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2019-05-29 12:21 629醫(yī)療疾病 卒中中心

本報(bào)訊 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳日前發(fā)布通知,，印發(fā)《醫(yī)院卒中中心建設(shè)與管理指導(dǎo)原則》,。《指導(dǎo)原則》對(duì)二級(jí),、三級(jí)醫(yī)院卒中中心的基本條件,、組織管理,、人員配置…

2019-05-21 08:30 243醫(yī)療疾病 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全

本報(bào)訊 3月2日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站發(fā)布對(duì)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的解讀,。解讀指出,，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全是指保持醫(yī)療器械相關(guān)…

2019-05-19 21:44 599醫(yī)療新聞 中藥

為指導(dǎo)申請(qǐng)人對(duì)已上市中藥擬變更生產(chǎn)工藝開(kāi)展研究，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《已上市中藥生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》,，現(xiàn)予發(fā)布,。已上市中藥…

2019-05-17 23:56 507醫(yī)療新聞 中藥資源評(píng)估

25 日，為了保護(hù)中藥資源,，實(shí)現(xiàn)中藥資源可持續(xù)利用,，保障中藥資源的穩(wěn)定供給和中藥產(chǎn)品的質(zhì)量可控CFDA發(fā)布了《中藥資源評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則》。本原則所述中藥資…

2019-05-17 20:53 470醫(yī)療新聞 動(dòng)物源性醫(yī)療器械

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《動(dòng)物源性醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)…

2019-05-17 16:24 644醫(yī)療新聞 醫(yī)療器械||CFDA||指導(dǎo)原則||

1月8日,，食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布通告稱,，為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》,，加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品…

2019-05-17 15:15 332醫(yī)療新聞 CFDA||質(zhì)子碳離子治療||質(zhì)子碳離子治療||

1月8日,，食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布通告稱，為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了質(zhì)子碳離子治…

2019-05-17 14:06 192醫(yī)療新聞 醫(yī)療器械|臨床試驗(yàn)|設(shè)計(jì)原則||

近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局公布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則》,，明確了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本類型和特點(diǎn),、受試對(duì)象、評(píng)價(jià)指標(biāo)等方面的技術(shù)指導(dǎo)原則…

2019-05-17 04:12 460醫(yī)療新聞 急性缺血性腦卒中

為指導(dǎo)和規(guī)范急性缺血性腦卒中治療藥物臨床試驗(yàn),，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《急性缺血性腦卒中治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》,，現(xiàn)予發(fā)布。特此通…