當(dāng)通用名藥物在國際范圍內(nèi)進行生產(chǎn)時,，市場的競爭態(tài)勢已經(jīng)開始超出公司間的競爭,，慢慢地轉(zhuǎn)向供應(yīng)鏈之間的競爭,。在我國原料藥的大產(chǎn)業(yè)框架形成并已具備一定實力的今天,，抓住通用名藥物發(fā)展的機遇對我國原料藥產(chǎn)業(yè)的供應(yīng)鏈策略進行升級已成為必然思路,。
我國制藥業(yè)自上世紀(jì)后期崛起,，到目前已能生產(chǎn)化學(xué)原料藥１３５０多個品種，２００３年總產(chǎn)量已達５６．１８萬噸,，同比增長率為１１％,，占全球原料藥市場份額的２２％,，已成為世界原料藥第二大生產(chǎn)國。其中,，青霉素,、β－內(nèi)酰胺類抗生素、維生素,、檸檬酸等品種的產(chǎn)量和出口量居全球首位,。我國２００３年原料藥的出口額為２９．８８億美元，同比增長２８．０７％,，原料藥主要出口到歐美市場,，主要品種是抗生素、解熱鎮(zhèn)痛藥,、生化藥,、維生素、氨基酸和其它抗感染類藥物,。
近年來,，我國化學(xué)原料藥的制造技術(shù)有了一定突破，生產(chǎn)技術(shù)水平提高的速度相當(dāng)快,，部分藥物中間體占據(jù)了西方主要市場,。最新資料表明，２００４年前８個月化學(xué)原料藥產(chǎn)量同比增長１７．４４％,；銷售收入為５７６．２７億元,，增長１６．６２％；出口額為１６．８億美元,，增長１８．４５％,。從我國抗生素類原料藥生產(chǎn)技術(shù)水平和質(zhì)量看，已基本上與世界接軌,。２００３年的出口量為１．０７萬噸,，同比增長４２％，出口額１．４１億美元,，其主要品類青霉素工業(yè)鹽在國際上占據(jù)了７０％的市場份額,。維生素Ｃ是我國產(chǎn)銷量最大的原料藥品種，２００３年出口５．４１萬噸,，同比增長２３％,，出口額達３．３億美元。
解熱鎮(zhèn)痛類原料藥是僅次于維生素Ｃ的第二大原料藥生產(chǎn)品種,，２００３年解熱鎮(zhèn)痛原料藥六大品種出口量達４．６５萬噸,，其中撲熱息痛為２８１６３噸，阿司匹林８９２２噸,，安乃近８１００噸,，布洛芬１０４４噸,。我國的糖皮質(zhì)激素原料藥近年在技術(shù)上有了重大突破，成本大幅降低,，質(zhì)量達到世界先進水平。主要產(chǎn)品地塞米松原料藥的國內(nèi)市場占有率高達９０％,，亞洲市場占有率為５０％,，并開始進入歐洲市場。
我國化學(xué)原料藥和中間體的生產(chǎn)廠商分為兩大類,，一類是具有藥品生產(chǎn)許可證獲得藥品注冊的正規(guī)制藥企業(yè)，另一類是普通中小型精細(xì)化工廠,，后者主要生產(chǎn)原料藥中間體和原料藥粗品。
大宗原料藥的生產(chǎn)主要集中在大型制藥企業(yè),。主要抗生素產(chǎn)品由華藥、石藥,、哈藥、魯抗,、華星等幾大企業(yè)壟斷,，總產(chǎn)量約為４萬噸；在維生素行業(yè)中,，東北制藥總廠,、江蘇江山制藥,、維爾康藥業(yè)和維生藥業(yè)被稱為維生素Ｃ的四大家族，在國際市場上已與瑞士羅氏和德國巴斯夫形成三足鼎立的局勢,。２００３年國內(nèi)維生素Ｃ出口份額占同品種外貿(mào)量的２８％,；山東新華制藥是解熱鎮(zhèn)痛類、中樞神經(jīng)類,、呼吸系統(tǒng)類等六大類合成原料藥的主要生產(chǎn)廠商,；湖北中天集團、武漢諾佳,、安丘魯安藥業(yè),、常熟醫(yī)藥、南京藥廠,、冀衡藥業(yè),、吉林制藥則是解熱鎮(zhèn)痛類的主要廠商,；天藥股份是國內(nèi)激素原料藥的龍頭企業(yè)，產(chǎn)品占據(jù)了國內(nèi)外的主要市場,；海正藥業(yè)在國內(nèi)抗腫瘤原料藥方面占據(jù)了優(yōu)勢,，主導(dǎo)產(chǎn)品為阿霉素、表柔比星,、柔紅霉素,、絲裂霉素、博萊霉素等,；昆明制藥公司的抗瘧新產(chǎn)品蒿甲醚系列原料藥是我國獨立自主開發(fā)的一類新藥,，目前年產(chǎn)量為２．５噸，其總產(chǎn)量的８０％供應(yīng)給諾華公司,。
