(nèi)人士將其評論為企業(yè)逐步走向?qū)I(yè)化的集中體現(xiàn),。
現(xiàn)在,，作為聯(lián)訴和會(huì)盟的牽頭人,，通化鴻淘茂董事長張玉才在網(wǎng)上的點(diǎn)擊率頗高。7月初,，在接到國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)發(fā)來的輝瑞萬艾可專利無效的決定書后,，張玉才火速從吉林趕到了北京，一方面積極準(zhǔn)備應(yīng)訴事宜,，另一方面是和其他合伙人商量籌辦一個(gè)聯(lián)合股份有限公司,，生產(chǎn)并銷售中國自己的“偉哥”。
關(guān)于成立聯(lián)合體的用意,，張玉才有這樣的解釋,，目前國內(nèi)一共有17家企業(yè)拿到了國家食品藥品監(jiān)督管理局的臨床批文，大家聯(lián)合起來主要基于三點(diǎn)考慮：第一,，國內(nèi)外的許多實(shí)踐證明,，只有大家聯(lián)合起來，才能做大事,，才能實(shí)現(xiàn)共贏,，并且從一開始就避免惡性競爭；第二，在市場運(yùn)作上大家可以資源共享,，互相支持,，從而大大增強(qiáng)拓展市場的力度；第三,，大家聯(lián)手可以降低許多成本,。目前“德才兼?zhèn)洹㈨敿壢瞬?rdquo;的公司總經(jīng)理正在尋覓之中,。
同盟能維持多久
但是,，不可否認(rèn)的是，凝聚17家企業(yè)最根本的原因還是“偉哥”未來的市場和由此帶來的巨額利潤,，利益基礎(chǔ)決定了聯(lián)盟本身的脆弱性和短期性,。而企業(yè)對這一點(diǎn)也并不避諱，上海雙龍公司的趙先生就說,，企業(yè)之所以會(huì)不遺余力地堅(jiān)持到現(xiàn)在,，就是因?yàn)橹袊鳨D（雄性勃起機(jī)能障礙）這塊市場很大，“在上海,，單是從正常途徑銷售的萬艾可,，輝瑞1年就能有200萬元的利潤。”
而搶注到“偉哥”國內(nèi)商標(biāo)的廣州威爾曼制藥公司董事長孫杰明告訴記者,，據(jù)世界衛(wèi)生組織和中國衛(wèi)生部門的統(tǒng)計(jì),，ED患病率為10%，按此計(jì)算中國應(yīng)該有600億元人民幣的潛在市場,。而目前,，正規(guī)渠道的實(shí)際銷售額還不到1億元，有四十幾億元是黑市交易,。“隨著我國法律監(jiān)管力度的加強(qiáng),，黑市交易會(huì)得到有效控制，這一市場將來有巨大利益可尋,。”
然而另一個(gè)問題卻由此而生：如果有一天國內(nèi)企業(yè)團(tuán)結(jié)一致打天下的聯(lián)盟瓦解了,，企業(yè)是否會(huì)陷入激烈的拼殺之中？價(jià)格戰(zhàn)是否在所難免,？
據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,，“偉哥”的成本主要包括固定成本和管理成本，原料加上輔料的價(jià)格估計(jì)不會(huì)超過1元,，而目前萬艾可在市場上的售價(jià)為99元,。對此，這位人士分析,，在美國申報(bào)臨床時(shí),，一個(gè)病例大概要1萬美元,，而一劑新藥通過臨床試驗(yàn)大概需要300例以上的病例，產(chǎn)品較高的前期投入必然會(huì)帶來較高的價(jià)格,。
