全國規(guī)模最大的醫(yī)學獨立實驗室———廣州金域醫(yī)學檢驗中心日前宣布通過CAP（美國病理家學會）認證,。拿到國外高達360億美元的新藥臨床試驗外包市場“入場券”。

據中國醫(yī)藥企業(yè)管理協會常務副會長于明德介紹，預計到2010年,，一種新藥的研發(fā)成本達到15億美元,。巨額的投入和越來越長的開發(fā)周期,，使制藥公司或研究機構很難單獨完成一款新藥的整個創(chuàng)新過程,，越來越多的跨國公司將新藥研發(fā)與臨床試驗外包到開發(fā)成本較低的發(fā)展中國家。

而截至目前,，包括禮來,、羅氏研發(fā)中心、安利,、霍尼韋爾,、羅門哈斯、日本榮研及國家生物芯片中心等知名研發(fā)中心,，幾乎悉數落戶上海張江“藥谷”,。

國內企業(yè)爭搶外包入場券

醫(yī)藥研發(fā)的外包催生了一個巨大的市場。金域醫(yī)學檢驗中心董事長梁耀銘坦陳：“新藥臨床試驗是未來很誘人的一大塊增長,。”

據了解,，2006年，全球制藥企業(yè)及生物科技企業(yè)用于新藥研發(fā)費用為680億美元,，而其中約190億美元的業(yè)務外包給獨立的第三方實驗室進行,，比例高達27.9%.而到2010年這兩個數據將分別上升為910億美元和360億美元。

而進入該市場,，CAP認證則是“通行證”,，對中國醫(yī)療檢驗企業(yè)廣州金域、上海艾迪康而言,，拿到CAP認證就等于拿到了通往360億美元全球藥品研發(fā)外包市場的“入場券”,。另外，一旦獲得CAP認證,，出具的結果也將被美國FDA接受,。這也有望打開另一個全新市場———食品衛(wèi)生檢驗。

跨國藥企國內“臨床實驗”

全球醫(yī)藥臨床研究領域龍頭老大———昆泰跨國公司董事長吉林斯稱,，中國醫(yī)藥研發(fā)外包市場預計每年增長速度達到25%甚至更高,。吉林斯分析，發(fā)達國家新藥研發(fā)數量下降,、篩選不到試驗病例和成本高等多個原因,，跨國公司將臨床研究轉移到中國等發(fā)展中國家。

目前,，包括禮來,、羅氏研發(fā)中心在內的知名研發(fā)中心，悉數落戶上海張江“藥谷”,。業(yè)內人士認為,，國內的醫(yī)藥研發(fā)外包起步階段是為歐美巨頭做外包研發(fā)，可在短期內獲取利潤積累資本,，更能參與到全球創(chuàng)新藥研發(fā)鏈條中,，完成技術積累。（生物谷Bioon.com）