?為了提交包括更多適應(yīng)證的擴(kuò)大申請(qǐng),Merck&Co公司已撤回其第二代COX-2抑制劑etoricoxib(Arcoxia)的美國(guó)新藥申請(qǐng)(NDA),。 ??Merck公司稱原打算提交本品用于強(qiáng)直性脊柱炎的補(bǔ)充療效數(shù)據(jù),。并且在尋求本品用于痛經(jīng),、急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎及原先提出的用于骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和急,、慢性疼痛的許可,。然而,公司至今尚未透露預(yù)期何時(shí)再向美國(guó)提交本品的NDA,?! ??本品的初始NDA在2001年10月提交。本來本品有可能在2002年上市,,但現(xiàn)在看來最早要到2003年上市,,從而使得其競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品Pharmacia/Pfizer公司的第二代COX-2抑制劑伐地考昔(valdecoxib,Bextra)至少有1年的時(shí)間來確立其在美國(guó)市場(chǎng)上的位置,。預(yù)期Bextra將在2002年4月在美國(guó)全面上市用于痛經(jīng),、骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎?! ??本品上市延遲使Pharmacia公司的伐地考昔和可注射產(chǎn)品帕瑞考昔(parecoxib)有可能在本品之前進(jìn)入急性疼痛市場(chǎng),。但Pharmacia公司的兩個(gè)產(chǎn)品用于急性疼痛的上市許可出現(xiàn)了問題。預(yù)期本品仍有機(jī)會(huì)趕上Pharmacia公司的產(chǎn)品,?! ??本品比預(yù)期的上市晚亦意味著Merck公司的羅非考昔(rofecoxib,Vioxx)仍將獨(dú)自堅(jiān)守市場(chǎng),。羅非考昔受到來自Bextra和Pharmacia/Pfizer公司的塞來考昔(celecoxib,Celebrex)的競(jìng)爭(zhēng),,2001年銷售額增長(zhǎng)放緩,。預(yù)期本品能幫助Merck公司繼續(xù)擁有COX-2抑制劑的市場(chǎng)份額?! ??本品在美國(guó)外的審批過程不受影響,。該產(chǎn)品已獲墨西哥許可,但出于競(jìng)爭(zhēng)原因,,公司至今未透露獲許可的適應(yīng)證,。