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2019-05-17 21:03 701醫(yī)療新聞 仿制藥|一致性評價(jià)|自主路||

2017年12月29日,，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布首批通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品名單,，關(guān)乎藥企生死的一致性評價(jià)工作有了第一階段的結(jié)果,。分析認(rèn)為，2018年是仿…

2019-05-17 17:00 129醫(yī)療新聞 仿制藥|一致性評價(jià)|倒計(jì)時(shí)||

近年來,，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,，基本滿足了人民群眾用藥需求，與此同時(shí),，公眾對創(chuàng)新藥的需求與日俱增,，對仿制藥質(zhì)量也提出了更高要求。仿制藥質(zhì)量和療效一致…

2019-05-17 15:25 739醫(yī)療新聞 仿制藥|原研藥|

近日,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告,，發(fā)布《中國上市藥品目錄集》。這是我國首次發(fā)布上市藥品目錄集,。據(jù)悉,，中國上市藥品目錄集中收錄具有安全性、有效…

2019-05-17 09:47 882醫(yī)療新聞 仿制藥||

昨日,，國家食藥監(jiān)總局藥品審評中心發(fā)布關(guān)于發(fā)布《首批專利權(quán)到期、終止,、無效且尚無仿制申請的藥品清單》的通知,。根據(jù)通知，依魯司他等9個(gè)化學(xué)藥被列出來,，這…

2019-05-17 06:00 220醫(yī)療新聞 一致性|仿制藥

一致性評價(jià)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的重要措施，有利于提高藥品整體質(zhì)量,，是全面提升產(chǎn)業(yè)素質(zhì)和惠及民生的大事,。然而，一致性評價(jià)動(dòng)輒數(shù)百萬元的臨床試驗(yàn)…

2019-05-17 01:09 193醫(yī)療新聞 仿制藥|OGD|FDA||

近日,，美國FDA仿制藥辦公室發(fā)布了2017年度報(bào)告mdash;mdash;確保為美國公眾提供安全、有效和可負(fù)擔(dān)的藥物,。相較于其他年份,，20

2019-05-16 22:42 867醫(yī)療新聞 仿制藥||一致性評價(jià)|

4月3日,，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》,，霎時(shí)間，國內(nèi)藥企沸騰了,，歡呼仿制藥的春天來了,。可在筆者看來,，所謂的春天,，只…

2019-05-16 17:46 522醫(yī)療新聞 仿制藥

近年來,，我國仿制藥行業(yè)快速發(fā)展，為保障廣大人民群眾健康做出了重大貢獻(xiàn),。但同時(shí),，部分國外原研藥價(jià)格高、國產(chǎn)高質(zhì)量仿制藥短缺仍是百姓用藥難題,。日前,，國…

2019-05-16 17:21 811醫(yī)療新聞 衛(wèi)健委||仿制藥||政策||

日前，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》,，從促進(jìn)研發(fā),、提升質(zhì)量療效和完善支持政策三個(gè)方面，提出15項(xiàng)改革措施,。對此,，國家…