日前,，國(guó)內(nèi)第一家經(jīng)銷外資中藥炮制飲片的藥店在深圳開(kāi)業(yè)，引起國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥界對(duì)中藥核心技術(shù)泄密風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)注,。
制造中藥飲片的中藥炮制技術(shù)幾千年來(lái)一直是中醫(yī)藥核心技術(shù),，
國(guó)家早在上世紀(jì)50年代就將炮制技術(shù)列入保密技術(shù)范疇，2002年和2003年的政府有關(guān)規(guī)定都明令禁止出口毒性中藥和大宗中藥的炮制工藝和產(chǎn)地加工技術(shù),，也禁止外資涉足中藥飲片傳統(tǒng)炮制工藝技術(shù),。
然而外資參股的飲片生產(chǎn)炮制企業(yè)近年來(lái)不斷涌現(xiàn)，有關(guān)專家擔(dān)心相關(guān)部門似乎并未對(duì)此有清醒認(rèn)識(shí),，也一直未有效貫徹相關(guān)規(guī)定,，更沒(méi)有相應(yīng)的解決方案。
津村涉密并非個(gè)案
在深圳福田區(qū)剛剛開(kāi)業(yè)的,、惟一代理日本津村公司中藥飲片的和順堂藥店里,，記者發(fā)現(xiàn)，店堂所售的全部是“深圳津村藥業(yè)公司”生產(chǎn)的飲片,，且大多是大宗中藥的炮制飲片,，如熟大黃、炒梔子,、炙甘草等等,。
據(jù)相關(guān)人士介紹，由于國(guó)內(nèi)自產(chǎn)的中藥飲片質(zhì)量不穩(wěn),，且重金屬和農(nóng)藥殘留超標(biāo),，所以不易出口。而日本津村公司制造的中藥飲片已很好地解決了這些問(wèn)題,。盡管津村飲片還不敢跟同仁堂等國(guó)內(nèi)著名藥廠相比,，但它率先開(kāi)辟了出口之路，包括日本、德國(guó),、美國(guó)等,。
在一份厚厚的《深圳津村中藥飲片商品介紹》中，記者看到,，該公司列出的中藥飲片炮制品種非常齊全,，既包括毒性中藥也包括大宗中藥飲片，總數(shù)竟已達(dá)500多種,，每種炮制飲片都有詳細(xì)描述,。顯然，這家中日合資的藥業(yè)公司已把幾乎全部中藥炮制飲片都列入了經(jīng)營(yíng)范圍,。
一位津村公司前員工告訴記者,，以前津村公司的公開(kāi)說(shuō)法是飲片加工都采用日本技術(shù)，但事實(shí)并非如此,。日本漢方藥界原本也并不具備中國(guó)飲片炮制中用酒,、醋,、鹽,、姜、蜜等各種輔料對(duì)藥材進(jìn)行復(fù)雜的蒸,、煮,、炒、焙,、炙,、炮、煅,、浸等十多種工藝技術(shù),。而深圳津村公司內(nèi)部從高管到基層技術(shù)人員均以中國(guó)人為主，不少高管還是國(guó)內(nèi)著名中醫(yī)藥大學(xué)畢業(yè)生或從中醫(yī)藥科研單位出來(lái)的,。
記者了解到,，津村公司是日本最大的中藥材貿(mào)易公司，該公司早在1991年就投資500萬(wàn)美元在深圳成立投資廠,，主要從事中藥材的采收,、出口貿(mào)易，數(shù)年來(lái)津村公司在華的分公司已經(jīng)遍布中國(guó)各大藥材集散地及主產(chǎn)區(qū),，并在河北,、安徽、上海,、黑龍江等地設(shè)立了8個(gè)投資廠,，近年又占股63%合資建立上海津村制藥公司。2000年 9月，津村的生產(chǎn)工廠開(kāi)始進(jìn)行飲片的生產(chǎn)加工,，相繼出口日本和德國(guó),。今年，津村公司開(kāi)始在華銷售炮制飲片,，并有消息稱,，該公司預(yù)期從2006年開(kāi)始在華銷售漢方藥。
據(jù)了解,，像津村公司這樣長(zhǎng)期扎根中國(guó),，輸出中國(guó)的中藥材資源并汲取傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)的國(guó)外公司并非少數(shù)。記者從一份國(guó)務(wù)院研究室“關(guān)于中藥技術(shù)面臨泄密風(fēng)險(xiǎn)”的報(bào)告中獲悉,，在河北安國(guó)縣,，至少有6家外商投資企業(yè)從事中藥飲片生產(chǎn)，而在安徽亳州,，中韓合資的中藥飲片廠正在建設(shè)中,。
