日前,，國內(nèi)第一家經(jīng)銷外資中藥炮制飲片的藥店在深圳開業(yè)，引起國內(nèi)中醫(yī)藥界對(duì)中藥核心技術(shù)泄密風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)注,。
制造中藥飲片的中藥炮制技術(shù)幾千年來一直是中醫(yī)藥核心技術(shù),，
國家早在上世紀(jì)50年代就將炮制技術(shù)列入保密技術(shù)范疇，2002年和2003年的政府有關(guān)規(guī)定都明令禁止出口毒性中藥和大宗中藥的炮制工藝和產(chǎn)地加工技術(shù),，也禁止外資涉足中藥飲片傳統(tǒng)炮制工藝技術(shù)。
然而外資參股的飲片生產(chǎn)炮制企業(yè)近年來不斷涌現(xiàn),，有關(guān)專家擔(dān)心相關(guān)部門似乎并未對(duì)此有清醒認(rèn)識(shí),，也一直未有效貫徹相關(guān)規(guī)定，更沒有相應(yīng)的解決方案,。
津村涉密并非個(gè)案
在深圳福田區(qū)剛剛開業(yè)的,、惟一代理日本津村公司中藥飲片的和順堂藥店里，記者發(fā)現(xiàn),，店堂所售的全部是“深圳津村藥業(yè)公司”生產(chǎn)的飲片,，且大多是大宗中藥的炮制飲片，如熟大黃,、炒梔子,、炙甘草等等。
據(jù)相關(guān)人士介紹,，由于國內(nèi)自產(chǎn)的中藥飲片質(zhì)量不穩(wěn),，且重金屬和農(nóng)藥殘留超標(biāo)，所以不易出口,。而日本津村公司制造的中藥飲片已很好地解決了這些問題,。盡管津村飲片還不敢跟同仁堂等國內(nèi)著名藥廠相比，但它率先開辟了出口之路,，包括日本,、德國,、美國等。
在一份厚厚的《深圳津村中藥飲片商品介紹》中,，記者看到,，該公司列出的中藥飲片炮制品種非常齊全，既包括毒性中藥也包括大宗中藥飲片,，總數(shù)竟已達(dá)500多種,，每種炮制飲片都有詳細(xì)描述。顯然,，這家中日合資的藥業(yè)公司已把幾乎全部中藥炮制飲片都列入了經(jīng)營范圍,。
一位津村公司前員工告訴記者，以前津村公司的公開說法是飲片加工都采用日本技術(shù),，但事實(shí)并非如此,。日本漢方藥界原本也并不具備中國飲片炮制中用酒、醋,、鹽,、姜、蜜等各種輔料對(duì)藥材進(jìn)行復(fù)雜的蒸,、煮,、炒、焙,、炙,、炮、煅,、浸等十多種工藝技術(shù),。而深圳津村公司內(nèi)部從高管到基層技術(shù)人員均以中國人為主，不少高管還是國內(nèi)著名中醫(yī)藥大學(xué)畢業(yè)生或從中醫(yī)藥科研單位出來的,。
記者了解到,，津村公司是日本最大的中藥材貿(mào)易公司，該公司早在1991年就投資500萬美元在深圳成立投資廠,，主要從事中藥材的采收,、出口貿(mào)易，數(shù)年來津村公司在華的分公司已經(jīng)遍布中國各大藥材集散地及主產(chǎn)區(qū),，并在河北,、安徽、上海,、黑龍江等地設(shè)立了8個(gè)投資廠,，近年又占股63%合資建立上海津村制藥公司。2000年 9月，津村的生產(chǎn)工廠開始進(jìn)行飲片的生產(chǎn)加工,，相繼出口日本和德國,。今年，津村公司開始在華銷售炮制飲片,，并有消息稱,，該公司預(yù)期從2006年開始在華銷售漢方藥。
據(jù)了解,，像津村公司這樣長期扎根中國,，輸出中國的中藥材資源并汲取傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)的國外公司并非少數(shù)。記者從一份國務(wù)院研究室“關(guān)于中藥技術(shù)面臨泄密風(fēng)險(xiǎn)”的報(bào)告中獲悉,，在河北安國縣,，至少有6家外商投資企業(yè)從事中藥飲片生產(chǎn)，而在安徽亳州,，中韓合資的中藥飲片廠正在建設(shè)中,。
