(記者劉志勇)“推動藥品上市許可持有人制度實(shí)施 首屆藥物政策與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展論壇”近日在江蘇省泰州市舉辦,。國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊司有關(guān)人員表示,自2016年藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)實(shí)施以來,截至今年10月,,10個(gè)試點(diǎn)?。ㄊ校┕彩芾碓圏c(diǎn)品種各類申請共560件,,已完成審批128件。 據(jù)介紹,,在560件已受理申請中,,藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)申請117件,占總數(shù)的21%,;藥品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)443件,,占79%。專家表示,,藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)基本實(shí)現(xiàn)了縮短藥品上市周期、增加科研預(yù)期收入等節(jié)約創(chuàng)新成本,、鼓勵創(chuàng)新的目的,,以及推動專業(yè)劃分、優(yōu)化資源配置,、減少重復(fù)建設(shè)等優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的目的,。中國藥科大學(xué)陳永發(fā)教授表示,目前試點(diǎn)方案更多涉及注冊審批,、監(jiān)管,、法律責(zé)任等內(nèi)容,還未涉及稅收,、藥物政策等方面,,應(yīng)在試點(diǎn)過程中加以研究和試行。