顯然這些公司都已不再滿足于占領(lǐng)本國(guó)市場(chǎng)，而是把視角轉(zhuǎn)向中國(guó)國(guó)內(nèi),。完成這一戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移的先決條件則是首先擁有中醫(yī)藥傳統(tǒng)的炮制技術(shù)以及相關(guān)人才,。然而他們所涉足的中藥飲片的炮制生產(chǎn)領(lǐng)域無(wú)一例外都是中國(guó)政府明令禁止的。
泄密風(fēng)險(xiǎn)因何存在
既然《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》等條例都有明確禁令,，怎么還會(huì)出現(xiàn)中日合資設(shè)廠生產(chǎn)的現(xiàn)象呢,？
商務(wù)部投資促進(jìn)事務(wù)局的一位工作人員向記者介紹，各地方的外商投資項(xiàng)目是各地審查后申報(bào)商務(wù)部批準(zhǔn)的,，所以首先要看各地是如何審批的,。從商務(wù)部層面看，對(duì)于與《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》相抵觸的項(xiàng)目是不可能獲批的,。
深圳市主管外商投資的貿(mào)易工業(yè)局外商投資管理處的一位官員向記者介紹,，外商投資企業(yè)立項(xiàng)申報(bào)時(shí)先要把所有材料交到外商投資管理處，因?yàn)獒t(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)性強(qiáng),，也比較敏感,，所以他們會(huì)把該企業(yè)的申報(bào)資料轉(zhuǎn)交深圳市藥監(jiān)局或廣東省藥監(jiān)局審批。這些部門在國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)后會(huì)給企業(yè)下發(fā)有關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品的《生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》,，見(jiàn)到許可證后,，外商投資管理處才會(huì)給企業(yè)核發(fā)“合同、章程”,，此后該企業(yè)才能開(kāi)始在華運(yùn)營(yíng),。“一般來(lái)說(shuō)，只要藥監(jiān)局批準(zhǔn)了《生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》,，我們就會(huì)批準(zhǔn)核發(fā)合同,、章程,，因?yàn)樗麄兪切袠I(yè)的主管部門，哪些是保密項(xiàng)目他們應(yīng)該最明白,。”該官員如是解釋,。
而一位從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局退位的官員向記者證實(shí)，日本津村公司在華投資設(shè)廠從事涉中藥產(chǎn)品的項(xiàng)目,，是該局主抓中藥行業(yè)的某領(lǐng)導(dǎo)在位時(shí)批準(zhǔn)的,，現(xiàn)已無(wú)從知曉當(dāng)年為什么批準(zhǔn)該項(xiàng)目，以及批準(zhǔn)該項(xiàng)目時(shí)是否考慮過(guò)中藥技術(shù)保密問(wèn)題,。
“無(wú)法可依”困局待解
對(duì)于外商涉足中藥領(lǐng)域現(xiàn)象的頻繁出現(xiàn),，中國(guó)中醫(yī)研究院中藥炮制學(xué)界泰斗、資深研究員王孝濤教授感到憂慮重重,，他告訴記者,，他曾多次上書(shū)主管部門呼吁重視中藥炮制技術(shù)保密問(wèn)題，但應(yīng)聲寥寥,。
2004年,，由王教授參與、多名重量級(jí)專家再次聯(lián)名上書(shū)衛(wèi)生部提出《及時(shí)遏止中醫(yī)藥傳統(tǒng)制藥技術(shù)泄密問(wèn)題的建議》,，獲得衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)重視,，責(zé)成下屬部門研究解決，但至今無(wú)下文,。
