日前于北京召開的2011年全國醫(yī)療管理工作會議上,,衛(wèi)生部宣布今年將開展“抗菌藥物應用專項治理行動”。這是世界衛(wèi)生組織將2011年世界衛(wèi)生日主題定為“控制抗菌素耐藥性”的全球性共識下,,我國率先展開的治理抗菌素濫用問題的全國性行動。
“濫用抗菌藥物的問題在我國已經存在很長時間了,,背后也存在一些社會性問題,,現(xiàn)象普遍,影響深遠,,一下子扭轉可能有點難度,,但是需要逐步努力。”上海市藥品不良反應監(jiān)測中心技術總監(jiān)杜文民向《醫(yī)藥經濟報》記者表示,,合理用藥的首要難題即是抗菌藥物的合理使用問題,。
據悉,針對抗菌藥物濫用問題,,衛(wèi)生部將組織專項檢查組,,不定期對全國部分醫(yī)療機構的處方、醫(yī)囑抗菌藥物使用情況進行飛行檢查,。對于檢查結果不合格的醫(yī)療機構,,將進行全國通報,并協(xié)調地方政府給予機構主要負責人和有關當事人誡勉談話或行政處分。同時,,根據衛(wèi)生部近日將出臺抗生素相關使用標準,,用量超標嚴重的三級醫(yī)院,有可能將被降為二級,。
全球濫用糾偏進行時
作為抗生素使用和生產大國,,抗生素的中國式濫用現(xiàn)狀頗為觸目驚心:我國年產抗生素原料大約21萬噸,其中3萬噸用于出口,,其余18萬噸為自用(包括醫(yī)療與農業(yè)使用),人均年消費量138克左右(美國僅13克),。同時,,我國基層醫(yī)療機構抗感染藥物濫用、不合理用藥現(xiàn)象普遍存在,,抗感染藥與中藥注射劑,、維生素和激素聯(lián)用成為“常規(guī)用法”。
據悉,,為推動抗菌藥物合理使用,,衛(wèi)生部曾于2004年發(fā)布了《抗菌藥物臨床應用指導原則》,2008年又下發(fā)了《關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》,。隨后,,2009年全國樣本醫(yī)院用藥統(tǒng)計顯示,藥品單品總金額排序中,,抗感染藥物呈下降趨勢,,左氧氟沙星和頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉已退出領先位序,頭孢孟多和頭孢替安后來居上,,表明國家加強對臨床濫用抗生素現(xiàn)象的監(jiān)管取得了一定成效,。
2010年4月22日,SFDA首次以年度報告形式發(fā)布《2009年國家藥品不良反應監(jiān)測報告》信息,,報告顯示我國藥品不良反應最常見的是抗感染藥物,,報告數量占首位,占化學藥品的55.2%,。2009年藥品不良反應報告化學藥品排名統(tǒng)計中,,列前20位的品種中抗感染藥物有17個,前3位分別是左氧氟沙星,、阿奇霉素,、頭孢曲松。在上述嚴重不良反應報告化學藥品排名統(tǒng)計中,,列前20位的品種中抗感染藥物有16個,,前3位分別是頭孢曲松、左氧氟沙星、青霉素,。
對于如何來解決抗生素耐藥性問題,,世衛(wèi)組織認為,首先要從根本抓起,,由政府投入資金對濫用抗生素危害性進行廣泛宣傳,,讓人們了解抗生素使用的知識。根據各國實際情況,,逐步實現(xiàn)在社區(qū)和醫(yī)院對抗生素進行管制,。還有通過開發(fā)和使用臨床診斷手段,運用信息技術,,追蹤和控制耐藥性的擴散,。
倡導醫(yī)師終身教育
“加強抗生素合理應用,特別是規(guī)范廣大的基層醫(yī)療機構合理使用的任務還非常艱巨,。”中山大學藥學專家蘇薇薇教授表示,,目前一些發(fā)達國家采取多管齊下的做法,通過綜合監(jiān)測抗菌素的消費,、耐藥性以及在社區(qū)和醫(yī)院中管制抗菌素的使用,,證明了抗菌素的耐藥性是可控的,這也是我國未來應該努力的方向,。
有業(yè)界人士指出,,推進合理用藥是臨床藥師的必然使命,因此在遏制抗菌素濫用的戰(zhàn)役中,,藥師的角色尤為重要,。
記者了解到,國務院辦公廳發(fā)布的《關于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項重點改革2011年度主要工作安排的通知》(國辦發(fā)[2011]8號)要求,,運用基本藥物臨床應用指南和處方集,,規(guī)范基層用藥和醫(yī)療行為,控制基層門診輸液和抗生素,、激素使用,。
“國家、政府,、機構,,以及生產廠家亦有責任給醫(yī)生提供更多公正的信息,讓醫(yī)生在使用時更合理用藥,,這也是推動我們合理用藥的一個重要的因素,。”杜文民認為,科技在持續(xù)迅猛地發(fā)展,,醫(yī)師亦應該倡導終身教育,,同時藥師要積極參與到提高患者正確使用抗生素的宣傳教育中去。
據悉,衛(wèi)生部要求,,醫(yī)療機構要全面梳理本機構抗菌藥物臨床應用管理和臨床實踐中存在的問題,,及時研究解決。加強處方,、醫(yī)囑點評和不合理用藥預警監(jiān)測工作,,完善日常監(jiān)督機制。各省級衛(wèi)生行政部門要按照衛(wèi)生部統(tǒng)一部署和統(tǒng)一標準,,組織開展本轄區(qū)醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用專項檢查,。
衛(wèi)生部宣稱,將盡快起草并下發(fā)《醫(yī)療機構抗菌藥物管理辦法》,,進一步明確醫(yī)療機構抗菌藥物合理使用的責任人,,明確抗菌藥物分級管理、處方點評等相關制度,,以期改變當前的局面。
產業(yè)可持續(xù)發(fā)展待解
“隨著時間的推移,,‘超級細菌’的名單越來越長,。”抗生素領域的資深研究人士魯抗的朱軍生指出,如果抗生素濫用情況不能得到有效遏制,,則意味著很多人在使用抗生素時面臨著“無藥可用”的局面,;越來越多的抗生素因耐藥而無效將會抑制市場需求并縮短藥品生命周期,進而影響抗生素制藥企業(yè)對新產品的可持續(xù)性研發(fā),。
據悉,,目前眾多制藥公司對投入數億美元開發(fā)新抗生素產品持非常謹慎的態(tài)度,百時美施貴寶,、雅培,、羅氏和禮來等大型制藥公司目前均沒有處于試驗階段的新抗生素,諾華雖然保留了抗生素研發(fā)團隊,,但也面臨著艱難的抉擇,。
“抗生素作為健康產業(yè)、生物產業(yè)的主力軍,,在國內今后幾年甚至相當長的時期內,,還會保持藥物需求總量第一的位置。”朱軍生認為,,抗生素的濫用有醫(yī)療機構“以藥養(yǎng)醫(yī)”機制下過度處方的推動,,也有醫(yī)藥企業(yè)之間惡性競爭、過度促銷的刺激,。因此,,在監(jiān)督醫(yī)療機構規(guī)范抗生素處方、倡導社會公眾科學用藥的同時,引導抗生素生產和經營企業(yè)主動理性營銷,,配合各級醫(yī)療機構合理推廣,,也日趨重要。
(生物谷Bioon.com)