全國(guó)規(guī)模最大的醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室———廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心日前宣布通過(guò)CAP（美國(guó)病理家學(xué)會(huì)）認(rèn)證,。拿到國(guó)外高達(dá)360億美元的新藥臨床試驗(yàn)外包市場(chǎng)“入場(chǎng)券”,。
據(jù)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)于明德介紹,，預(yù)計(jì)到2010年,，一種新藥的研發(fā)成本達(dá)到15億美元,。巨額的投入和越來(lái)越長(zhǎng)的開(kāi)發(fā)周期,，使制藥公司或研究機(jī)構(gòu)很難單獨(dú)完成一款新藥的整個(gè)創(chuàng)新過(guò)程,，越來(lái)越多的跨國(guó)公司將新藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)外包到開(kāi)發(fā)成本較低的發(fā)展中國(guó)家,。
而截至目前,，包括禮來(lái)、羅氏研發(fā)中心,、安利,、霍尼韋爾、羅門(mén)哈斯,、日本榮研及國(guó)家生物芯片中心等知名研發(fā)中心,，幾乎悉數(shù)落戶(hù)上海張江“藥谷”。
國(guó)內(nèi)企業(yè)爭(zhēng)搶外包入場(chǎng)券
醫(yī)藥研發(fā)的外包催生了一個(gè)巨大的市場(chǎng),。金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心董事長(zhǎng)梁耀銘坦陳：“新藥臨床試驗(yàn)是未來(lái)很誘人的一大塊增長(zhǎng),。”
據(jù)了解，2006年,，全球制藥企業(yè)及生物科技企業(yè)用于新藥研發(fā)費(fèi)用為680億美元,，而其中約190億美元的業(yè)務(wù)外包給獨(dú)立的第三方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,，比例高達(dá)27.9%.而到2010年這兩個(gè)數(shù)據(jù)將分別上升為910億美元和360億美元。
而進(jìn)入該市場(chǎng),，CAP認(rèn)證則是“通行證”,，對(duì)中國(guó)醫(yī)療檢驗(yàn)企業(yè)廣州金域、上海艾迪康而言,，拿到CAP認(rèn)證就等于拿到了通往360億美元全球藥品研發(fā)外包市場(chǎng)的“入場(chǎng)券”,。另外，一旦獲得CAP認(rèn)證,，出具的結(jié)果也將被美國(guó)FDA接受,。這也有望打開(kāi)另一個(gè)全新市場(chǎng)———食品衛(wèi)生檢驗(yàn)。
跨國(guó)藥企國(guó)內(nèi)“臨床實(shí)驗(yàn)”
全球醫(yī)藥臨床研究領(lǐng)域龍頭老大———昆泰跨國(guó)公司董事長(zhǎng)吉林斯稱(chēng),，中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)預(yù)計(jì)每年增長(zhǎng)速度達(dá)到25%甚至更高,。吉林斯分析，發(fā)達(dá)國(guó)家新藥研發(fā)數(shù)量下降,、篩選不到試驗(yàn)病例和成本高等多個(gè)原因，跨國(guó)公司將臨床研究轉(zhuǎn)移到中國(guó)等發(fā)展中國(guó)家,。
目前,，包括禮來(lái)、羅氏研發(fā)中心在內(nèi)的知名研發(fā)中心,，悉數(shù)落戶(hù)上海張江“藥谷”,。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥研發(fā)外包起步階段是為歐美巨頭做外包研發(fā),，可在短期內(nèi)獲取利潤(rùn)積累資本,，更能參與到全球創(chuàng)新藥研發(fā)鏈條中，完成技術(shù)積累,。（生物谷Bioon.com）