王教授稱,，以往從個(gè)別政府部門到基層科研人員都不重視技術(shù)保密,，炮制技術(shù)的工藝細(xì)節(jié)都散見(jiàn)于各種公開(kāi)發(fā)表的論文,、書(shū)籍和跨國(guó)技術(shù)交流中，使得核心機(jī)密可被輕易獲取,，甚至在2005版的國(guó)家藥典編纂時(shí)有領(lǐng)導(dǎo)曾經(jīng)要求新藥典要詳細(xì)列出飲片炮制數(shù)據(jù),，后被多名專家聞?dòng)嵑笾浦埂６莆张谥萍夹g(shù)的專才也可以被企業(yè)高薪聘請(qǐng)到,。
那么,，對(duì)于問(wèn)題如此復(fù)雜的核心技術(shù)保密問(wèn)題是否可用知識(shí)產(chǎn)權(quán)法規(guī)進(jìn)行保護(hù)呢？國(guó)家保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作組辦公室的工作人員告訴記者,，目前找不到合適的法律依據(jù),，并且作為國(guó)家傳統(tǒng)中藥技術(shù)，以自然人或企業(yè)法人身份申請(qǐng)專利顯然都不合適,。
對(duì)此,，國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)車明鳳認(rèn)為，對(duì)中醫(yī)藥的保護(hù)不能停留在現(xiàn)有的法規(guī)制度上,，專利制度是針對(duì)現(xiàn)代醫(yī)藥的,，而中醫(yī)藥僅依靠專利保護(hù)不利于其發(fā)展，而像泰國(guó)的《傳統(tǒng)泰藥知識(shí)法》等對(duì)我國(guó)保護(hù)傳統(tǒng)醫(yī)藥技術(shù)有很好借鑒。
針對(duì)“無(wú)法可依”的困局,，北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)專家,、百世福達(dá)時(shí)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)公司總經(jīng)理王浩建議：“專門為中醫(yī)藥技術(shù)保密立法，恐怕非朝夕之事,，難解近憂,。不過(guò)可以參考《國(guó)家保密法》的規(guī)定，把核心的中醫(yī)藥技術(shù)申請(qǐng)為‘國(guó)家秘密’,，并確定秘密級(jí)別,。一旦把該技術(shù)上升到這樣的級(jí)別時(shí)，若有個(gè)別人或企業(yè)對(duì)外泄密,，就可以適用‘泄露國(guó)家秘密罪’對(duì)其啟動(dòng)刑法程序,，這樣制裁的力度才能大些。”
制造中藥飲片的中藥炮制技術(shù)幾千年來(lái)一直是中醫(yī)藥核心技術(shù),，
國(guó)家早在上世紀(jì)50年代就將炮制技術(shù)列入保密技術(shù)范疇，2002年和2003年的政府有關(guān)規(guī)定都明令禁止出口毒性中藥和大宗中藥的炮制工藝和產(chǎn)地加工技術(shù),，也禁止外資涉足中藥飲片傳統(tǒng)炮制工藝技術(shù),。
然而外資參股的飲片生產(chǎn)炮制企業(yè)近年來(lái)不斷涌現(xiàn)，有關(guān)專家擔(dān)心相關(guān)部門似乎并未對(duì)此有清醒認(rèn)識(shí),，也一直未有效貫徹相關(guān)規(guī)定,，更沒(méi)有相應(yīng)的解決方案。
津村涉密并非個(gè)案
在深圳福田區(qū)剛剛開(kāi)業(yè)的,、惟一代理日本津村公司中藥飲片的和順堂藥店里,，記者發(fā)現(xiàn)，店堂所售的全部是“深圳津村藥業(yè)公司”生產(chǎn)的飲片,，且大多是大宗中藥的炮制飲片,，如熟大黃、炒梔子,、炙甘草等等,。
據(jù)相關(guān)人士介紹，由于國(guó)內(nèi)自產(chǎn)的中藥飲片質(zhì)量不穩(wěn),，且重金屬和農(nóng)藥殘留超標(biāo),，所以不易出口。而日本津村公司制造的中藥飲片已很好地解決了這些問(wèn)題,。盡管津村飲片還不敢跟同仁堂等國(guó)內(nèi)著名藥廠相比,，但它率先開(kāi)辟了出口之路，包括日本、德國(guó),、美國(guó)等,。
在一份厚厚的《深圳津村中藥飲片商品介紹》中，記者看到,，該公司列出的中藥飲片炮制品種非常齊全,，既包括毒性中藥也包括大宗中藥飲片，總數(shù)竟已達(dá)500多種,，每種炮制飲片都有詳細(xì)描述,。顯然，這家中日合資的藥業(yè)公司已把幾乎全部中藥炮制飲片都列入了經(jīng)營(yíng)范圍,。
