國際上將組織（包括醫(yī)藥企業(yè)）實(shí)施環(huán)境管理體系（EMS）的認(rèn)證稱之為綠色認(rèn)證,，這是因?yàn)榇笞匀簧鷳B(tài)的主色調(diào)是綠色的,。在國際上又將實(shí)施職業(yè)健康安全管理體系（OHSMS）和社會(huì)責(zé)任管理體系（SAMS）的認(rèn)證稱之為藍(lán)色認(rèn)證,，因?yàn)檫@兩個(gè)管理體系的主要客體是藍(lán)領(lǐng)員工以及整個(gè)人類社會(huì),。
醫(yī)藥企業(yè)公民的社會(huì)責(zé)任是“藍(lán)色”的,，這是因?yàn)獒t(yī)藥企業(yè)要實(shí)施GMP或質(zhì)量管理體系,，要實(shí)施清潔生產(chǎn)與安全生產(chǎn)，要將醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量保證作為首要社會(huì)責(zé)任,，促進(jìn)人類和生存環(huán)境的健康,。
藥品是直接關(guān)系人們健康和生命的特殊商品。藥品GMP是為適應(yīng)保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的需要而產(chǎn)生的，是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,。GMP包含著對(duì)環(huán)境的保護(hù)及對(duì)員工安全健康的保護(hù),，作為制藥企業(yè)質(zhì)量管理體系的一部分，體現(xiàn)了企業(yè)公民的社會(huì)責(zé)任,，也體現(xiàn)了新的質(zhì)量觀念。新的質(zhì)量觀念是指人類對(duì)質(zhì)量概念生態(tài)化的認(rèn)識(shí),，以及由質(zhì)量概念生態(tài)化引申到產(chǎn)品概念綠色化和顧客概念社會(huì)化認(rèn)識(shí)的總和,。新的質(zhì)量觀念告訴人們，醫(yī)藥企業(yè)不僅要實(shí)施GMP而且應(yīng)在此基礎(chǔ)上實(shí)施EMS,、OHSMS以及SAMS,，盡一份社會(huì)責(zé)任。
保證醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量是醫(yī)藥企業(yè)公民首要的社會(huì)責(zé)任,，質(zhì)量管理的目的是實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展,，是讓顧客滿意和本組織所有成員及社會(huì)受益而使組織達(dá)到成功。所謂社會(huì)受益,，是要滿足法律,、法規(guī)、準(zhǔn)則,、規(guī)章,、條例以及有關(guān)環(huán)境、健康,、安全,、社會(huì)保障、能源和自然資源的保護(hù)等社會(huì)要求,，這里體現(xiàn)出企業(yè)的社會(huì)責(zé)任,。
這一認(rèn)識(shí)上的變化，已經(jīng)融合了質(zhì)量概念生態(tài)化,、產(chǎn)品概念綠色化和顧客概念社會(huì)化的發(fā)展,，因此，發(fā)展的可持續(xù)性就成為質(zhì)量管理追求的目標(biāo)和工作中的指導(dǎo)思想,。
SA8000社會(huì)責(zé)任國際標(biāo)準(zhǔn)是社會(huì)責(zé)任國際組織于1997年公布的,，是全世界第一個(gè)可用于第三方認(rèn)證的社會(huì)責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)。任何企業(yè)或組織可以通過SA8000認(rèn)證,，向客戶,、消費(fèi)者和公眾展示其良好的社會(huì)責(zé)任管理表現(xiàn)，從而獲得市場(chǎng)機(jī)會(huì),。SA8000標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容包括：童工,、強(qiáng)迫勞動(dòng)、安全衛(wèi)生,、結(jié)社自由和集體談判權(quán),、歧視,、懲罰性措施、工作時(shí)間,、工資報(bào)酬及管理體系9個(gè)要素,。其產(chǎn)生的歷史背景表現(xiàn)出國際貿(mào)易領(lǐng)域經(jīng)過了旨在保護(hù)環(huán)境的綠色貿(mào)易壁壘后，一種旨在保護(hù)員工權(quán)利的藍(lán)色貿(mào)易壁壘開始走上前臺(tái),。而藍(lán)色貿(mào)易壁壘就是指以保護(hù)藍(lán)領(lǐng)工人權(quán)利為目標(biāo),，以國際勞工標(biāo)準(zhǔn)為內(nèi)容的貿(mào)易保護(hù)措施，也稱為勞工標(biāo)準(zhǔn)壁壘或者社會(huì)條款壁壘,。
2005年1月28日華北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司在通過國際SA8000社會(huì)責(zé)任管理體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證后獲得了SAI頒發(fā)的證書,，成為我國醫(yī)藥行業(yè)第一家獲得該證書的企業(yè)。
我國醫(yī)藥企業(yè)在經(jīng)歷了第一輪的GMP認(rèn)證洗禮后,，提升了整體水平,，醫(yī)藥企業(yè)結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)得到初步調(diào)整，產(chǎn)品質(zhì)量和員工素質(zhì)得到一定程度的提高,。全球經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的加快,，促使我國醫(yī)藥企業(yè)要參與國際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)。我國醫(yī)藥企業(yè)要在實(shí)施GMP的基礎(chǔ)上,，走上質(zhì)量,、環(huán)境、職業(yè)健康安全,、社會(huì)責(zé)任等管理體系一體化的創(chuàng)新道路,，其中以“藍(lán)色認(rèn)證”為主線，切實(shí)承擔(dān)起企業(yè)公民的社會(huì)責(zé)任,。（李鈞）
