在經(jīng)歷了5年的過渡發(fā)展和年內(nèi)眾多由藥品招標(biāo)引發(fā)的“事件”之后,,不久前,,國(guó)家發(fā)改委、衛(wèi)生部,、國(guó)家工商總局,、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等6部委聯(lián)合公布了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的若干規(guī)定》——這一在當(dāng)下熱議紛紛的背景下出臺(tái)的規(guī)定,無(wú)疑再次表明了政府在此問題上的堅(jiān)定態(tài)度,?!兑?guī)定》公布幾天后,北京市2005年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)和網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)正式啟動(dòng),,全市1254家醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加了此次招標(biāo)和網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu),。與此同時(shí),北京市衛(wèi)生局方面表示,,從2005年起,,以往每年兩次的北京醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品招標(biāo)將改為一次。除醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)外,,全市所有非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)都要參加招標(biāo)和網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu),。也是在新規(guī)出臺(tái)不久,重慶傳來(lái)針對(duì)招標(biāo)的“集體討伐”之聲——在全國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制與藥品集中招標(biāo)專題研究會(huì)上,,受邀協(xié)會(huì),、企業(yè)等代表悉數(shù)招標(biāo)制度的種種弊端,新規(guī)在重慶遭遇“大霧”,。
問題“催生”新規(guī)
作為城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制,、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度、藥品生產(chǎn)流通體制三項(xiàng)改革中的重要一環(huán),,藥品集中招標(biāo)采購(gòu)試點(diǎn)工作迄今已進(jìn)行了5年,。然而,也是在這5年間,,各種有關(guān)藥品招標(biāo)采購(gòu)的爭(zhēng)論從來(lái)就都不絕于耳——消費(fèi)者并沒有更多地感受到數(shù)次招標(biāo)后藥價(jià)降低的實(shí)惠,;眾多的醫(yī)藥企業(yè)由于承受著不合理的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),有的品種停產(chǎn),,有些企業(yè)已瀕于虧損邊緣,。北京醫(yī)藥股份有限公司董事長(zhǎng)陳濟(jì)生在今年5月25日北京舉行的一次有關(guān)招標(biāo)問題的會(huì)議上曾疾呼:藥品招標(biāo)主體不明確,招標(biāo)費(fèi)用過高,,給企業(yè)帶來(lái)了沉重的負(fù)擔(dān),。有企業(yè)負(fù)責(zé)人指出,每次招標(biāo),,投標(biāo)企業(yè)都要準(zhǔn)備繁瑣的相關(guān)材料,,說(shuō)是為了審查資格,但實(shí)際上都流于形式,。因?yàn)槊看沃苯油稑?biāo)的生產(chǎn)企業(yè)及委托經(jīng)營(yíng)企業(yè)投標(biāo)的都有幾百家,,每家準(zhǔn)備招標(biāo)的材料加在一起都有上百頁(yè)、甚至幾百頁(yè)上千頁(yè),。因此對(duì)招標(biāo)機(jī)構(gòu)而言,,一次招標(biāo)光紙質(zhì)文件材料就得幾萬(wàn)頁(yè)甚至十幾萬(wàn)頁(yè)。如此多的材料讓專家審閱,,工作量之大可想而知,,實(shí)際上能夠做到的僅僅是翻翻看看,起不到任何防范作用,;而投標(biāo)企業(yè)材料重復(fù)準(zhǔn)備,,則浪費(fèi)了大量人力財(cái)力。這位負(fù)責(zé)人抱怨說(shuō),,產(chǎn)品中標(biāo)后,,企業(yè)按照配送要求送貨上門,算是完成了自己應(yīng)盡的義務(wù),。