一位津村公司前員工告訴記者,，以前津村公司的公開(kāi)說(shuō)法是飲片加工都采用日本技術(shù)，但事實(shí)并非如此,。日本漢方藥界原本也并不具備中國(guó)飲片炮制中用酒,、醋,、鹽,、姜、蜜等各種輔料對(duì)藥材進(jìn)行復(fù)雜的蒸,、煮,、炒、焙,、炙,、炮、煅,、浸等十多種工藝技術(shù),。而深圳津村公司內(nèi)部從高管到基層技術(shù)人員均以中國(guó)人為主，不少高管還是國(guó)內(nèi)著名中醫(yī)藥大學(xué)畢業(yè)生或從中醫(yī)藥科研單位出來(lái)的,。
記者了解到,，津村公司是日本最大的中藥材貿(mào)易公司，該公司早在1991年就投資500萬(wàn)美元在深圳成立投資廠,，主要從事中藥材的采收,、出口貿(mào)易，數(shù)年來(lái)津村公司在華的分公司已經(jīng)遍布中國(guó)各大藥材集散地及主產(chǎn)區(qū),，并在河北,、安徽、上海,、黑龍江等地設(shè)立了8個(gè)投資廠,，近年又占股63%合資建立上海津村制藥公司。2000年 9月，津村的生產(chǎn)工廠開(kāi)始進(jìn)行飲片的生產(chǎn)加工,，相繼出口日本和德國(guó),。今年，津村公司開(kāi)始在華銷售炮制飲片,，并有消息稱,，該公司預(yù)期從2006年開(kāi)始在華銷售漢方藥。
據(jù)了解,，像津村公司這樣長(zhǎng)期扎根中國(guó),，輸出中國(guó)的中藥材資源并汲取傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)的國(guó)外公司并非少數(shù)。記者從一份國(guó)務(wù)院研究室“關(guān)于中藥技術(shù)面臨泄密風(fēng)險(xiǎn)”的報(bào)告中獲悉,，在河北安國(guó)縣,，至少有6家外商投資企業(yè)從事中藥飲片生產(chǎn)，而在安徽亳州,，中韓合資的中藥飲片廠正在建設(shè)中,。
顯然這些公司都已不再滿足于占領(lǐng)本國(guó)市場(chǎng)，而是把視角轉(zhuǎn)向中國(guó)國(guó)內(nèi),。完成這一戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移的先決條件則是首先擁有中醫(yī)藥傳統(tǒng)的炮制技術(shù)以及相關(guān)人才,。然而他們所涉足的中藥飲片的炮制生產(chǎn)領(lǐng)域無(wú)一例外都是中國(guó)政府明令禁止的。
泄密風(fēng)險(xiǎn)因何存在
既然《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》等條例都有明確禁令,，怎么還會(huì)出現(xiàn)中日合資設(shè)廠生產(chǎn)的現(xiàn)象呢,？
商務(wù)部投資促進(jìn)事務(wù)局的一位工作人員向記者介紹，各地方的外商投資項(xiàng)目是各地審查后申報(bào)商務(wù)部批準(zhǔn)的,，所以首先要看各地是如何審批的,。從商務(wù)部層面看，對(duì)于與《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》相抵觸的項(xiàng)目是不可能獲批的,。
深圳市主管外商投資的貿(mào)易工業(yè)局外商投資管理處的一位官員向記者介紹,，外商投資企業(yè)立項(xiàng)申報(bào)時(shí)先要把所有材料交到外商投資管理處，因?yàn)獒t(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)性強(qiáng),，也比較敏感,，所以他們會(huì)把該企業(yè)的申報(bào)資料轉(zhuǎn)交深圳市藥監(jiān)局或廣東省藥監(jiān)局審批。這些部門在國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)后會(huì)給企業(yè)下發(fā)有關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品的《生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》,，見(jiàn)到許可證后,，外商投資管理處才會(huì)給企業(yè)核發(fā)“合同、章程”,，此后該企業(yè)才能開(kāi)始在華運(yùn)營(yíng),。“一般來(lái)說(shuō)，只要藥監(jiān)局批準(zhǔn)了《生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》,，我們就會(huì)批準(zhǔn)核發(fā)合同,、章程,，因?yàn)樗麄兪切袠I(yè)的主管部門，哪些是保密項(xiàng)目他們應(yīng)該最明白,。”該官員如是解釋,。