顯然這些公司都已不再滿足于占領(lǐng)本國市場，而是把視角轉(zhuǎn)向中國國內(nèi),。完成這一戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移的先決條件則是首先擁有中醫(yī)藥傳統(tǒng)的炮制技術(shù)以及相關(guān)人才,。然而他們所涉足的中藥飲片的炮制生產(chǎn)領(lǐng)域無一例外都是中國政府明令禁止的。
泄密風(fēng)險(xiǎn)因何存在
既然《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》等條例都有明確禁令,，怎么還會(huì)出現(xiàn)中日合資設(shè)廠生產(chǎn)的現(xiàn)象呢,？
商務(wù)部投資促進(jìn)事務(wù)局的一位工作人員向記者介紹，各地方的外商投資項(xiàng)目是各地審查后申報(bào)商務(wù)部批準(zhǔn)的,，所以首先要看各地是如何審批的,。從商務(wù)部層面看，對(duì)于與《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》相抵觸的項(xiàng)目是不可能獲批的,。
深圳市主管外商投資的貿(mào)易工業(yè)局外商投資管理處的一位官員向記者介紹，外商投資企業(yè)立項(xiàng)申報(bào)時(shí)先要把所有材料交到外商投資管理處,，因?yàn)獒t(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)性強(qiáng),，也比較敏感，所以他們會(huì)把該企業(yè)的申報(bào)資料轉(zhuǎn)交深圳市藥監(jiān)局或廣東省藥監(jiān)局審批,。這些部門在國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)后會(huì)給企業(yè)下發(fā)有關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品的《生產(chǎn)經(jīng)營許可證》,，見到許可證后，外商投資管理處才會(huì)給企業(yè)核發(fā)“合同,、章程”,，此后該企業(yè)才能開始在華運(yùn)營。“一般來說,，只要藥監(jiān)局批準(zhǔn)了《生產(chǎn)經(jīng)營許可證》,，我們就會(huì)批準(zhǔn)核發(fā)合同、章程,，因?yàn)樗麄兪切袠I(yè)的主管部門,，哪些是保密項(xiàng)目他們應(yīng)該最明白,。”該官員如是解釋。
而一位從國家食品藥品監(jiān)督管理局退位的官員向記者證實(shí),，日本津村公司在華投資設(shè)廠從事涉中藥產(chǎn)品的項(xiàng)目,，是該局主抓中藥行業(yè)的某領(lǐng)導(dǎo)在位時(shí)批準(zhǔn)的，現(xiàn)已無從知曉當(dāng)年為什么批準(zhǔn)該項(xiàng)目,，以及批準(zhǔn)該項(xiàng)目時(shí)是否考慮過中藥技術(shù)保密問題,。
“無法可依”困局待解
對(duì)于外商涉足中藥領(lǐng)域現(xiàn)象的頻繁出現(xiàn)，中國中醫(yī)研究院中藥炮制學(xué)界泰斗,、資深研究員王孝濤教授感到憂慮重重，他告訴記者,，他曾多次上書主管部門呼吁重視中藥炮制技術(shù)保密問題,，但應(yīng)聲寥寥。
2004年,，由王教授參與,、多名重量級(jí)專家再次聯(lián)名上書衛(wèi)生部提出《及時(shí)遏止中醫(yī)藥傳統(tǒng)制藥技術(shù)泄密問題的建議》，獲得衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)重視,，責(zé)成下屬部門研究解決,，但至今無下文。
王教授稱,，以往從個(gè)別政府部門到基層科研人員都不重視技術(shù)保密,，炮制技術(shù)的工藝細(xì)節(jié)都散見于各種公開發(fā)表的論文、書籍和跨國技術(shù)交流中,，使得核心機(jī)密可被輕易獲取,，甚至在2005版的國家藥典編纂時(shí)有領(lǐng)導(dǎo)曾經(jīng)要求新藥典要詳細(xì)列出飲片炮制數(shù)據(jù)，后被多名專家聞?dòng)嵑笾浦?。而掌握炮制技術(shù)的專才也可以被企業(yè)高薪聘請到,。
