一個論壇將退燒藥尼美舒利推到了懸崖邊,。
2月14日上午，國內(nèi)市場份額最大的尼美舒利生產(chǎn)企業(yè)康芝藥業(yè)緊急停牌,，并發(fā)布澄清公告,，稱有關(guān)尼美舒利導致嚴重不良反應(yīng)的報道與之并無直接關(guān)系。當天午后復牌,，該公司股票跌幅超過5%,。
2月21日，該公司股價逼近跌停,。
是否真有幕后黑手
2010年11月26日,，2010年兒童安全用藥國際論壇在北京召開。當時,，這個論壇并沒有引起多少公眾關(guān)注,。但就在論壇結(jié)束50天后，“尼美舒利”這個藥品通用名開始爆發(fā)式地出現(xiàn)在眾多新聞媒體上,。這個時候,，尼美舒利被認為是“奪命退燒藥”。
從報道內(nèi)容來看,，尼美舒利被認為在全國數(shù)千患者使用后導致了不良反應(yīng),，其中還有個別致死案例。
這個說法正是來自2010年兒童安全用藥國際論壇,。在這個論壇上,，有關(guān)尼美舒利在中國的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)是這樣表述的：從2004年1月到今年4月，尼美舒利大概不良反應(yīng)有4703例,，其中死亡3例,。
之后，不斷有媒體報道，尼美舒利在某個城市的藥店下架,，在某個城市的醫(yī)院被禁用……
2月17日,，記者接到康芝藥業(yè)的電話及郵件，該公司聲稱,，有關(guān)尼美舒利導致嚴重不良反應(yīng)的報道有幕后黑手,，一家外資藥廠在搞不正當競爭，而這家外資藥廠生產(chǎn)的產(chǎn)品同樣是兒童退燒藥的常見品種,?？抵ニ帢I(yè)表示，已將該外資藥廠投訴海南工商局,。
事情發(fā)展到這個階段,，似乎變成了藥品生產(chǎn)企業(yè)之間的競爭問題。不過,，對普通公眾來說,，藥企之間是否惡性競爭并不重要，重要的是,，作為銷量已達兒童退燒藥前三位的尼美舒利,，究竟是否安全？
美國英國各執(zhí)一詞
從醫(yī)學上講,，尼美舒利是一種非甾體抗炎藥,，可選擇性抑制環(huán)氧合酶Ⅱ，具有顯著的抗炎,、鎮(zhèn)痛和解熱作用,。
這個藥是瑞士Helsinn公司的專利產(chǎn)品。1985年該藥在意大利首次上市,，目前已在世界多個國家使用,，其市場規(guī)模超過10億美元。
1996年,，尼美舒利進入中國,，至今國內(nèi)已有幾十家藥企生產(chǎn)該藥品。由于其退熱迅速,，近年來已經(jīng)在兒童退燒藥市場上占據(jù)銷售量第三的位置,。
在檢索到的文獻中，有關(guān)尼美舒利的負面評價確實不少,。
2002年,，芬蘭因懷疑嚴重的肝臟毒性事件可能與使用尼美舒利有關(guān)，暫停使用尼美舒利,。之后,，西班牙,、土耳其、以色列也相繼決定暫停使用,。
不過,，就在西班牙和芬蘭停售尼美舒利后，歐洲藥品管理局人用藥品委員會卻對尼美舒利作出了積極評價,。2004年,，西班牙和芬蘭恢復尼美舒利的銷售。
2007年5月15日,，因6例肝損傷報告,，愛爾蘭停售尼美舒利，并要求歐洲藥品管理局人用藥品委員會檢討尼美舒利療效/風險關(guān)系,。
2007年,，歐盟藥品審評局發(fā)出警示，在尼美舒利說明書中強調(diào)該藥可能造成嚴重肝臟損傷風險,，并全面禁止尼美舒利在12歲以下兒童中使用,。
在美國，尼美舒利一直沒有獲得批準用于兒童,。
如果各國對尼美舒利的評價都是如此,，相信這個藥品不會有太長的壽命。然而,就像辯論的另一方,，在有些國家，尼美舒利獲得了相當正面的評價,。
2003年2月,，在印度——英國“兒科學熱門話題”研討會，.P.S.Sachdev教授主持的研究課題——“兒童口服尼美舒利的安全性”在大會上發(fā)表,，該研究證實,，兒童短期口服尼美舒利(＜10)天的安全性與其他退熱止痛藥，如對乙酰氨基酚,、酮基布洛芬,、萘普生、甲滅酸,、阿司匹林或安慰劑無明顯差異,。胃腸道不良反應(yīng)與對乙酰氨基酚或安慰劑相當，優(yōu)于其他的對照藥物,。
同樣是在2003年,，《英國醫(yī)學雜志》刊出一篇論文《尼美舒利與其他非甾體抗炎藥肝毒性的流行病學研究》。該文通過對1997年1月～2001年12月50多個國家和地區(qū)的40萬個病例,、200萬張?zhí)幏降膶α醒芯?，肯定了尼美舒利解熱?zhèn)痛的有效性,，并得出其肝毒性與其他同類藥物相似的結(jié)論。
