“輝瑞已有了自己的決定,，但不好對外公開,。”面對《中國經(jīng)營報(bào)》記者的追問,，輝瑞專利代理律師陳昕惜字如金,。這里所說的決定是,，輝瑞會(huì)否針對中國國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)2009年6月24日認(rèn)定“輝瑞公司的專利號(hào)為96195564.3的藥物（立普妥）發(fā)明專利權(quán)全部無效”提起訴訟,。
面對這一問題,，輝瑞的對手，此輪專利無效案的申請方,、中國政法大學(xué)教授張楚認(rèn)為輝瑞一定會(huì)提起訴訟,，而曾與輝瑞在專利戰(zhàn)中交過手的北京安博達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司董事長徐國文則進(jìn)一步指出,，“在我看來，輝瑞不僅會(huì)提起訴訟,，而且很有可能耗到3個(gè)月期限的最后一天,。”
3個(gè)月，是我國法律規(guī)定的從專利復(fù)審無效到提起訴訟的有效期限,，耗到最后一天,，意味著可以讓整個(gè)訴訟階段延至最長的時(shí)間,。而按照我國法律的規(guī)定,，這一階段,，涉及到專利權(quán)爭議的藥品將不得進(jìn)入市場,。
如果張楚的判斷正確,，輝瑞會(huì)再一次使用“以時(shí)間換空間”的策略。而這一策略因?yàn)?ldquo;立普妥”藥物的特殊性,，正在全球范圍內(nèi)遭遇廣泛挑戰(zhàn),。
“立普妥”：讓輝瑞與多國為敵
“立普妥”（Lipitor）,，一種降膽固醇藥物，主治心腦血管疾病及心臟病,。2004年,，它成為全球首個(gè)銷售額突破百億美元（108.6億美元）的藥品,，目前仍是業(yè)內(nèi)公認(rèn)的“全球最賺錢的一種專利藥”,。隨著全球老齡化問題加劇,，“立普妥”仍不斷刷新銷售紀(jì)錄,。據(jù)印度南新公司估算：全球降膽固醇藥物市場有超過180億美元的潛力,，并在以每年20%的速率增加。
“這是一個(gè)巨大的蛋糕,，但輝瑞以專利權(quán)豎起藩籬,，將其他幾乎所有的公司拒于蛋糕之外。”徐國文說道,。
為了獲取分蛋糕的機(jī)會(huì),，以印度南新公司為代表的全球多家仿制藥生產(chǎn)商開始在全球各地挑起戰(zhàn)火，起訴或申訴輝瑞“立普妥”專利無效,。
美國巡回法院、英國最高法院,、愛爾蘭都柏林高等法院、挪威奧斯陸市Borgarting上訴法院及其最高法院,、菲律賓知識(shí)產(chǎn)權(quán)局,、巴塞羅那四號(hào)一審商事法庭、荷蘭法院,、澳大利亞專利局及印度法院等,，都留下了輝瑞為“立普妥”專利權(quán)的有效性進(jìn)行爭辯的足跡。
這是一場漫長而艱苦的角力戰(zhàn),，不同的法律環(huán)境與政治制度,，讓輝瑞在這些戰(zhàn)役中或勝或敗。但一個(gè)共性是,，但凡輝瑞敗訴,，它都會(huì)想盡一切辦法爭取上訴機(jī)會(huì)，窮盡該國的所有法律程序,，并盡量獲取這一程序在時(shí)間上的延長,，因?yàn)樵V訟期間爭議藥品不得進(jìn)入市場似乎是國際通例，在這一通例的保護(hù)下,，輝瑞充分利用法律武器堅(jiān)守著自己的陣地,。直到今天，很多案件仍在繼續(xù),。無論從什么角度看,，輝瑞都是消耗巨大，不僅花費(fèi)大量時(shí)間與金錢,，還與一些國家的政府產(chǎn)生了嫌隙,。
2009年1月，輝瑞接到歐盟的調(diào)查報(bào)告,，被指控存在競爭黑幕,，并不擇手段延遲對手同類藥品上市,。據(jù)歐盟估算，如果這些藥品及時(shí)上市,，將為其醫(yī)療體系節(jié)省大約30億歐元,。因而，如果這些不正當(dāng)競爭行為屬實(shí)的話,，歐盟委員會(huì)將毫不猶豫地提起反壟斷訴訟,。
據(jù)美國商業(yè)作家AOIFE在7月份的最新分析指出，歐盟反壟斷浪潮已經(jīng)開始波及到包括輝瑞在內(nèi)的三家藥品廠商,。
再燃中國區(qū)戰(zhàn)火
輝瑞中國網(wǎng)站公布的數(shù)據(jù)顯示,，“立普妥”是輝瑞在中國上市的40種創(chuàng)新產(chǎn)品中主導(dǎo)地位排第一的產(chǎn)品。由于中國有著全球最多的人口,，隨著人口老齡化加劇等,，中國正在成為全球最大的心腦血管發(fā)病區(qū)域，是該藥物潛力最大的市場,。在巨大市場的誘惑之下,，從2007年開始，輝瑞與中國的嘉林藥業(yè)開始殊死格斗,。
1999年,，原北京紅惠制藥公司（現(xiàn)更名為北京嘉林藥業(yè)股份有限公司）獨(dú)家開發(fā)的二類新藥阿樂首先在國內(nèi)上市，隨后,，美國輝瑞公司“立普妥”在我國獲得行政保護(hù),。“這里有一個(gè)需要說明的大背景是，在中國的制度環(huán)境下,，藥品行政保護(hù)較之專利保護(hù)更為有效,，‘立普妥’1999年才獲得行政保護(hù)，這給了嘉林藥業(yè)做仿制藥的空間,。”正略鈞策合伙人解永軍向記者介紹說,。