那么，對(duì)于問題如此復(fù)雜的核心技術(shù)保密問題是否可用知識(shí)產(chǎn)權(quán)法規(guī)進(jìn)行保護(hù)呢,？國家保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作組辦公室的工作人員告訴記者,，目前找不到合適的法律依據(jù)，并且作為國家傳統(tǒng)中藥技術(shù),，以自然人或企業(yè)法人身份申請專利顯然都不合適,。
對(duì)此，國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)車明鳳認(rèn)為,，對(duì)中醫(yī)藥的保護(hù)不能停留在現(xiàn)有的法規(guī)制度上,，專利制度是針對(duì)現(xiàn)代醫(yī)藥的，而中醫(yī)藥僅依靠專利保護(hù)不利于其發(fā)展，而像泰國的《傳統(tǒng)泰藥知識(shí)法》等對(duì)我國保護(hù)傳統(tǒng)醫(yī)藥技術(shù)有很好借鑒,。
針對(duì)“無法可依”的困局,，北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)專家、百世福達(dá)時(shí)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)公司總經(jīng)理王浩建議：“專門為中醫(yī)藥技術(shù)保密立法,，恐怕非朝夕之事,，難解近憂。不過可以參考《國家保密法》的規(guī)定,，把核心的中醫(yī)藥技術(shù)申請為‘國家秘密’,，并確定秘密級(jí)別。一旦把該技術(shù)上升到這樣的級(jí)別時(shí),，若有個(gè)別人或企業(yè)對(duì)外泄密,，就可以適用‘泄露國家秘密罪’對(duì)其啟動(dòng)刑法程序，這樣制裁的力度才能大些,。”
制造中藥飲片的中藥炮制技術(shù)幾千年來一直是中醫(yī)藥核心技術(shù),，
國家早在上世紀(jì)50年代就將炮制技術(shù)列入保密技術(shù)范疇，2002年和2003年的政府有關(guān)規(guī)定都明令禁止出口毒性中藥和大宗中藥的炮制工藝和產(chǎn)地加工技術(shù),，也禁止外資涉足中藥飲片傳統(tǒng)炮制工藝技術(shù)。
然而外資參股的飲片生產(chǎn)炮制企業(yè)近年來不斷涌現(xiàn),，有關(guān)專家擔(dān)心相關(guān)部門似乎并未對(duì)此有清醒認(rèn)識(shí),，也一直未有效貫徹相關(guān)規(guī)定，更沒有相應(yīng)的解決方案,。
津村涉密并非個(gè)案
在深圳福田區(qū)剛剛開業(yè)的,、惟一代理日本津村公司中藥飲片的和順堂藥店里，記者發(fā)現(xiàn),，店堂所售的全部是“深圳津村藥業(yè)公司”生產(chǎn)的飲片,，且大多是大宗中藥的炮制飲片，如熟大黃,、炒梔子,、炙甘草等等。
據(jù)相關(guān)人士介紹,，由于國內(nèi)自產(chǎn)的中藥飲片質(zhì)量不穩(wěn),，且重金屬和農(nóng)藥殘留超標(biāo)，所以不易出口,。而日本津村公司制造的中藥飲片已很好地解決了這些問題,。盡管津村飲片還不敢跟同仁堂等國內(nèi)著名藥廠相比，但它率先開辟了出口之路,，包括日本,、德國,、美國等。
在一份厚厚的《深圳津村中藥飲片商品介紹》中,，記者看到,，該公司列出的中藥飲片炮制品種非常齊全，既包括毒性中藥也包括大宗中藥飲片,，總數(shù)竟已達(dá)500多種,，每種炮制飲片都有詳細(xì)描述。顯然,，這家中日合資的藥業(yè)公司已把幾乎全部中藥炮制飲片都列入了經(jīng)營范圍,。