醫(yī)藥企業(yè)公民的社會(huì)責(zé)任是“藍(lán)色”的,，這是因?yàn)獒t(yī)藥企業(yè)要實(shí)施GMP或質(zhì)量管理體系,，要實(shí)施清潔生產(chǎn)與安全生產(chǎn)，要將醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量保證作為首要社會(huì)責(zé)任,，促進(jìn)人類和生存環(huán)境的健康,。
藥品是直接關(guān)系人們健康和生命的特殊商品。藥品GMP是為適應(yīng)保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的需要而產(chǎn)生的，是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,。GMP包含著對(duì)環(huán)境的保護(hù)及對(duì)員工安全健康的保護(hù),，作為制藥企業(yè)質(zhì)量管理體系的一部分，體現(xiàn)了企業(yè)公民的社會(huì)責(zé)任,，也體現(xiàn)了新的質(zhì)量觀念。新的質(zhì)量觀念是指人類對(duì)質(zhì)量概念生態(tài)化的認(rèn)識(shí),，以及由質(zhì)量概念生態(tài)化引申到產(chǎn)品概念綠色化和顧客概念社會(huì)化認(rèn)識(shí)的總和,。新的質(zhì)量觀念告訴人們，醫(yī)藥企業(yè)不僅要實(shí)施GMP而且應(yīng)在此基礎(chǔ)上實(shí)施EMS,、OHSMS以及SAMS,，盡一份社會(huì)責(zé)任。
保證醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量是醫(yī)藥企業(yè)公民首要的社會(huì)責(zé)任,，質(zhì)量管理的目的是實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展,，是讓顧客滿意和本組織所有成員及社會(huì)受益而使組織達(dá)到成功。所謂社會(huì)受益,，是要滿足法律,、法規(guī)、準(zhǔn)則,、規(guī)章,、條例以及有關(guān)環(huán)境、健康,、安全,、社會(huì)保障、能源和自然資源的保護(hù)等社會(huì)要求,，這里體現(xiàn)出企業(yè)的社會(huì)責(zé)任,。
這一認(rèn)識(shí)上的變化，已經(jīng)融合了質(zhì)量概念生態(tài)化,、產(chǎn)品概念綠色化和顧客概念社會(huì)化的發(fā)展,，因此，發(fā)展的可持續(xù)性就成為質(zhì)量管理追求的目標(biāo)和工作中的指導(dǎo)思想,。
SA8000社會(huì)責(zé)任國際標(biāo)準(zhǔn)是社會(huì)責(zé)任國際組織于1997年公布的,，是全世界第一個(gè)可用于第三方認(rèn)證的社會(huì)責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)。任何企業(yè)或組織可以通過SA8000認(rèn)證,，向客戶,、消費(fèi)者和公眾展示其良好的社會(huì)責(zé)任管理表現(xiàn)，從而獲得市場(chǎng)機(jī)會(huì),。SA8000標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容包括：童工,、強(qiáng)迫勞動(dòng)、安全衛(wèi)生,、結(jié)社自由和集體談判權(quán),、歧視,、懲罰性措施、工作時(shí)間,、工資報(bào)酬及管理體系9個(gè)要素,。其產(chǎn)生的歷史背景表現(xiàn)出國際貿(mào)易領(lǐng)域經(jīng)過了旨在保護(hù)環(huán)境的綠色貿(mào)易壁壘后，一種旨在保護(hù)員工權(quán)利的藍(lán)色貿(mào)易壁壘開始走上前臺(tái),。而藍(lán)色貿(mào)易壁壘就是指以保護(hù)藍(lán)領(lǐng)工人權(quán)利為目標(biāo),，以國際勞工標(biāo)準(zhǔn)為內(nèi)容的貿(mào)易保護(hù)措施，也稱為勞工標(biāo)準(zhǔn)壁壘或者社會(huì)條款壁壘,。
2005年1月28日華北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司在通過國際SA8000社會(huì)責(zé)任管理體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證后獲得了SAI頒發(fā)的證書,，成為我國醫(yī)藥行業(yè)第一家獲得該證書的企業(yè)。
我國醫(yī)藥企業(yè)在經(jīng)歷了第一輪的GMP認(rèn)證洗禮后,，提升了整體水平,，醫(yī)藥企業(yè)結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)得到初步調(diào)整，產(chǎn)品質(zhì)量和員工素質(zhì)得到一定程度的提高,。全球經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的加快,，促使我國醫(yī)藥企業(yè)要參與國際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)。我國醫(yī)藥企業(yè)要在實(shí)施GMP的基礎(chǔ)上,，走上質(zhì)量,、環(huán)境、職業(yè)健康安全,、社會(huì)責(zé)任等管理體系一體化的創(chuàng)新道路,，其中以“藍(lán)色認(rèn)證”為主線，切實(shí)承擔(dān)起企業(yè)公民的社會(huì)責(zé)任,。（李鈞）