但到要貨款時(shí)則又是一關(guān),,有些醫(yī)院以各種借口、困難拖延支付,。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)周轉(zhuǎn)資金一般都比較緊張,,給醫(yī)院3個(gè)月付款期,醫(yī)院應(yīng)該是有了充裕的準(zhǔn)備時(shí)間,,但很多醫(yī)院到期卻仍不履行責(zé)任,,醫(yī)院拖欠貨款成了普遍現(xiàn)象。即使?fàn)罡娴街鞴苷袠?biāo)的行政部門,,也還是要求企業(yè)與醫(yī)院協(xié)商解決,。由于投標(biāo)企業(yè)已有幾十萬(wàn)、上百萬(wàn)元的貨款壓到醫(yī)院,,因此不敢得罪醫(yī)院,,只得小心翼翼地維護(hù)著自己的權(quán)利。如果起訴到法院,,又遇到執(zhí)行難,,企業(yè)真是有苦說(shuō)不出,,進(jìn)退兩難。而從醫(yī)療機(jī)構(gòu)的角度來(lái)看,,現(xiàn)實(shí)的情況與“杜絕藥品流通不正之風(fēng),,抑制藥價(jià)虛高”的初衷也尚有一定距離。如此看來(lái),,醫(yī)藥企業(yè),、醫(yī)療單位和人民群眾都不“買賬”的藥品招標(biāo)已經(jīng)到了非改不可的地步了。
新規(guī)幾大轉(zhuǎn)變
那么,,與以前的相關(guān)規(guī)定相比,,新《規(guī)定》有了哪些改變呢?——集中招標(biāo)采購(gòu)品種確定為80%,。以往的相關(guān)文件提出,,集中招標(biāo)采購(gòu)包括《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的藥品,但《醫(yī)保目錄》中包括了精神,、毒麻類藥物,,這些藥品是不適于集中招標(biāo)采購(gòu)的。此外,,一些價(jià)格低,、用量小的藥品,也不適于集中招標(biāo)采購(gòu),,所以新《規(guī)定》提出,,將醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)支出中80%以上的品種(中藥飲片除外)納入集中招標(biāo)采購(gòu)。“這樣基本包括了臨床常用的用量最大的200多種藥品,。”衛(wèi)生部規(guī)劃財(cái)務(wù)司負(fù)責(zé)人說(shuō),,“另外,價(jià)格低廉,、采購(gòu)數(shù)量少,、臨床不易濫用的藥品是否納入集中招標(biāo)采購(gòu)目錄,由省級(jí)衛(wèi)生行政部門會(huì)同有關(guān)部門規(guī)定,。力求各地按照本地區(qū)的實(shí)際情況制定相應(yīng)政策,。”——強(qiáng)調(diào)以劑型為單位進(jìn)行招標(biāo)。為了防止投標(biāo)企業(yè)以奇異規(guī)格規(guī)避藥品集中招標(biāo)采購(gòu),,同時(shí)避免投標(biāo)企業(yè)不合理減少投標(biāo)藥品的規(guī)格而影響臨床用藥,,此次提出以劑型為單位進(jìn)行招標(biāo),這也與不久前新調(diào)整的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》只公布藥品劑型的做法相銜接,。——明確采購(gòu)數(shù)量,。新《規(guī)定》還明確提出,醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中標(biāo)企業(yè)簽訂藥品購(gòu)銷合同時(shí),必須明確采購(gòu)數(shù)量并嚴(yán)格執(zhí)行,??紤]到醫(yī)院不是藥品的最終消費(fèi)者這一特點(diǎn),因此特別提出,,在合同采購(gòu)期內(nèi),,實(shí)際采購(gòu)數(shù)量與合同采購(gòu)數(shù)量之間允許確定合理的浮動(dòng)幅度,。這樣做使企業(yè)不會(huì)“中標(biāo)就死”,,也注重了實(shí)際操作的可行性。——地(市)級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)60天之內(nèi)必須回款,。以往的政策中,,沒有明確規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)回款的時(shí)限,此次新《標(biāo)準(zhǔn)》明確提出,,地(市)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品回款時(shí)間從貨到之日起最長(zhǎng)不得超過60天,,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的回款時(shí)間嚴(yán)格按雙方簽訂的合同執(zhí)行。