根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價意見的通知》(國辦發(fā)〔2016〕8號)的有關(guān)要求,食品藥品監(jiān)管總局組織制定了《藥物溶出儀機械驗證指導原則(征求意見稿)》,,現(xiàn)向社會公開征求意見,。請將修改意見于2016年4月15日前通過電子郵件反饋至國家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質(zhì)量一致性評價辦公室,。 聯(lián)系人:牛劍釗 電子郵件:[email protected] 附件:藥物溶出儀機械驗證指導原則(征求意見稿) 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳 2016年3月24日