一位津村公司前員工告訴記者，以前津村公司的公開說法是飲片加工都采用日本技術(shù),，但事實(shí)并非如此,。日本漢方藥界原本也并不具備中國飲片炮制中用酒、醋,、鹽,、姜、蜜等各種輔料對(duì)藥材進(jìn)行復(fù)雜的蒸,、煮,、炒、焙,、炙,、炮、煅,、浸等十多種工藝技術(shù),。而深圳津村公司內(nèi)部從高管到基層技術(shù)人員均以中國人為主，不少高管還是國內(nèi)著名中醫(yī)藥大學(xué)畢業(yè)生或從中醫(yī)藥科研單位出來的,。
記者了解到,，津村公司是日本最大的中藥材貿(mào)易公司，該公司早在1991年就投資500萬美元在深圳成立投資廠,，主要從事中藥材的采收,、出口貿(mào)易，數(shù)年來津村公司在華的分公司已經(jīng)遍布中國各大藥材集散地及主產(chǎn)區(qū),，并在河北,、安徽、上海,、黑龍江等地設(shè)立了8個(gè)投資廠,，近年又占股63%合資建立上海津村制藥公司。2000年 9月，津村的生產(chǎn)工廠開始進(jìn)行飲片的生產(chǎn)加工,，相繼出口日本和德國,。今年，津村公司開始在華銷售炮制飲片,，并有消息稱,，該公司預(yù)期從2006年開始在華銷售漢方藥。
據(jù)了解,，像津村公司這樣長期扎根中國,，輸出中國的中藥材資源并汲取傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)的國外公司并非少數(shù)。記者從一份國務(wù)院研究室“關(guān)于中藥技術(shù)面臨泄密風(fēng)險(xiǎn)”的報(bào)告中獲悉,，在河北安國縣,，至少有6家外商投資企業(yè)從事中藥飲片生產(chǎn)，而在安徽亳州,，中韓合資的中藥飲片廠正在建設(shè)中,。
顯然這些公司都已不再滿足于占領(lǐng)本國市場，而是把視角轉(zhuǎn)向中國國內(nèi),。完成這一戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移的先決條件則是首先擁有中醫(yī)藥傳統(tǒng)的炮制技術(shù)以及相關(guān)人才,。然而他們所涉足的中藥飲片的炮制生產(chǎn)領(lǐng)域無一例外都是中國政府明令禁止的。
泄密風(fēng)險(xiǎn)因何存在
既然《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》等條例都有明確禁令,，怎么還會(huì)出現(xiàn)中日合資設(shè)廠生產(chǎn)的現(xiàn)象呢,？
商務(wù)部投資促進(jìn)事務(wù)局的一位工作人員向記者介紹，各地方的外商投資項(xiàng)目是各地審查后申報(bào)商務(wù)部批準(zhǔn)的,，所以首先要看各地是如何審批的,。從商務(wù)部層面看，對(duì)于與《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》相抵觸的項(xiàng)目是不可能獲批的,。
深圳市主管外商投資的貿(mào)易工業(yè)局外商投資管理處的一位官員向記者介紹，外商投資企業(yè)立項(xiàng)申報(bào)時(shí)先要把所有材料交到外商投資管理處,，因?yàn)獒t(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)性強(qiáng),，也比較敏感，所以他們會(huì)把該企業(yè)的申報(bào)資料轉(zhuǎn)交深圳市藥監(jiān)局或廣東省藥監(jiān)局審批,。這些部門在國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)后會(huì)給企業(yè)下發(fā)有關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品的《生產(chǎn)經(jīng)營許可證》,，見到許可證后，外商投資管理處才會(huì)給企業(yè)核發(fā)“合同,、章程”,，此后該企業(yè)才能開始在華運(yùn)營。“一般來說,，只要藥監(jiān)局批準(zhǔn)了《生產(chǎn)經(jīng)營許可證》,，我們就會(huì)批準(zhǔn)核發(fā)合同、章程,，因?yàn)樗麄兪切袠I(yè)的主管部門,，哪些是保密項(xiàng)目他們應(yīng)該最明白,。”該官員如是解釋。