對(duì)于納入集中招標(biāo)采購(gòu)目錄的藥品,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按藥品購(gòu)銷合同明確的品種,、價(jià)格和供貨渠道采購(gòu)藥品,不得再同中標(biāo)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判以擴(kuò)大折扣讓利幅度,,不得擅自采購(gòu)非中標(biāo)企業(yè)的藥品,。——不得要求投標(biāo)企業(yè)提交規(guī)定以外的證明文件。對(duì)投標(biāo)企業(yè)在上一期招標(biāo)中已經(jīng)提交,、尚在有效期內(nèi)的資質(zhì)證明文件和資料,,不得要求重復(fù)提交;對(duì)政府有關(guān)部門的藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)和藥品價(jià)格信息庫(kù)等發(fā)布的企業(yè)資質(zhì),、產(chǎn)品認(rèn)證數(shù)據(jù)和價(jià)格信息,,各地在藥品招標(biāo)時(shí)可以直接采用,不得再向企業(yè)索取,。原則上不要求投標(biāo)企業(yè)提交樣品,。此外,新《規(guī)定》還明確,,代理機(jī)構(gòu)不得收取價(jià)格主管部門規(guī)定的標(biāo)書費(fèi),、代理服務(wù)費(fèi)以外的任何費(fèi)用。
各方低調(diào)回應(yīng)
對(duì)于新出臺(tái)的規(guī)定,,相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的反應(yīng)是一致的“低調(diào)”,。在記者采訪的多家醫(yī)藥企業(yè)中,絕大多數(shù)企業(yè)都表示,,“現(xiàn)在這個(gè)問題沒什么好說(shuō)的”,。而北京某三甲醫(yī)院不愿透露姓名的藥劑科主任則指出,較之舊辦法,新規(guī)定在一些有爭(zhēng)議的地方做了調(diào)整,,更加注重了對(duì)企業(yè)利益的關(guān)注,,但是,要根除現(xiàn)在的問題,,恐怕還應(yīng)該是從體制上著手,。而更多的事情,由于現(xiàn)在政策剛剛出臺(tái),,也不便做過多評(píng)價(jià),。盡管對(duì)此次力排眾議后出臺(tái)的新規(guī)讓很多企業(yè)感到“失望”,但北京豐科城醫(yī)藥有限公司還是參加了2005年度的藥品招標(biāo),,該公司副總經(jīng)理牛正乾解釋說(shuō),,這一次是豐科城第一次“真正意義”上的參與招標(biāo),作為一個(gè)大型藥品批發(fā)企業(yè),,他們想親身感受一下整個(gè)招標(biāo)的過程,。而為此次豐科城“嘗試性”競(jìng)標(biāo)作注解的是,在他們經(jīng)營(yíng)的8000余種產(chǎn)品中,,參與招標(biāo)的藥品僅為70多種,,比例不足1%。牛振乾坦言,,自己對(duì)新《規(guī)定》中的個(gè)別條款還是有看法,,比如說(shuō)“60天限定醫(yī)院回款”,由于只有規(guī)定而沒有相應(yīng)的違約處罰和強(qiáng)制執(zhí)行的力度,,企業(yè)的追款恐怕還是會(huì)很困難,。不同于豐科城的嘗試之舉,北京醫(yī)藥股份有限公司參與了歷次的招標(biāo)活動(dòng),,公司方面負(fù)責(zé)人顯然在此問題上表現(xiàn)得很謹(jǐn)慎,,只是告訴記者,新規(guī)的影響現(xiàn)在還看不出來(lái),,所以不便發(fā)表評(píng)論,。江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司華北區(qū)經(jīng)理蔡發(fā)軍在同記者談到新出臺(tái)的《規(guī)定》時(shí)認(rèn)為,盡管新規(guī)定對(duì)于企業(yè)的利益有所注重,,但是,,與企業(yè)利益更為緊密聯(lián)系的幾點(diǎn)還都未涉及,比如說(shuō),,評(píng)標(biāo)專家組的設(shè)定以藥劑科專家和藥學(xué)家居多,,臨床專家比例不夠,這樣的結(jié)構(gòu)組成對(duì)于藥品的遴選和群眾的用藥都十分不利,。再比如,,企業(yè)產(chǎn)品覆蓋率在產(chǎn)品最終的評(píng)分中應(yīng)該記入考量,這樣對(duì)企業(yè)也比較公平。對(duì)于企業(yè)一直以來(lái)都非議較大的招標(biāo)費(fèi)用問題,,蔡經(jīng)理說(shuō),,新《規(guī)定》中增設(shè)的“地(市)級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)60天之內(nèi)必須回款”和“不得要求投標(biāo)企業(yè)提交規(guī)定以外的證明文件”等規(guī)定是他們非常歡迎的,減少了不必要的成本浪費(fèi)和企業(yè)負(fù)擔(dān),。