若中國取消萬艾可專利后,，17家國內(nèi)藥廠將投入生產(chǎn)，萬艾可的價(jià)格則有可能跳水至20元左右,。“這種可能性很大,。在多年的摸索中，我們已把原料的價(jià)格從1公斤1萬多元降到了1公斤4000元,。”雙龍公司的趙先生說,。他預(yù)測，萬艾可的專利被最終解除后,，將有八九家企業(yè)可以很快把同類產(chǎn)品投入市場,。對于可能出現(xiàn)的價(jià)格戰(zhàn)，趙先生似乎沒有太大的擔(dān)心,，他認(rèn)為,，幾家有能力生產(chǎn)的企業(yè)在價(jià)格上會(huì)協(xié)商，“畢竟大家都有一個(gè)成本回收周期,，要降價(jià)也應(yīng)該大家一起降,。”
“如果大家都開始生產(chǎn)，價(jià)格戰(zhàn)看起來再所難免,。”王乃武總經(jīng)理有些憂心忡忡,。他分析說，“國產(chǎn)‘偉哥’上市后,，可以比輝瑞的價(jià)格低一半左右（40元到50元之間）,，如果低于30元或者20元，企業(yè)就沒有利潤可賺了,，大家不會(huì)傻到那個(gè)份兒上,。實(shí)際上，企業(yè)可能更關(guān)心國家將來的監(jiān)管政策,，如果國產(chǎn)偉哥將來按一般處方藥物管理，到醫(yī)院與藥店買藥就自由方便多了,，黑市的市場就會(huì)縮小,。這樣，大家的利益才能真正維護(hù),。”
看得見吃不著
據(jù)估計(jì),，ED藥物在中國的市場規(guī)模有600億元，并且正在快速增長,。到目前為止,，我國ED藥物市場的年銷售額不過40億元左右——“偉哥”在中國市場的潛力之大的確令人垂涎,。但是，業(yè)內(nèi)人士卻指出,，巨額的市場推廣費(fèi)以及政策性障礙等可能難住國內(nèi)企業(yè),。
據(jù)了解，盡管國家食品藥品監(jiān)管局已經(jīng)給常州市天普生物化學(xué)制藥廠,、重慶康爾威,、吉林恒和制藥、廣州白云山醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司4家公司各發(fā)了一張新藥證書,，但是藥品生產(chǎn)必須的通行證——生產(chǎn)許可證目前還沒有一家企業(yè)獲得,，因此，國產(chǎn)“偉哥”究竟何時(shí)生產(chǎn)還是個(gè)未知數(shù),。
國內(nèi)企業(yè)聯(lián)訴輝瑞萬艾可專利無效的代理人之一——北京華科聯(lián)合專利事務(wù)所律師王為對此案最后的結(jié)果表示“很有信心”,，但他仍指出，雖然拿到新藥證書說明藥品的前期研發(fā),、臨床已經(jīng)不存在技術(shù)上的問題,，但是對生產(chǎn)許可證的發(fā)放還需要耐心等待。
國家食品藥品監(jiān)管局注冊司對此事的表態(tài)是,，首先,，廠家要申請生產(chǎn)批號；其次,，批準(zhǔn)生產(chǎn)批號有一個(gè)較長的過程,。
此外，根據(jù)有關(guān)規(guī)定,，萬艾可雖然屬于處方藥,，但要視同特殊藥品管理，必須是二級及其以上醫(yī)院才能銷售,，而且要泌尿外科,、男性科、心血管內(nèi)科,、內(nèi)分泌科,、神經(jīng)內(nèi)科、精神科和老年科具有主治醫(yī)師及其以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的醫(yī)師,，方可開具該藥處方,，因而銷售渠道非常窄。據(jù)了解,，萬艾可此前在中國的銷售并不樂觀,，2002年的銷售額約8000萬元，而市場上假貨的銷售額則達(dá)到了4個(gè)億,。另外,，傳統(tǒng)觀念也是阻礙其市場表現(xiàn)的重要原因,。事實(shí)上，到今天為止,，中國的ED患者仍然無法坦然接受這種治療,。
如此看來，資金實(shí)力,、營銷能力都無法與輝瑞匹敵的國內(nèi)企業(yè),，對未來的市場還需要冷靜和耐心。
