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2019-05-29 12:21 638醫(yī)療疾病 卒中中心

本報(bào)訊 國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳日前發(fā)布通知,，印發(fā)《醫(yī)院卒中中心建設(shè)與管理指導(dǎo)原則》,?！吨笇?dǎo)原則》對二級,、三級醫(yī)院卒中中心的基本條件、組織管理,、人員配置…

2019-05-21 08:30 251醫(yī)療疾病 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全

本報(bào)訊 3月2日,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站發(fā)布對《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的解讀。解讀指出,，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全是指保持醫(yī)療器械相關(guān)…

2019-05-19 21:44 605醫(yī)療新聞 中藥

為指導(dǎo)申請人對已上市中藥擬變更生產(chǎn)工藝開展研究,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《已上市中藥生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布,。已上市中藥…

2019-05-17 23:56 520醫(yī)療新聞 中藥資源評估

25 日,，為了保護(hù)中藥資源，實(shí)現(xiàn)中藥資源可持續(xù)利用,，保障中藥資源的穩(wěn)定供給和中藥產(chǎn)品的質(zhì)量可控CFDA發(fā)布了《中藥資源評估技術(shù)指導(dǎo)原則》,。本原則所述中藥資…

2019-05-17 20:53 479醫(yī)療新聞 動物源性醫(yī)療器械

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《動物源性醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,，現(xiàn)予發(fā)…

2019-05-17 16:24 650醫(yī)療新聞 醫(yī)療器械||CFDA||指導(dǎo)原則||

1月8日，食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布通告稱,，為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,，加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品…

2019-05-17 15:15 350醫(yī)療新聞 CFDA||質(zhì)子碳離子治療||質(zhì)子碳離子治療||

1月8日,，食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布通告稱,，為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了質(zhì)子碳離子治…

2019-05-17 14:06 196醫(yī)療新聞 醫(yī)療器械|臨床試驗(yàn)|設(shè)計(jì)原則||

近日,，國家食品藥品監(jiān)管總局公布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則》，明確了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本類型和特點(diǎn),、受試對象,、評價(jià)指標(biāo)等方面的技術(shù)指導(dǎo)原則…

2019-05-17 04:12 467醫(yī)療新聞 急性缺血性腦卒中

為指導(dǎo)和規(guī)范急性缺血性腦卒中治療藥物臨床試驗(yàn)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《急性缺血性腦卒中治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》,，現(xiàn)予發(fā)布,。特此通…