我國化學(xué)原料藥中間體和原料藥粗品生產(chǎn)企業(yè)比較集中,，從地域分布上看，一是以浙江臺州為中心,，一是在江蘇武進,、金壇和常州一帶。其特點是以中小企業(yè)為主,，品種多是近幾年開發(fā)的新藥,，各品種需求量不大，產(chǎn)品的銷售以出口為主,。部分企業(yè)在國外有固定的銷售渠道,，是國外合同生產(chǎn)商供應(yīng)鏈上的一環(huán)，與國際市場聯(lián)系非常緊密,。
我國的中小型高新技術(shù)制藥企業(yè),，生產(chǎn)規(guī)模目前較小，但具有較強的研發(fā)能力,，掌握著較高的生產(chǎn)工藝技術(shù),，是我國生物新醫(yī)藥產(chǎn)品的推動力，發(fā)展?jié)摿Υ?。北京紅惠的阿托伐他汀,、泛昔洛韋、咪唑斯汀,、貝尼地平是近兩年研制的化學(xué)原料藥新藥,，已取得了一定的經(jīng)濟效益。
我國雖然已具有較強的原料藥生產(chǎn)能力,，部分產(chǎn)品已逐漸接近世界先進水平,，但是目前國內(nèi)制藥裝備能力處于嚴(yán)重過剩狀態(tài)，部分閑置產(chǎn)能未能得到充分利用,。而且,，目前國內(nèi)的生產(chǎn)原輔料成本和動力成本仍然過高,。通常跨國公司的生產(chǎn)總成本占銷售額的２５％,，而國內(nèi)企業(yè)一般都在５０％～６０％,。從２００４年前８個月的生產(chǎn)形勢看，全行業(yè)原料藥銷售成本同比增長２３．３７％,，利潤同比下降１４．１６％,。
我國制藥企業(yè)的對外經(jīng)貿(mào)易活動仍處于初級階段，且出口產(chǎn)品多屬于附加值低的通用名化學(xué)原料藥,。產(chǎn)品在環(huán)保方面也存在許多難以解決的困難，而且面臨印度,、意大利等國的激烈競爭。尋求更好的發(fā)展機遇勢在必行,。
隨著全球醫(yī)藥經(jīng)濟的快速發(fā)展,，化學(xué)原料藥這一基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)已進入成熟期,。世界精細(xì)化學(xué)品的銷售額超過５００多億美元,，其中醫(yī)藥中間體和化學(xué)原料藥占據(jù)了重要地位,，化學(xué)原料藥市場已由１９９６年的近１００億美元擴展到２００３年的１５０多億美元。更為重要的是,，在未來幾年內(nèi),，一些大型而又重要的藥物專利陸續(xù)過期，且醫(yī)療成本壓力日漸增大,，通用名藥市場的成長率將會逐年攀高,。２００３年，全球通用名藥的產(chǎn)值為２９０億美元,，預(yù)估２００４年會成長２０％,。根據(jù)ＩＭＳ估計，２００２～２００５年通用名藥的成長率平均為１３％,，而原研藥僅為９％,。通用名藥市場的崛起，使得一些專長于通用名藥物原料藥生產(chǎn)的國家（如我國和印度）獲得千載難逢的機會,。
目前,，原料藥生產(chǎn)的主要發(fā)展方向是依靠先進技術(shù),、成熟的生產(chǎn)工藝手段，拓展市場需求量大的通用名藥物,。近年來,，由于發(fā)達國家在環(huán)境保護方面的限制，以及石油化工產(chǎn)品的漲價,，導(dǎo)致其生產(chǎn)成本費用居高不下,。發(fā)展中國家化學(xué)制藥裝備和人員素質(zhì)有了大幅度的提高后，以較低的生產(chǎn)費用占據(jù)優(yōu)勢,，在國際化學(xué)原料藥市場中的地位發(fā)生了較大變化,。我國和印度之所以在通用名藥物市場發(fā)展起來后會獲得較好的發(fā)展機遇，正是因為成本優(yōu)勢所致,。
通用名藥物市場得以迅速崛起,，在很大程度上其低廉的價格是首要因素。要保持相對低廉的價格,，除了向我國等具有成本優(yōu)勢的生產(chǎn)國組織原料藥供應(yīng)外,，向供應(yīng)鏈整合與管理要效益也成必然趨勢。因此,，當(dāng)通用名藥物在國際范圍內(nèi)進行生產(chǎn)時,，市場的競爭態(tài)勢已經(jīng)開始超出公司與公司間的競爭，而逐步轉(zhuǎn)向以供應(yīng)鏈之間競爭的形式進行,。原料藥作為制藥供應(yīng)鏈上的一個環(huán)節(jié),，根據(jù)目前的可行性分析，它融入供應(yīng)鏈的方式主要有合同生產(chǎn),、跨國戰(zhàn)略并購與跨國聯(lián)合經(jīng)營等幾種,。
