今年4月30日正式生效的《歐盟傳統(tǒng)藥品法案》，必將對中藥的出口產(chǎn)生影響,，這已經(jīng)是業(yè)內(nèi)人士不爭的共識。然而這一法案實(shí)施后到底會對中藥出口歐盟產(chǎn)生多大的影響,，卻誰也說不清楚,。筆者日前從有關(guān)部門獲悉，《歐盟傳統(tǒng)藥品法案》正式生效后對中藥出口歐盟的巨大影響已經(jīng)凸現(xiàn),，以上?？诎稙槔衲?月份該口岸對歐盟的中藥出口大減,，金額僅為18萬美元,，與去年同期相比有較大的滑坡，減少了近六成,；6月份對歐盟的中藥出口也不到19萬美元,，與去年同期相比下降了三成多。
歐洲是我國中藥出口的主要市場,，2003年我國對歐洲的中藥出口總額達(dá)10832萬美元,，占我國中藥出口總值的15%。其中,，中成藥為1200萬美元,，提取物為5756萬美元，中藥材為3876萬美元,。在歐盟成員國中,，一些傳統(tǒng)歐洲國家，如法國,、德國,、西班牙等原是歐盟國家中進(jìn)口中國中藥最大的市場國，但是到了今年5月份,，上?？诎秾Φ聡闹兴幊隹趦H為1萬美元,，下降八成多，而對法國,、西班牙等國家的中藥出口幾乎可以忽略不計(jì),；6月份，上?？诎秾Φ聡某隹谧罱K跌破1萬美元,，僅為9700美元，對法國,、西班牙已經(jīng)沒有出口,。
中藥是中國的國粹，但是中藥發(fā)展到今天,，在國際上的市場形勢卻是,，“洋中藥”大行其道，擠壓中國中藥,。作為中藥的發(fā)源地,，中國的中藥在國際市場所占的份額僅為5%左右。特別是《歐盟傳統(tǒng)藥品法案》生效后,，由于一些中藥出口企業(yè)一時(shí)難以達(dá)到《歐盟傳統(tǒng)藥品法案》的要求,，因此可以說，近期內(nèi)該法案對中藥的出口必定會造成負(fù)面影響,。據(jù)有關(guān)專家介紹,，《歐盟傳統(tǒng)藥品法》生效后，一系列有關(guān)藥品管理的法規(guī)也同時(shí)適用于傳統(tǒng)藥品的生產(chǎn)進(jìn)口和批發(fā),，這將對我國中成藥產(chǎn)品對歐盟出口產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響,。據(jù)有關(guān)人士分析，這種影響主要表現(xiàn)在以下方面：一是《歐盟傳統(tǒng)藥品法案》要求從事傳統(tǒng)藥品批發(fā)的機(jī)構(gòu)必須向所在國藥品管理機(jī)構(gòu)申請藥品批發(fā)營業(yè)執(zhí)照,，申請企業(yè)必須有藥品專業(yè)人才,，必須有至少1個(gè)藥品負(fù)責(zé)人，藥品負(fù)責(zé)人要具有藥品專業(yè)知識,，且要有至少1年藥品質(zhì)量管理和批發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),，申請企業(yè)必須要有預(yù)先指定的場地供存入回收的藥品，還必須有處理方案,，要對從業(yè)人員進(jìn)行專業(yè)方面的培訓(xùn),。這一系列的規(guī)定和要求必然會增加藥品批發(fā)的成本和運(yùn)作的難度。二是歐盟成員國從其他國家進(jìn)口的藥品,，其生產(chǎn)廠家必須接受歐盟成員國藥監(jiān)部門的GMP審查,，審查合格后才可進(jìn)入歐盟市場。而我國大部分廠家都沒有通過歐盟成員國的GMP審查。其藥品未能在歐洲成功注冊,，不具有合法“身份”,，因此目前中國的中藥制成品只能以食品和醫(yī)藥原料的名義進(jìn)入歐盟市場。這必定會影響中藥出口歐洲,。三是歐盟規(guī)定,，從歐盟以外進(jìn)口藥品的機(jī)構(gòu)必須申請藥品進(jìn)口許可證。