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2020-02-27 19:15 515醫(yī)療新聞 國家藥監(jiān)局 藥品批準(zhǔn)文號 多源信息 藥品生產(chǎn)企業(yè) 藥品品種 國家藥品 上線 許可 數(shù)據(jù)共享 監(jiān)管部門

8月2日,，記者從國家藥品監(jiān)管局獲悉,，藥品上市許可持有人數(shù)據(jù)庫已在國家藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)共享平臺上線，截至7月底,，共納入上市許可持有人品種3239個,，上市許可持

2019-06-01 04:38 560母嬰育兒 廣泛

　　2016年06月14日訊 2015年8月,，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）揭開了深化我國藥品監(jiān)管制度改革的大幕。此輪…

2019-05-27 01:23 305醫(yī)療新聞 藥品上市|藥品上市許可|持有人制度

北京,、天津、河北,、上海,、江蘇,、浙江、福建,、山東,、廣東、四川等10個省,、直轄市,，或?qū)⒃圏c實行藥品上市許可持有人制度。今天下午,，十二屆全國人大常委會第十…

2019-05-18 19:30 881醫(yī)療新聞 醫(yī)療器械監(jiān)督管理

國家食品藥品監(jiān)管總局公開征求《〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例〉修正案》意見,。請社會各界緊緊圍繞，中共中央辦公廳,、國務(wù)院辦公廳于10月1日印發(fā)的《關(guān)于深化審評審…

2019-05-17 20:19 120醫(yī)療新聞 |藥品上市||研發(fā)機(jī)構(gòu)||MAH||

我國一直以來實行藥品上市許可與生產(chǎn)許可合并的管理模式,，這種模式不利于調(diào)動研機(jī)機(jī)構(gòu)/人員的創(chuàng)新積極性，不利于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和資源優(yōu)化配置,，不利于抑制低水…

2019-05-10 05:32 86醫(yī)療疾病 上市 許可 持有人 藥品 不良反應(yīng)

近日,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局就《關(guān)于藥品上市許可持有人直接報告不良反應(yīng)事宜的公告》公開征求意見，指出藥品上市許可持有人須承擔(dān)藥物警戒主體責(zé)任,，按…

2019-04-21 09:42 352醫(yī)療疾病 藥品 上市 許可

近日在江蘇省泰州市舉辦,。國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊司有關(guān)人員表示，自2016年藥品上

2019-04-03 23:55 617男性保健 藥品上市許可持有人制度

2016年07月08日訊 2016年6月6日,，國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)藥品上市許可持有人制度試點方案的通知》,。為確保試點工作穩(wěn)妥有序開展，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下…

2019-04-03 00:52 231男性保健

國務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《藥品上市許可持有人制度試點方案》,，對開展藥品上市許可持有人制度試點工作作出部署,。在北京、天津,、河北,、上海、江蘇,、浙江,、福建、…