原始新藥申請原始申請?zhí)枺?20855批準(zhǔn)日期:2002.3.21商品名:美司鈉(MESNA)化學(xué)分類:3治療潛力:S劑型:片劑申請廠家:愛斯達(dá)藥廠(ASTAMEDICAAG)有效成份:美司鈉(MESNA)OTC/處方:處方適應(yīng)癥:預(yù)防性用藥,用于減少異環(huán)磷酰胺引起的出血性膀胱炎原始申請?zhí)枺?21260批準(zhǔn)日期:2002.3.20商品名:AVINZA化學(xué)分類:3治療潛力:S劑型:延長釋放膠囊申請廠家:ELANPHARMACEUTICALRESEARCHCORP有效成份:硫酸嗎啡(MORPHINESULFATE)OTC/處方:處方適應(yīng)癥:用于臨終患者緩解中到重度疼痛原始申請?zhí)枺?21113批準(zhǔn)日期:2002.3.4商品名:注射用帕米膦酸二鈉(PAMIDRONATEDISODIUMINJECTION)化學(xué)分類:5治療潛力:S劑型:注射劑申請廠家:BEDFORDLABORATORIESDIVBENVENUELABORATORIESINC有效成份:帕米膦酸二鈉(PAMIDRONATEDISODIUM)OTC/處方:處方適應(yīng)癥:用于伴有或不伴骨轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤患者的中到重度高鈣血癥,,用于中到重度骨柏哲德氏癥(濕疹樣癌),,與抗腫瘤藥聯(lián)用治療乳腺癌骨轉(zhuǎn)移引起的骨溶解和多發(fā)性骨髓瘤的骨溶解病灶原始申請?zhí)枺?21342批準(zhǔn)日期:2002.3.1商品名:LEVO-T化學(xué)分類:5治療潛力:S劑型:片劑申請廠家:MOVAPHARMACEUTICALLCORPORATION有效成份:左甲狀腺素鈉(LEVOTHYROXINESODIUM)OTC/處方:處方適應(yīng)癥:用于甲狀腺功能低下,并且抑制甲狀腺刺激激素有效的補(bǔ)充新藥申請申請?zhí)枺?20412補(bǔ)充號:016類型:對原始新藥申請的SE8批準(zhǔn)日期:2002.3.29商品名:賽瑞特(ZERIT)劑型:膠囊申請廠家:百時美施貴寶(BRISTOLMYERSSQUIBB)有效成份:司他夫定(STAVUDINE)OTC/處方:處方有效的申請范圍:適用于出生到五周的嬰兒患者申請?zhí)枺?20413補(bǔ)充號:007類型:對原始新藥申請的SE8批準(zhǔn)日期:2002.3.29商品名:賽瑞特(ZERIT)劑型:溶液申請廠家:百時美施貴寶(BRISTOLMYERSSQUIBB)有效成份:司他夫定(STAVUDINE)OTC/處方:處方有效的申請范圍:適用于出生到五周的嬰兒患者 申請?zhí)枺?20933補(bǔ)充號:007類型:對原始新藥申請的SE7批準(zhǔn)日期:2002.3.27商品名:VIRAMUNE劑型:溶液申請廠家:勃林格殷格漢(BOEHRINGERINGELHEIMPHARMACEUTICALSINC)有效成份:奈韋拉平(NEVIRAPINE)OTC/處方:處方有效的申請范圍:與其他抗逆轉(zhuǎn)錄藥物合用治療HIV-1感染申請?zhí)枺?20636補(bǔ)充號:017類型:對原始新藥申請的SE7批準(zhǔn)日期:2002.3.27商品名:VIRAMUNE劑型:片劑申請廠家:勃林格殷格漢(BOEHRINGERINGELHEIMPHARMACEUTICALSINC)有效成份:奈韋拉平(NEVIRAPINE)OTC/處方:處方有效的申請范圍:與其他抗逆轉(zhuǎn)錄藥物合用治療HIV-1感染申請?zhí)枺?20692補(bǔ)充號:016類型:對原始新藥申請的SE1批準(zhǔn)日期:2002.3.22商品名:SEREVENT劑型:吸入用粉劑申請廠家:葛蘭素史克(GLAXOSMITHKLINE)有效成份:SALMETEROLXINAFOATEOTC/處方:處方有效的申請范圍:每日兩次(早,、晚各一次),,長期應(yīng)用治療與COPD相關(guān)的支氣管哮喘 