尼美舒利是一種非甾體抗炎藥，具有抗炎,、鎮(zhèn)痛和解熱作用,，已在５０多個國家和地區(qū)上市，1998年被我國批準上市,，2002年尼美舒利顆粒劑（可用于兒童）獲得批準文號,，目前已成為兒科最常用的退熱藥。然而風平浪靜了近10年,，作為兒科最常用的退熱藥之一,，尼美舒利卻因安全性而突起風波,，該事件也引發(fā)了醫(yī)藥界權(quán)威專家們的廣泛關(guān)注,。
作為國內(nèi)長期研究尼美舒利的專家，最具話語權(quán)之一的國際藥理學聯(lián)合會（IUPHAR）發(fā)展中國家臨床藥理學分會委員,、中國藥理學會常務(wù)理事,、華中科技大學同濟醫(yī)學院臨床藥理學教授曾繁典表示，就目前我們掌握的信息,，尼美舒利的安全性和其他常用的兒童退熱藥沒有什么差別,，如布洛芬和對乙酰氨基酚。中國大陸尚未出現(xiàn)很典型的因尼美舒利用藥造成肝毒性死亡的報告,。
國家級頂尖權(quán)威,、衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心專家孫忠實教授表示,，就尼美舒利來說,，從多年來相關(guān)學術(shù)論文報告可以看出，服用導致嚴重肝中毒發(fā)生率為百萬分之一,，屬“非常罕見”級別，尼美舒利的療效和不良反應(yīng)與同類藥物相當。
業(yè)內(nèi)著名專家,、中山大學附屬第一醫(yī)院兒科主任醫(yī)師,、教授、博士生導師羅學群指出,，意大利一項大規(guī)模的調(diào)查研究顯示肝損的發(fā)生率并不比其他退熱藥明顯高。我們對尼美舒利進行過研究評價,，該藥可以用于兒童退熱,，但應(yīng)該憑處方用藥。
羅教授還表示,，即使是使用目前應(yīng)用較為廣泛的布洛芬,、對乙酰氨基酚幫助患兒退熱，也需要持謹慎的態(tài)度,。國內(nèi)兒科醫(yī)生的感覺多數(shù)是,，尼美舒利退熱快而強，持續(xù)時間長,。對乙酰氨基酚(泰諾,、百服寧、必理通)和布洛芬(美林)兩者的副作用都很小,，消化道出血的危險性約為17/10萬人,，其他副作用還有胃燒灼感、惡心嘔吐等,肝,、腎損害也可發(fā)生,，但往往與超劑量和過長時間用藥及機體一些特殊狀況如脫水、低血容量,、營養(yǎng)不良等有關(guān),。
根據(jù)相關(guān)臨床文獻與監(jiān)管部門的不良反應(yīng)報告分析,，業(yè)界權(quán)威人士對此藥物的安全性與有效性是持肯定態(tài)度。各方專家還一再呼吁,，對任何藥物都應(yīng)合理使用,，盡量避免因不當用藥而導致的不良反應(yīng)事件發(fā)生,。
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