8月4日,，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)官網(wǎng)聲稱,，吡格列酮使用一年多以上可能增加罹患膀胱癌的風(fēng)險(xiǎn),。而據(jù)道瓊斯通訊社的消息，法國(guó)與德國(guó)已于7月上旬暫停了這款藥物的臨床使用,。在中國(guó),，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)還沒(méi)有做出相關(guān)通知,。
TZD類糖尿病藥物或?qū)?ldquo;全軍覆沒(méi)”
吡格列酮，是很多用于治療II型糖尿病的藥物的重要成分,。在羅格列酮(以文迪雅為代表)被嚴(yán)格限制使用之后,，吡格列酮本有望取而代之從而進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng),。但在FDA示警之后，吡格列酮有可能會(huì)步羅格列酮的后塵,。
之前羅格列酮由于可能會(huì)顯著提高心臟病發(fā)作和死于心血管疾病的危險(xiǎn),，F(xiàn)DA早在2007年5月21日對(duì)其提出警戒。最終2010年10月羅格列酮在歐盟遭到退市,，在美國(guó)和中國(guó)被嚴(yán)格限制使用,。今年5月FDA又決定，從11月起將羅格列酮全面下架,。吡格列酮會(huì)不會(huì)重蹈羅格列酮的覆轍?如果也遭此下場(chǎng),，加之曲格列酮和恩格列酮已遭退市，進(jìn)而,，整個(gè)TZD(噻唑烷二酮)類糖尿病藥物未來(lái)有可能都將“全軍覆沒(méi)”,。
口服降糖藥更集中至跨國(guó)藥企
國(guó)內(nèi)有多家藥廠生產(chǎn)銷售含有此成分的降糖藥。記者從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站上查閱到,，國(guó)產(chǎn)各種劑型的鹽酸吡格列酮達(dá)到54種,，生產(chǎn)企業(yè)多達(dá)33家;另外也有3家外資企業(yè)生產(chǎn)進(jìn)口的鹽酸吡格列酮片。FDA這次對(duì)吡格列酮的致癌風(fēng)險(xiǎn)的示警,，很有可能影響到我國(guó)藥品監(jiān)管相關(guān)部門的決策,，進(jìn)而對(duì)眾多藥廠的生產(chǎn)和銷售產(chǎn)生負(fù)面的影響。
其中比較重頭的企業(yè)有北京太洋藥業(yè),、江蘇恒瑞醫(yī)藥,、杭州中美華東制藥、天津武田藥品和四川寶光制藥,，這5家企業(yè)生產(chǎn)的吡格列酮降糖藥占據(jù)了98.27%的市場(chǎng)份額,。
中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮告訴南都記者，在上市公司中,，雖然涉及吡格列酮的企業(yè)很多,，包括恒瑞醫(yī)藥、康恩貝,、海王生物和華東醫(yī)藥等,，但是由于吡格列酮的銷售額在這些企業(yè)中占比并不大，因此不會(huì)對(duì)這些公司的業(yè)績(jī)?cè)斐娠@著的影響,。
此外,，吡格列酮僅是口服降糖藥中很小的一個(gè)品類。據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示,，未來(lái)3年內(nèi),，中國(guó)口服糖尿病用藥的市場(chǎng)銷售額將超過(guò)6億美元，到2018年將達(dá)到7億美元,。這其中,，大多數(shù)份額被跨國(guó)公司占據(jù),，如拜耳、諾和諾德,、百時(shí)美施貴寶等,。吡格列酮一旦遭禁，口服降糖藥市場(chǎng)則會(huì)更加集中到跨國(guó)公司手中,。（生物谷Bioon.com）