而一位從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局退位的官員向記者證實(shí)，日本津村公司在華投資設(shè)廠從事涉中藥產(chǎn)品的項(xiàng)目,，是該局主抓中藥行業(yè)的某領(lǐng)導(dǎo)在位時(shí)批準(zhǔn)的,，現(xiàn)已無(wú)從知曉當(dāng)年為什么批準(zhǔn)該項(xiàng)目，以及批準(zhǔn)該項(xiàng)目時(shí)是否考慮過(guò)中藥技術(shù)保密問(wèn)題,。
“無(wú)法可依”困局待解
對(duì)于外商涉足中藥領(lǐng)域現(xiàn)象的頻繁出現(xiàn),，中國(guó)中醫(yī)研究院中藥炮制學(xué)界泰斗、資深研究員王孝濤教授感到憂慮重重,，他告訴記者,，他曾多次上書(shū)主管部門呼吁重視中藥炮制技術(shù)保密問(wèn)題，但應(yīng)聲寥寥,。
2004年,，由王教授參與、多名重量級(jí)專家再次聯(lián)名上書(shū)衛(wèi)生部提出《及時(shí)遏止中醫(yī)藥傳統(tǒng)制藥技術(shù)泄密問(wèn)題的建議》,，獲得衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)重視,，責(zé)成下屬部門研究解決，但至今無(wú)下文,。
王教授稱,，以往從個(gè)別政府部門到基層科研人員都不重視技術(shù)保密,，炮制技術(shù)的工藝細(xì)節(jié)都散見(jiàn)于各種公開(kāi)發(fā)表的論文,、書(shū)籍和跨國(guó)技術(shù)交流中，使得核心機(jī)密可被輕易獲取,，甚至在2005版的國(guó)家藥典編纂時(shí)有領(lǐng)導(dǎo)曾經(jīng)要求新藥典要詳細(xì)列出飲片炮制數(shù)據(jù),，后被多名專家聞?dòng)嵑笾浦埂６莆张谥萍夹g(shù)的專才也可以被企業(yè)高薪聘請(qǐng)到,。
那么,，對(duì)于問(wèn)題如此復(fù)雜的核心技術(shù)保密問(wèn)題是否可用知識(shí)產(chǎn)權(quán)法規(guī)進(jìn)行保護(hù)呢？國(guó)家保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作組辦公室的工作人員告訴記者,，目前找不到合適的法律依據(jù),，并且作為國(guó)家傳統(tǒng)中藥技術(shù)，以自然人或企業(yè)法人身份申請(qǐng)專利顯然都不合適,。
對(duì)此,，國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)車明鳳認(rèn)為，對(duì)中醫(yī)藥的保護(hù)不能停留在現(xiàn)有的法規(guī)制度上,，專利制度是針對(duì)現(xiàn)代醫(yī)藥的,，而中醫(yī)藥僅依靠專利保護(hù)不利于其發(fā)展，而像泰國(guó)的《傳統(tǒng)泰藥知識(shí)法》等對(duì)我國(guó)保護(hù)傳統(tǒng)醫(yī)藥技術(shù)有很好借鑒。
針對(duì)“無(wú)法可依”的困局,，北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)專家,、百世福達(dá)時(shí)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)公司總經(jīng)理王浩建議：“專門為中醫(yī)藥技術(shù)保密立法，恐怕非朝夕之事,，難解近憂,。不過(guò)可以參考《國(guó)家保密法》的規(guī)定，把核心的中醫(yī)藥技術(shù)申請(qǐng)為‘國(guó)家秘密’,，并確定秘密級(jí)別,。一旦把該技術(shù)上升到這樣的級(jí)別時(shí)，若有個(gè)別人或企業(yè)對(duì)外泄密,，就可以適用‘泄露國(guó)家秘密罪’對(duì)其啟動(dòng)刑法程序,，這樣制裁的力度才能大些。”
