中國青年報北京11月4日電（記者王亦君）北京,、天津,、河北、上海,、江蘇,、浙江、福建,、山東,、廣東、四川等10個省,、直轄市,，或?qū)⒃圏c實行藥品上市許可持有人制度。今天下午,，十二屆全國人大常委會第十七次會議通過了全國人大常委會對國務(wù)院的相關(guān)授權(quán)決定,。國家食品藥品監(jiān)督管理總局法制司司長徐景和表示，食藥監(jiān)總局目前正在抓緊制定相關(guān)的實施試點工作方案,。

　　據(jù)徐景和介紹,，藥品上市許可持有人制度是指藥品批準(zhǔn)文號的持有人，包括藥品生產(chǎn)企業(yè),、研發(fā)機構(gòu)和科研人員,，以自己的名義將藥品推向市場,，并對藥品全生命周期承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任的一種制度,。

　　該制度是當(dāng)今國際社會普遍實行的藥品管理制度，其核心內(nèi)容：一是除了藥品企業(yè)以外,，藥物研發(fā)機構(gòu)和科研人員也可以申請并取得藥品批準(zhǔn)文號,，成為藥品上市許可持有人。二是藥品上市許可持有人可以自己設(shè)立企業(yè)生產(chǎn)藥品,，也可以委托其他藥品企業(yè)生產(chǎn),。三是藥品上市許可持有人以自己的名義將產(chǎn)品推向市場，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,。

　　目前,，我國藥品管理法規(guī)定,，只有藥品生產(chǎn)企業(yè)才可以申請藥品注冊，取得藥品批準(zhǔn)文號,。隨著我國藥品產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,，以及藥品監(jiān)管理念制度的不斷進步，現(xiàn)行制度既不利于鼓勵藥物創(chuàng)新,，也不利于資源配置,。