申請?zhí)枺?20150補(bǔ)充號:011類型:對原始新藥申請的SE6批準(zhǔn)日期:2002.3.21商品名:NICOTROL劑型:緩釋貼膜申請廠家:法瑪西亞普強(qiáng)(PHARMACIAANDUPJOHNCONSUMERHEALTHCARE)有效成份:尼古丁(NICOTINE)OTC/處方:處方有效的申請范圍:作為OTC藥物NicotrolTD的補(bǔ)充藥物,用于18歲以上成人緩解戒煙癥狀申請?zhí)枺?20744補(bǔ)充號:004類型:對原始新藥申請的SE8批準(zhǔn)日期:2002.3.1商品名:CUROSURF劑型:混懸劑申請廠家:DEY,LP有效成份:PORACTANTALFAOTC/處方:處方有效的申請范圍:用于早產(chǎn)兒的呼吸窘迫綜合征的治療和急救原始簡化申請?zhí)枺?40398批準(zhǔn)日期:2002.3.29商品名:MICORT-HCLIPOCREAM劑型:CREAM申請廠家:FERNDALELABORATORIES,INC有效成份:醋酸氫化可的松(HYDROCORTISONEACETATE)OTC/處方:處方原始簡化申請?zhí)枺?40412批準(zhǔn)日期:2002.3.29商品名:HYDROCHLOROTHIAZIDE劑型:片劑申請廠家:VINTAGEPHARMACEUTICALS,INC有效成份:雙氫克尿塞(HYDROCHLOROTHIAZIDE)OTC/處方:處方原始簡化申請?zhí)枺?76153批準(zhǔn)日期:2002.3.27商品名:PAMIDRONATEDISODIUM劑型:注射劑申請廠家:GENSIASICORPHARMACEUTICALSINC有效成份:帕米膦酸二鈉(PAMIDRONATEDISODIUM)OTC/處方:處方原始簡化申請?zhí)枺?76264批準(zhǔn)日期:2002.3.22商品名:NALTREXONEHCL劑型:片劑申請廠家:MALLINCKRODTINC有效成份:鹽酸納曲酮(NALTREXONEHYDROCHLORIDE)OTC/處方:處方原始簡化申請?zhí)枺?75803批準(zhǔn)日期:2002.3.20商品名:LEVONORGESTRELANDETHINYLESTRADIOL劑型:片劑申請廠家:BARRLABORATORIESINC有效成份:乙炔雌二醇,、左旋甲炔諾酮(ETHINYLESTRADIOL;LEVONORGESTREL)OTC/處方:處方原始簡化申請?zhí)枺?76200批準(zhǔn)日期:2002.3.19商品名:ACETAMINOPHEN劑型:緩釋片申請廠家:COREPHARMALLC有效成份:對乙酰氨基酚(ACETAMINOPHEN)OTC/處方:OTC原始簡化申請?zhí)枺?75860批準(zhǔn)日期:2002.3.19商品名:DESONIDE劑型:LOTION申請廠家:ALTANAINC有效成份:地奈德(DESONIDE)OTC/處方:處方原始簡化申請?zhí)枺?75413批準(zhǔn)日期:2002.3.19商品名:BUSPIRONEHCL劑型:片劑申請廠家:GENEVAPHARMACEUTICALSINC有效成份:鹽酸丁螺環(huán)酮(BUSPIRONEHYDROCHLORIDE)OTC/處方:處方原始簡化申請?zhí)枺?65076批準(zhǔn)日期:2002.3.19商品名:AMPICILLINSODIUMANDSULBACTAMSODIUM劑型:注射劑申請廠家:ESILEDERLEINC有效成份:舒巴坦鈉,,氨芐西林鈉