必須保證每批進(jìn)口的藥品都經(jīng)過藥品質(zhì)量定性分析,、藥品活性成分的定量分析和其它有關(guān)分析,。由于中藥的成分比例復(fù)雜，中國中藥企業(yè)大多一時(shí)難以提交精確科學(xué)的藥檢報(bào)告,，從而難以證明中藥質(zhì)量符合歐盟的藥典標(biāo)準(zhǔn),。歐洲藥品進(jìn)口商為穩(wěn)定長期貨源，規(guī)避未來風(fēng)險(xiǎn),，一定程度上也減少了對尚未取得出口歐盟通行證的藥品的采購。這些因素造成了中國中藥出口歐盟嚴(yán)重受挫,。
針對中藥出口歐盟國家的嚴(yán)峻形勢,，有關(guān)專家為中藥出口企業(yè)提出如下建議：
一是要有打“持久戰(zhàn)”的思想。對于企業(yè)目前在歐洲市場的表現(xiàn),，要沉得住氣,，并想方設(shè)法盡可能收復(fù)失地。對那些在歐盟市場已有一定市場經(jīng)驗(yàn),、有較強(qiáng)實(shí)力以及計(jì)劃進(jìn)軍歐盟藥品市場的中藥企業(yè)來說,，應(yīng)該搶抓機(jī)遇，因?yàn)椤稓W盟傳統(tǒng)藥品法案》有長達(dá)7年的過渡期,，這些企業(yè)可以在此期間積極做好市場開拓的準(zhǔn)備工作,。企業(yè)要有長期投入的思想，如果只顧眼前和局部的利益,，企業(yè)是難以在歐盟醫(yī)藥市場上有所作為的,。國內(nèi)企業(yè)需要不斷改進(jìn)和提高自身的硬件水平，這樣才能適應(yīng)歐洲市場的發(fā)展需要,。
二是出口企業(yè)要積極申請通過歐盟的GMP認(rèn)證審查,。企業(yè)要在歐洲打開市場，通過歐盟的GMP認(rèn)證審查是必經(jīng)之路,。目前,，通過歐盟國家的GMP認(rèn)證審查已經(jīng)成為一些企業(yè)中藥出口的障礙之一，這種現(xiàn)狀要逐步改變,。其實(shí),，加入WTO后，我國的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)已與世界接軌,。我國的GMP標(biāo)準(zhǔn)在某些方面甚至比歐盟的GMP認(rèn)證要嚴(yán)格,，在此情況下,，出口企業(yè)在通過國內(nèi)GMP認(rèn)證的基礎(chǔ)上，還應(yīng)該盡快通過歐盟CMP機(jī)構(gòu)對藥廠的審查,，獲取歐盟藥品市場的"通行證",。另外，企業(yè)還應(yīng)著手進(jìn)行綠色標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證,，在中藥生產(chǎn)中應(yīng)摒棄一些不被西方人接受的毒性成分,、礦物成分和瀕危物種，以適應(yīng)國際觀念,。企業(yè)一旦通過了綠色標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,，會使其產(chǎn)品在出口時(shí)占有一定的優(yōu)勢。
三是謹(jǐn)慎地選擇經(jīng)銷商,。按照《歐盟傳統(tǒng)藥品法案》的規(guī)定,，有些經(jīng)銷商因?yàn)閷?shí)力不足或其他方面的原因而無法取得中藥進(jìn)口許可證，這些企業(yè)將被市場淘汰,。因此出口企業(yè)在選擇經(jīng)銷商時(shí)要掌握一條原則,，那就是要選擇穩(wěn)定的經(jīng)銷商，并要有適當(dāng)?shù)慕?jīng)銷策略,，不能誰要貨企業(yè)就供給誰,，要仔細(xì)審查經(jīng)銷商的資質(zhì)。只有這樣,，中藥出口歐盟才會相對減少一些麻煩
