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2019-05-23 08:37 732醫(yī)療新聞 藥審改革

現(xiàn)階段很多企業(yè)在做生物仿制藥，這類藥投入大,、風險高,、周期長,，國內(nèi)也出現(xiàn)了扎堆申報的現(xiàn)象,。當某一產(chǎn)品規(guī)模已經(jīng)很大，申報企業(yè)已經(jīng)很多,，審評機構(gòu)應該提示…

2019-05-23 04:59 711醫(yī)療新聞 生物仿制藥

近日歐洲藥品監(jiān)管局批準了美羅華生物仿制藥Truxima用于治療美羅華的所有適應癌癥，成為了歐洲獲批的首個美羅華生物仿制藥,。Truxima由韓國生物仿制藥專業(yè)公司C…

2019-05-09 05:01 358老人健康 健康,，健康知識，健康小常識,，健康生活,，尋醫(yī)問藥，養(yǎng)生,，醫(yī)改,，醫(yī)療，中醫(yī)中藥,，醫(yī)院,，藥品，疾病,，保健,，心理，減肥,，美容,，護膚。

編者按生物仿制藥近年來已經(jīng)成為國內(nèi)外制藥界的熱點領域,，面對專利保護已經(jīng)或即將到期的許多生物藥以及龐大的市場,，我國不少制藥公司也摩拳擦掌，準備大舉進…

2019-05-08 21:53 21老人健康 健康,，健康知識,，健康小常識，健康生活,，尋醫(yī)問藥,，養(yǎng)生，醫(yī)改,，醫(yī)療,，中醫(yī)中藥，醫(yī)院,，藥品,，疾病，保健，心理,，減肥,，美容，護膚,。

同是治病救人,，并且又都是仿制藥，但生物仿制藥和化學仿制藥卻明顯不同,。相比于化學仿制藥,，生物仿制藥主要有“兩高”特點技術(shù)門檻高、投資門檻高,。一般認為…

2019-05-08 13:33 472老人健康 健康，健康知識,，健康小常識,，健康生活，尋醫(yī)問藥,，養(yǎng)生,，醫(yī)改，醫(yī)療,，中醫(yī)中藥,，醫(yī)院，藥品,，疾病,，保健，心理,，減肥，美容,，護膚,。

圖一全球10大生物藥專利到期時間圖二生物藥的主要治療領域■王守業(yè) 現(xiàn)在的生物仿制藥市場規(guī)模并不算大，2012年,，全球市場規(guī)模只達到約16億美元,，但是業(yè)界普…

2019-05-07 09:55 635老人健康 健康，健康知識,，健康小常識,，健康生活，尋醫(yī)問藥,，養(yǎng)生,，醫(yī)改，醫(yī)療，中醫(yī)中藥,，醫(yī)院,，藥品，疾病,，保健,，心理，減肥,，美容,，護膚。

可比性和相似性這兩個概念在生物仿制藥領域經(jīng)常被不加區(qū)分的使用,。對于生物仿制藥研發(fā)企業(yè)而言,，更大的挑戰(zhàn)是如何充分利用這些技術(shù)證明其所仿制的生物藥與原…

2019-05-04 09:04 642監(jiān)測護理 生物仿制藥發(fā)展最新動向

醫(yī)療器械專家人士指出，在我國,，生物仿制藥早在20世紀90年代就出現(xiàn)并蓬勃發(fā)展起來,，目前仍然占據(jù)著我國生物制品的主要市場。據(jù)東方醫(yī)療器械網(wǎng)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,，…

2019-04-26 10:12 979醫(yī)用耗材 新慢性斑塊型銀屑病新生物仿制藥進入3期研究

3期銀屑病試驗是為期48周的隨機,、雙盲、主動控制,、平行組,、多中心全球試驗，受試對象為那些沒有接受過系統(tǒng)生物治療的活動性慢性斑塊型銀屑病患者,。研究旨在從…

2013-08-08 12:59 29母嬰育兒

近日,，美國FDA頒布了3項生物仿制藥產(chǎn)品開發(fā)指南文件草案，為生物仿制藥進入美國市場建立了一條快速審批通道,，今后將使美國昂貴和