一個論壇將退燒藥尼美舒利推到了懸崖邊,。
2月14日上午,，國內(nèi)市場份額最大的尼美舒利生產(chǎn)企業(yè)康芝藥業(yè)緊急停牌,，并發(fā)布澄清公告，稱有關(guān)尼美舒利導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)的報道與之并無直接關(guān)系,。當(dāng)天午后復(fù)牌,，該公司股票跌幅超過5%。
2月21日,，該公司股價逼近跌停,。
是否真有幕后黑手
2010年11月26日，2010年兒童安全用藥國際論壇在北京召開,。當(dāng)時,，這個論壇并沒有引起多少公眾關(guān)注。但就在論壇結(jié)束50天后,，“尼美舒利”這個藥品通用名開始爆發(fā)式地出現(xiàn)在眾多新聞媒體上,。這個時候,，尼美舒利被認(rèn)為是“奪命退燒藥”。
從報道內(nèi)容來看,，尼美舒利被認(rèn)為在全國數(shù)千患者使用后導(dǎo)致了不良反應(yīng)，其中還有個別致死案例,。
這個說法正是來自2010年兒童安全用藥國際論壇,。在這個論壇上，有關(guān)尼美舒利在中國的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)是這樣表述的：從2004年1月到今年4月,，尼美舒利大概不良反應(yīng)有4703例,，其中死亡3例。
之后,，不斷有媒體報道,，尼美舒利在某個城市的藥店下架，在某個城市的醫(yī)院被禁用……
2月17日,，記者接到康芝藥業(yè)的電話及郵件,，該公司聲稱，有關(guān)尼美舒利導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)的報道有幕后黑手,，一家外資藥廠在搞不正當(dāng)競爭,，而這家外資藥廠生產(chǎn)的產(chǎn)品同樣是兒童退燒藥的常見品種?？抵ニ帢I(yè)表示,，已將該外資藥廠投訴海南工商局。
事情發(fā)展到這個階段,，似乎變成了藥品生產(chǎn)企業(yè)之間的競爭問題,。不過，對普通公眾來說,，藥企之間是否惡性競爭并不重要,，重要的是，作為銷量已達(dá)兒童退燒藥前三位的尼美舒利,，究竟是否安全,？
美國英國各執(zhí)一詞
從醫(yī)學(xué)上講，尼美舒利是一種非甾體抗炎藥,，可選擇性抑制環(huán)氧合酶Ⅱ,，具有顯著的抗炎、鎮(zhèn)痛和解熱作用,。
這個藥是瑞士Helsinn公司的專利產(chǎn)品,。1985年該藥在意大利首次上市，目前已在世界多個國家使用,，其市場規(guī)模超過10億美元,。
1996年,，尼美舒利進(jìn)入中國，至今國內(nèi)已有幾十家藥企生產(chǎn)該藥品,。由于其退熱迅速,，近年來已經(jīng)在兒童退燒藥市場上占據(jù)銷售量第三的位置。
在檢索到的文獻(xiàn)中,，有關(guān)尼美舒利的負(fù)面評價確實不少,。
2002年，芬蘭因懷疑嚴(yán)重的肝臟毒性事件可能與使用尼美舒利有關(guān),，暫停使用尼美舒利,。之后，西班牙,、土耳其,、以色列也相繼決定暫停使用。
不過,，就在西班牙和芬蘭停售尼美舒利后,，歐洲藥品管理局人用藥品委員會卻對尼美舒利作出了積極評價。2004年,，西班牙和芬蘭恢復(fù)尼美舒利的銷售,。
2007年5月15日，因6例肝損傷報告,，愛爾蘭停售尼美舒利,，并要求歐洲藥品管理局人用藥品委員會檢討尼美舒利療效/風(fēng)險關(guān)系。
2007年,，歐盟藥品審評局發(fā)出警示,，在尼美舒利說明書中強(qiáng)調(diào)該藥可能造成嚴(yán)重肝臟損傷風(fēng)險，并全面禁止尼美舒利在12歲以下兒童中使用,。
在美國,，尼美舒利一直沒有獲得批準(zhǔn)用于兒童。
如果各國對尼美舒利的評價都是如此,，相信這個藥品不會有太長的壽命,。然而,就像辯論的另一方，在有些國家,，尼美舒利獲得了相當(dāng)正面的評價,。
2003年2月，在印度——英國“兒科學(xué)熱門話題”研討會,，.P.S.Sachdev教授主持的研究課題——“兒童口服尼美舒利的安全性”在大會上發(fā)表,，該研究證實，兒童短期口服尼美舒利(＜10)天的安全性與其他退熱止痛藥,，如對乙酰氨基酚,、酮基布洛芬,、萘普生、甲滅酸,、阿司匹林或安慰劑無明顯差異,。胃腸道不良反應(yīng)與對乙酰氨基酚或安慰劑相當(dāng)，優(yōu)于其他的對照藥物,。
同樣是在2003年,，《英國醫(yī)學(xué)雜志》刊出一篇論文《尼美舒利與其他非甾體抗炎藥肝毒性的流行病學(xué)研究》。該文通過對1997年1月～2001年12月50多個國家和地區(qū)的40萬個病例,、200萬張?zhí)幏降膶α醒芯浚隙四崦朗胬鉄徭?zhèn)痛的有效性,，并得出其肝毒性與其他同類藥物相似的結(jié)論,。
