在11月17日于北京召開的第三次全國藥品不良反應監(jiān)管工作會議上,國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞表示,我國將力爭在5年內建立比較完善的全國藥品不良反應監(jiān)測體系,。
藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下,出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應,。藥品不良反應監(jiān)管體系的建設旨在加強對藥品不良反應的報告和監(jiān)管,,提高監(jiān)測,、評價和安全預警能力,保障公眾用藥安全,。
吳湞介紹,,目前我國初步建成了以國家、省,、地市為基礎的藥品不良反應監(jiān)測和管理組織體系,。根據國家食藥監(jiān)局《關于加強藥品不良反應監(jiān)測體系建設的指導意見》,我國將力爭通過五年時間,,逐步健全全國各級藥品不良反應監(jiān)測機構,,完善規(guī)章制度和監(jiān)測機制,形成比較完善的全國藥品不良反應監(jiān)測體系,,基本滿足保障人民群眾用藥安全有效的需求,。
根據藥品不良反應監(jiān)測情況,2005年以來,,國家食品藥品監(jiān)督管理局先后停用了魚腥草注射液,、替加色羅、培高利特,、抑肽酶,、芬氟拉明、西布曲明,、右丙氧芬和阿米三嗪蘿巴新等8個存在安全隱患的品種,;限制了羅格列酮和尼美舒利的使用范圍,修改了加替沙星,、頭孢曲松,、頭孢拉定、克林霉素等幾十個品種的說明書,,保障了用藥安全,;同時,還向社會發(fā)布《藥品不良反應信息通報》和《藥物警戒快訊》等,,發(fā)揮了藥品安全預警作用,。(生物谷bioon.com)
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