與此同時(shí),,對(duì)于頻遭醫(yī)藥業(yè)內(nèi)“側(cè)目”的招標(biāo)中介機(jī)構(gòu),新《規(guī)定》明確指出:“代理機(jī)構(gòu)不得收取價(jià)格主管部門規(guī)定的標(biāo)書費(fèi),、代理服務(wù)費(fèi)以外的任何費(fèi)用”,,并專門出臺(tái)了相關(guān)的作價(jià)辦法。對(duì)此,,蔡發(fā)軍特別向記者指出,,實(shí)際上招標(biāo)早已成為現(xiàn)代市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中一種理想的競(jìng)爭(zhēng)手段而引入到各行各業(yè),招標(biāo)過程中中介機(jī)構(gòu)的介入是必須的,,以第三方出現(xiàn)的中介機(jī)構(gòu)對(duì)于保證招標(biāo)過程的公平、公開功不可沒,,企業(yè)需要節(jié)省的是不必要的成本浪費(fèi),,但真正規(guī)范的中介費(fèi)用不應(yīng)該在節(jié)省的范圍之內(nèi),這一點(diǎn)是可以肯定的,。招標(biāo)制度本身是沒有問題的,,只是在理論聯(lián)系實(shí)際的過程中,制度的建立,、運(yùn)作還沒有達(dá)到藥品招標(biāo)所需要的水平,,所以說(shuō)改革招標(biāo)制度、加強(qiáng)監(jiān)管,、完善法規(guī)才是當(dāng)務(wù)之急,。中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)王錦霞曾就藥品招標(biāo)問題在本報(bào)發(fā)表署名文章,分析指出現(xiàn)行藥品集中招標(biāo)采購(gòu)制度的八大弊端,;她同時(shí)應(yīng)邀參加了前不久在重慶舉行的藥品集中招標(biāo)專題研究會(huì),,她告訴記者,作為對(duì)前一階段社會(huì)各界意見的考慮和這5年來(lái)經(jīng)驗(yàn)的總結(jié),,新規(guī)定的出臺(tái)是必要和適時(shí)的,。從具體內(nèi)容上來(lái)看,確實(shí)對(duì)招標(biāo)本身的做法有所改進(jìn),,從另一個(gè)角度而言,,也是國(guó)家從政府層面對(duì)藥品招標(biāo)采購(gòu)政策的進(jìn)一步重申。但是,,這個(gè)目前已經(jīng)完全成型的方案“改良”的意義似乎更大一些,,對(duì)于其本身存在的不合理性未能進(jìn)行有效解決。而隨著全球醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展與進(jìn)步,招標(biāo)的問題從醫(yī)藥分業(yè)的更高層面上考慮應(yīng)該是更積極有效的途徑,。她指出,,只有打破壟斷,實(shí)施醫(yī)藥分業(yè),,改變醫(yī)院壟斷藥品采購(gòu)的局面,,形成真正的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),才能從體制上解決以藥養(yǎng)醫(yī)問題,。記者試圖采訪國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì),,得到的回復(fù)是:由于新《規(guī)定》屬于聯(lián)合發(fā)文,相關(guān)情況由“打頭的”部委負(fù)責(zé)解釋,。衛(wèi)生部規(guī)劃財(cái)務(wù)司的相關(guān)人士在接受記者采訪時(shí)說(shuō),,在《規(guī)定》出臺(tái)前,相關(guān)部委曾多次召開包括國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦,、中介機(jī)構(gòu),、協(xié)會(huì)、企業(yè)等各方參與的座談會(huì),,常務(wù)副部長(zhǎng)高強(qiáng)也曾親自主持,。達(dá)成的共識(shí)是在目前沒有更好的規(guī)范辦法的情況下,藥品招標(biāo)還是必須要繼續(xù)做,,不能停下來(lái),。盡管行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)招標(biāo)意見較大,頻頻喊停,,但是由于他們目前也不能提出更好的解決方案,,所以藥品招標(biāo)還是要堅(jiān)持做。下一階段的工作重點(diǎn)就是要整頓規(guī)范,,在運(yùn)行的過程中繼續(xù)探索,。