尼美舒利是一種非甾體抗炎藥,,具有抗炎,、鎮(zhèn)痛和解熱作用,已在50多個(gè)國家和地區(qū)上市,,1998年被我國批準(zhǔn)上市,2002年尼美舒利顆粒劑(可用于兒童)獲得批準(zhǔn)文號(hào),,目前已成為兒科最常用的退熱藥,。然而風(fēng)平浪靜了近10年,作為兒科最常用的退熱藥之一,,尼美舒利卻因安全性而突起風(fēng)波,,該事件也引發(fā)了醫(yī)藥界權(quán)威專家們的廣泛關(guān)注。
作為國內(nèi)長期研究尼美舒利的專家,,最具話語權(quán)之一的國際藥理學(xué)聯(lián)合會(huì)(IUPHAR)發(fā)展中國家臨床藥理學(xué)分會(huì)委員,、中國藥理學(xué)會(huì)常務(wù)理事、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院臨床藥理學(xué)教授曾繁典表示,,就目前我們掌握的信息,,尼美舒利的安全性和其他常用的兒童退熱藥沒有什么差別,如布洛芬和對(duì)乙酰氨基酚,。中國大陸尚未出現(xiàn)很典型的因尼美舒利用藥造成肝毒性死亡的報(bào)告,。
國家級(jí)頂尖權(quán)威、衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)專家,、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心專家孫忠實(shí)教授表示,,就尼美舒利來說,從多年來相關(guān)學(xué)術(shù)論文報(bào)告可以看出,,服用導(dǎo)致嚴(yán)重肝中毒發(fā)生率為百萬分之一,,屬“非常罕見”級(jí)別,尼美舒利的療效和不良反應(yīng)與同類藥物相當(dāng),。
業(yè)內(nèi)著名專家,、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院兒科主任醫(yī)師、教授,、博士生導(dǎo)師羅學(xué)群指出,,意大利一項(xiàng)大規(guī)模的調(diào)查研究顯示肝損的發(fā)生率并不比其他退熱藥明顯高。我們對(duì)尼美舒利進(jìn)行過研究評(píng)價(jià),,該藥可以用于兒童退熱,,但應(yīng)該憑處方用藥。
羅教授還表示,,即使是使用目前應(yīng)用較為廣泛的布洛芬,、對(duì)乙酰氨基酚幫助患兒退熱,也需要持謹(jǐn)慎的態(tài)度。國內(nèi)兒科醫(yī)生的感覺多數(shù)是,,尼美舒利退熱快而強(qiáng),,持續(xù)時(shí)間長。對(duì)乙酰氨基酚(泰諾,、百服寧,、必理通)和布洛芬(美林)兩者的副作用都很小,消化道出血的危險(xiǎn)性約為17/10萬人,,其他副作用還有胃燒灼感,、惡心嘔吐等,肝、腎損害也可發(fā)生,,但往往與超劑量和過長時(shí)間用藥及機(jī)體一些特殊狀況如脫水,、低血容量、營養(yǎng)不良等有關(guān),。
根據(jù)相關(guān)臨床文獻(xiàn)與監(jiān)管部門的不良反應(yīng)報(bào)告分析,,業(yè)界權(quán)威人士對(duì)此藥物的安全性與有效性是持肯定態(tài)度。各方專家還一再呼吁,,對(duì)任何藥物都應(yīng)合理使用,,盡量避免因不當(dāng)用藥而導(dǎo)致的不良反應(yīng)事件發(fā)生。
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