而一位從國家食品藥品監(jiān)督管理局退位的官員向記者證實(shí),，日本津村公司在華投資設(shè)廠從事涉中藥產(chǎn)品的項(xiàng)目,，是該局主抓中藥行業(yè)的某領(lǐng)導(dǎo)在位時(shí)批準(zhǔn)的，現(xiàn)已無從知曉當(dāng)年為什么批準(zhǔn)該項(xiàng)目,，以及批準(zhǔn)該項(xiàng)目時(shí)是否考慮過中藥技術(shù)保密問題,。
“無法可依”困局待解
對(duì)于外商涉足中藥領(lǐng)域現(xiàn)象的頻繁出現(xiàn)，中國中醫(yī)研究院中藥炮制學(xué)界泰斗,、資深研究員王孝濤教授感到憂慮重重，他告訴記者,，他曾多次上書主管部門呼吁重視中藥炮制技術(shù)保密問題,，但應(yīng)聲寥寥。
2004年,，由王教授參與,、多名重量級(jí)專家再次聯(lián)名上書衛(wèi)生部提出《及時(shí)遏止中醫(yī)藥傳統(tǒng)制藥技術(shù)泄密問題的建議》，獲得衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)重視,，責(zé)成下屬部門研究解決,，但至今無下文。
王教授稱,，以往從個(gè)別政府部門到基層科研人員都不重視技術(shù)保密,，炮制技術(shù)的工藝細(xì)節(jié)都散見于各種公開發(fā)表的論文、書籍和跨國技術(shù)交流中,，使得核心機(jī)密可被輕易獲取,，甚至在2005版的國家藥典編纂時(shí)有領(lǐng)導(dǎo)曾經(jīng)要求新藥典要詳細(xì)列出飲片炮制數(shù)據(jù)，后被多名專家聞?dòng)嵑笾浦?。而掌握炮制技術(shù)的專才也可以被企業(yè)高薪聘請到,。
那么，對(duì)于問題如此復(fù)雜的核心技術(shù)保密問題是否可用知識(shí)產(chǎn)權(quán)法規(guī)進(jìn)行保護(hù)呢,？國家保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作組辦公室的工作人員告訴記者,，目前找不到合適的法律依據(jù)，并且作為國家傳統(tǒng)中藥技術(shù),，以自然人或企業(yè)法人身份申請專利顯然都不合適,。
對(duì)此，國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)車明鳳認(rèn)為,，對(duì)中醫(yī)藥的保護(hù)不能停留在現(xiàn)有的法規(guī)制度上,，專利制度是針對(duì)現(xiàn)代醫(yī)藥的，而中醫(yī)藥僅依靠專利保護(hù)不利于其發(fā)展，而像泰國的《傳統(tǒng)泰藥知識(shí)法》等對(duì)我國保護(hù)傳統(tǒng)醫(yī)藥技術(shù)有很好借鑒,。
針對(duì)“無法可依”的困局,，北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)專家、百世福達(dá)時(shí)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)公司總經(jīng)理王浩建議：“專門為中醫(yī)藥技術(shù)保密立法,，恐怕非朝夕之事,，難解近憂。不過可以參考《國家保密法》的規(guī)定,，把核心的中醫(yī)藥技術(shù)申請為‘國家秘密’,，并確定秘密級(jí)別。一旦把該技術(shù)上升到這樣的級(jí)別時(shí),，若有個(gè)別人或企業(yè)對(duì)外泄密,，就可以適用‘泄露國家秘密罪’對(duì)其啟動(dòng)刑法程序，這樣制裁的力度才能大些,。”