從近幾年來看，國外制劑廠商所需的原料藥及中間體６０％是外購或合同生產(chǎn),，其合同總金額在８０億美元左右,，尤其是美歐國家大多采用此種方式，絕大多數(shù)的產(chǎn)品年交易噸位較少,，單品種銷售額未超過１００萬美元的品種占多數(shù),。通過合同生產(chǎn)、市場優(yōu)化組合以及購并重組,，跨國藥業(yè)可以集中主要精力和財力來從事其核心業(yè)務(wù)的研發(fā)與市場推廣,，從而進一步推動了化學(xué)原料藥合同生產(chǎn)迅速增長。
西歐許多發(fā)達國家在高附加值的專利藥物領(lǐng)域中占據(jù)了主導(dǎo)地位,，我國和印度則在通用名藥物方面有優(yōu)勢,。影響發(fā)展中國家獲得專利名藥物合同生產(chǎn)的主要障礙，源于知識產(chǎn)權(quán)保護問題、生產(chǎn)工藝設(shè)備水平,、人員素質(zhì)問題和世俗觀念等多方面的影響,。近幾年，跨國藥業(yè)在發(fā)展策略調(diào)整過程中,，越來越多地采取與發(fā)展中國家聯(lián)合經(jīng)營的方式,，常將一個合成藥物的前２－５步在發(fā)展中國家加工，然后在本企業(yè)完成關(guān)鍵的工藝及精制,。這種經(jīng)營方式更側(cè)重于整個生產(chǎn)鏈質(zhì)量控制和運營管理,，既有利于降低成本，又利于對醫(yī)藥市場的全面調(diào)控,。對于發(fā)展中國家廠商來說,，也有助于提高制藥生產(chǎn)技術(shù)和裝備水平，也是與世界制藥工業(yè)接軌,、進入國際舞臺的良好途徑,。
供應(yīng)鏈競爭將作為一種重要的競爭態(tài)勢，如何融入或構(gòu)建一個強勢供應(yīng)鏈就是未來通用名藥物原料藥競爭的關(guān)鍵所在,。
融入或構(gòu)建強勢供應(yīng)鏈，擁有可以形成核心優(yōu)勢的工藝技術(shù)是關(guān)鍵,。工藝技術(shù)水平不僅決定了產(chǎn)品的成本和質(zhì)量,，而且還是應(yīng)對產(chǎn)品價格不斷降低之趨勢的利器。誰掌握了先進的工藝技術(shù),，誰就能推動產(chǎn)品收率,、質(zhì)量等各項技經(jīng)指標(biāo)的提高。有不少中小企業(yè)因為擁有一些特色技術(shù),，而成為進行戰(zhàn)略并購重組的重要籌碼,。
其次，在供應(yīng)鏈整合中,，原料藥生產(chǎn)商除了要擁有過硬的技術(shù),、日益完善的企劃管理，較低的生產(chǎn)成本,，優(yōu)秀的產(chǎn)品質(zhì)量外,，銷售全過程的良好服務(wù)也顯得越來越重要。服務(wù)內(nèi)容包括產(chǎn)品信息的通達,、供貨的承諾,、對客戶提出相關(guān)工藝技術(shù)問題的滿意答復(fù)以及出口外貿(mào)文件的編制等。在國際合同生產(chǎn)領(lǐng)域中,，服務(wù)更顯得重要,，如能在原料藥研究的初期就介入，將大大提高自身的競爭能力,?？鐕?yīng)鏈盟主在選擇與評價上游供應(yīng)鏈成員時,，以上的服務(wù)都是非常關(guān)鍵的考慮因素，因為這些因素關(guān)系到整個供應(yīng)鏈的“一個流”化和效率的提高,。
我國已成為全球第二大化工原料藥生產(chǎn)國和主要出口國,，然而應(yīng)清醒地認(rèn)識到，國內(nèi)制藥業(yè)的生存與發(fā)展,，不是單靠一般技術(shù)水平能夠支持的,，更重要的是要依靠前瞻性的思維與科學(xué)的管理，并有機地整合技術(shù),、研發(fā),、品牌以及專利技巧運用。在新釋藥制劑產(chǎn)品市場的推動下,，原料藥生產(chǎn)全球化特點日趨明朗,，產(chǎn)銷供應(yīng)鏈策略日趨升級，只有認(rèn)清世界原料藥市場的格局,，方能把握住制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向,。