(SULBACTAMSODIUM;AMPICILLINSODIUM)OTC/處方:處方原始簡化申請?zhí)枺?76067批準(zhǔn)日期:2002.3.18商品名:MOMETASONEFUROATE劑型:軟膏申請廠家:CLAYPARKLABORATORIESINC有效成份:莫美他松糠酸酯(MOMETASONEFUROATE)OTC/處方:處方原始簡化申請?zhí)枺?65009批準(zhǔn)日期:2002.3.18商品名:ERYTHROMYCIN劑型:凝膠劑申請廠家:GLADESPHARMACEUTICALSINC有效成份:紅霉素(ERYTHROMYCIN)OTC/處方:處方原始簡化申請?zhí)枺?40431批準(zhǔn)日期:2002.3.18商品名:FLUDROCORTISONEACETATE劑型:片劑申請廠家:IMPAXLABORATORIESINC有效成份:醋酸氟輕可的松(FLUDROCORTISONEACETATE)OTC/處方:處方原始簡化申請?zhí)枺?76058批準(zhǔn)日期:2002.3.15商品名:MIDAZOLAMHCL劑型:糖漿申請廠家:RANBAXYLABORATORIESLTD有效成份:鹽酸咪達(dá)唑侖(MIDAZOLAMHYDROCHLORIDE)OTC/處方:處方原始簡化申請?zhí)枺?75737批準(zhǔn)日期:2002.3.15商品名:MINOXIDIL劑型:溶液申請廠家:CLAYPARKLABORATORIESINC有效成份:米諾地爾(MINOXIDIL)OTC/處方:OTC原始簡化申請?zhí)枺?65064批準(zhǔn)日期:2002.3.15商品名:AMOXICILLINANDCLAVULANATEPOTASSIUM劑型:片劑申請廠家:GENEVAPHARMACEUTICALSINC有效成份:阿莫西林克拉維酸鉀(AMOXICILLIN;CLAVULANATEPOTASSIUM)OTC/處方:處方原始簡化申請?zhí)枺?75995批準(zhǔn)日期:2002.3.14商品名:IBUPROFEN劑型:片劑申請廠家:LPERRIGOCO有效成份:布洛芬(IBUPROFEN)OTC/處方:OTC原始簡化申請?zhí)枺?75119批準(zhǔn)日期:2002.3.14商品名:BUSPIRONEHCL劑型:片劑申請廠家:EGISPHARMACEUTICALS有效成份:鹽酸丁螺環(huán)酮(BUSPIRONEHYDROCHLORIDE)OTC/處方:處方原始簡化申請?zhí)枺?65063批準(zhǔn)日期:2002.3.14商品名:AMOXICILLINANDCLAVULANATEPOTASSIUM劑型:片劑申請廠家:GENEVAPHARMACEUTICALSINC有效成份:阿莫西林克拉維酸鉀(AMOXICILLIN;CLAVULANATEPOTASSIUM)OTC/處方:處方原始簡化申請?zhí)枺?75824批準(zhǔn)日期:2002.3.12商品名:BUTORPHANOL劑型:SPRAY,METERED申請廠家:ROXANELABORATORIESINC有效成份:酒石酸環(huán)丁羥嗎喃(BUTORPHANOLTARTRATE)OTC/處方:處方原始簡化申請?zhí)枺?75610批準(zhǔn)日期:2002.3.12商品名:FAMOTIDINE劑型:片劑申請廠家:TORPHARMINC有效成份:法莫替丁(FAMOTIDINE)OTC/處方:OTC原始簡化申請?zhí)枺?75385批準(zhǔn)日期:2002.3.1商品名:BUSPIRONEHYDROCHLORIDE劑型:片劑申請廠家:ZENITHGOLDLINEPHARMACEUTICALS,INC有效成份:鹽酸丁螺環(huán)酮(BUSPIRONEHYDROCHLORIDE)OTC/處方:處方