近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于合成樹(shù)脂義眼片等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知》（國(guó)食藥監(jiān)械[2006]454號(hào)）,，明確了合成樹(shù)脂義眼片等產(chǎn)品的分類(lèi)界定。
 
    作為Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械管理的是：急性中毒現(xiàn)場(chǎng)急救快速檢驗(yàn)箱,；抗菌紗布,、抗菌敷料；醫(yī)用臭氧治療儀,，醫(yī)用臭氧心血管病,、肝病治療儀,；燒傷敷料,；人體癌細(xì)胞原代培養(yǎng)組件；自身免疫性疾病ENA抗體譜微陣列酶聯(lián)免疫診斷試劑盒,；可膨脹骨成型器,、專(zhuān)用注射器；微創(chuàng)骨折復(fù)位用11號(hào)針；骨導(dǎo)引器系統(tǒng),；無(wú)菌硫酸軟骨素鈉溶液,；長(zhǎng)效抗菌材料；潰瘍油無(wú)菌紗布,；納米活金（無(wú)痛金絲植入）,；膠原絲網(wǎng),。
 
    作為Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械管理的是：合成樹(shù)脂義眼片,；空氣流動(dòng)床；醫(yī)用彈力襪,；乳房腫物輔助自檢片,；溫?zé)岽碳ぶ委煷玻宦樽硪曨l喉鏡,；由不銹鋼制成的鉗子,、椎間盤(pán)擴(kuò)張器，由鈦合金制成的直錐和模板固定器,、引導(dǎo)銼,、曲錐,。
 
    作為Ⅰ類(lèi)醫(yī)療器械管理的是：內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)；骨水泥填充器（可重復(fù)使用）,；病人固定系統(tǒng),；時(shí)間分辨熒光檢測(cè)用增強(qiáng)液,、誘導(dǎo)劑；時(shí)間分辨熒光檢測(cè)用試劑盒稀釋液,；貧血預(yù)處理包,；血樣溶解溶液（BSA溶液）；手持壓力表,；數(shù)字口腔觀(guān)察儀,；環(huán)孢霉素預(yù)處理液；紅細(xì)胞葉酸溶解劑,；由不銹鋼制成的縮肌牽引器模板、變形器,、模板測(cè)量器,。
 
    不作為醫(yī)療器械管理的是：醫(yī)學(xué)光盤(pán)刻錄機(jī)；全自動(dòng)食品菌落計(jì)數(shù)儀,；醫(yī)用懸吊系統(tǒng),；全自動(dòng)樣品前處理機(jī)；尿液收集器,；濃縮洗液；集便袋除臭品,；手工判讀儀,；空氣凈化裝置,；血型檢測(cè)卡（不含試劑）,；血庫(kù)信息管理系統(tǒng)。